ФС № 2004/804
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.07.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/804
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.07.2009
Наименование медицинского изделия
Белье хирургическое для операционных однократного применения "KLINIDRAPE" с принадлежностями в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 4 листах)
1. Белье хирургическое однократного применения. 1.1. Простыни одноразовые стерильные: - Простая - С вырезом - Для операционного стола - Для стола Мейо - Впитывающая - С адгезивным краем - С отверстием изменяемого размера - Адгезивные (с отверстием или с вырезом) - Неадгезивные - Для эпидуральных манипуляций - Для ангиографии - Для операций на грудной клетке - Для операций на конечности - Для операций на кисти/стопе - Для операций на голове - Для операций на плече - Для коленной артроскопии - Для лапароскопии - Для лапароскопии (операционное поле покрыто инцизионной пленкой) - Для лапароскопии со встроенными бахилами - Для лапаротомии - Для краниотомии - Простыня для литотомии со встроенными бахилами - Для операций на сосудах нижних конечностей - Для кесарева сечения (операционное поле покрыто инцизионной пленкой) - Простыня для ТУР с мешком или без него - Простыня на конечность с отверстием или без него - Торакальная - Для вертикальной изоляции - Офтальмологическая - Цистоскопическая с отверстием - Для коленной артроскопии 1.2. Полотенца 1.3. Пеленки (простые, впитывающие, для ребенка) 1.4. Прокладка впитывающая (для работы на операционном материале, подлежащих тканях) 1.5. Покрывало защитное 2. Комплекты белья хирургического однократного применения: 2.1. Универсальный основной 2.2. Универсальный стандартный 2.3. Комплект для ангиографии 2.4. Комплект для лапароскопии 2.5. Комплект для лапароскопии абдоминоперинеальный 2.6. Гинекологический лапароскопический комплект 2.7. Комплект с простыней с вырезом 2.8. Комплект для кесарева сечения 2.9. Комплект для ТУР со встроенными леггинсами 2.10. Комплект для ТУР 2.11. Офтальмологический комплект 2.12. Комплект для краниотомии 2.13. Кардиоваскулярный комплект 2.14. Комплект для артроскопии 2.15. ЛОР-комплект 2.16. Комплект для родов большой 2.17. Комплект для родов 2.18. Гинекологический/цистоскопический комплект 2.19. Гинекологический комплект 2.20. Комплект для операции на конечности 2.21. Комплект для операции на верхней конечности 2.22. Комплект для операции на бедре 2.23. Комплект для пластической хирургии 2.24. Комплект для стоматологии 3. Принадлежности сопутствующие стерильные: 3.1. Нарукавник 3.2. Носок 3.3. Бахилы 3.4. Лента операционная 3.5. Бинт эластичный 3.6. Леггинсы (отдельно или встроенные в простыню) 3.7. Чехлы и держатели (для рентгенографического тубуса, для сбора жидкости, для отсоса и диаметрии, для шнура, для камеры, специальные для пальцевого исследования) 3.8. Мешки (для коленной артроскопии, для сбора жидкости, для дефибриллятора) 3.9. Покрывала (на рентгеновскую трубку, на микроскоп) 3.10. Материал хирургический с рентгеноконтрастной нитью, - полотенца лапаротомические - салфетки хирургические - тампоны
1. Белье хирургическое однократного применения. 1.1. Простыни одноразовые стерильные: - Простая - С вырезом - Для операционного стола - Для стола Мейо - Впитывающая - С адгезивным краем - С отверстием изменяемого размера - Адгезивные (с отверстием или с вырезом) - Неадгезивные - Для эпидуральных манипуляций - Для ангиографии - Для операций на грудной клетке - Для операций на конечности - Для операций на кисти/стопе - Для операций на голове - Для операций на плече - Для коленной артроскопии - Для лапароскопии - Для лапароскопии (операционное поле покрыто инцизионной пленкой) - Для лапароскопии со встроенными бахилами - Для лапаротомии - Для краниотомии - Простыня для литотомии со встроенными бахилами - Для операций на сосудах нижних конечностей - Для кесарева сечения (операционное поле покрыто инцизионной пленкой) - Простыня для ТУР с мешком или без него - Простыня на конечность с отверстием или без него - Торакальная - Для вертикальной изоляции - Офтальмологическая - Цистоскопическая с отверстием - Для коленной артроскопии 1.2. Полотенца 1.3. Пеленки (простые, впитывающие, для ребенка) 1.4. Прокладка впитывающая (для работы на операционном материале, подлежащих тканях) 1.5. Покрывало защитное 2. Комплекты белья хирургического однократного применения: 2.1. Универсальный основной 2.2. Универсальный стандартный 2.3. Комплект для ангиографии 2.4. Комплект для лапароскопии 2.5. Комплект для лапароскопии абдоминоперинеальный 2.6. Гинекологический лапароскопический комплект 2.7. Комплект с простыней с вырезом 2.8. Комплект для кесарева сечения 2.9. Комплект для ТУР со встроенными леггинсами 2.10. Комплект для ТУР 2.11. Офтальмологический комплект 2.12. Комплект для краниотомии 2.13. Кардиоваскулярный комплект 2.14. Комплект для артроскопии 2.15. ЛОР-комплект 2.16. Комплект для родов большой 2.17. Комплект для родов 2.18. Гинекологический/цистоскопический комплект 2.19. Гинекологический комплект 2.20. Комплект для операции на конечности 2.21. Комплект для операции на верхней конечности 2.22. Комплект для операции на бедре 2.23. Комплект для пластической хирургии 2.24. Комплект для стоматологии 3. Принадлежности сопутствующие стерильные: 3.1. Нарукавник 3.2. Носок 3.3. Бахилы 3.4. Лента операционная 3.5. Бинт эластичный 3.6. Леггинсы (отдельно или встроенные в простыню) 3.7. Чехлы и держатели (для рентгенографического тубуса, для сбора жидкости, для отсоса и диаметрии, для шнура, для камеры, специальные для пальцевого исследования) 3.8. Мешки (для коленной артроскопии, для сбора жидкости, для дефибриллятора) 3.9. Покрывала (на рентгеновскую трубку, на микроскоп) 3.10. Материал хирургический с рентгеноконтрастной нитью, - полотенца лапаротомические - салфетки хирургические - тампоны
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Molnlycke Health Care AB"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция, Финляндия, Бельгия, Чешская Республика, Таиланд
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-