ФС № 2004/802
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.07.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/802
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.07.2009
Наименование медицинского изделия
Белье хирургическое для операционных однократного применения "BARRIER" с принадлежностями в комплектах и отдельных упаковках (см. Приложение на 5 листах)
1. Белье хирургическое однократного применения. 1.1 Простыни одноразовые стерильные: - Простая: (для пациента, гофрированная, половинного размера, размера три четверти) - С вырезом - Для операционного стола - Для стола Мейо - Впитывающая - С адгезивным краем - С отверстием изменяемого размера - Ангиографическая - Ангиографическая с прозрачной боковой панелью - Феморальная ангиографическая простыня - Кардиоваскулярная (с инцизионной пленкой и без нее) - Кардиальная двусторонняя простыня с двойным вырезом и чехлами для ног - Кардиальная (с инцизионной пленкой и без нее) - Лапароскопическая - Лапараскопическая с инцизионной пленкой и без нее - Лапароскопическая/абдоминальная - Лапаротомическая - Педиатрическая Т-образная - Краниальная с инцизионной пленкой - Простыня для кесарева сечения с мешком для сбора жидкости - Лапаротомическая простыня с отверстием для промежностного доступа - Простыня для литотомии со встроенными бахилами - Офтальмологическая, с адгезивным окошком и без него - Для артроскопии - Для операций на нижней конечности - Для операций на кисти/стопе - Для операций на плече - Для операций на тазобедренном суставе - Эндоскопическая для экстренных операций на нижнем отделе - Эндоскопическая для экстренных операциий на верхнем отделе - Эндоскопическая для экстренных операций с петлей - Эндоскопическая двусторонняя для экстренных операций - Ортопедическая с вырезом - ТУР-простыня с мешком или без него - Простыня на конечность с отверстием или без него - Для вертикальной изоляции - Офтальмологическая - Цистоскопическая с отверстием 1.2. Полотенца 1.3. Прокладка впитывающая 1.4. Покрывала: - Для пациента (различных размеров, с операционной лентой и без нее) - С операционной лентой - Защитное - Вспомогательное различных размеров - Офтальмологическое покрывало с диафрагмой и без нее - Для вертикальной изоляции - Адгезивное с отверстием - Большое вспомогательное с операционной лентой - На рентгеновскую трубку - На микроскоп - На камеру 1.5.Салфетки 1.6. Пеленки - Простые - Впитывающие - Пеленка под ягодицы с мешком для сбора жидкости и без него - Пеленка для новорожденного 2. Комплекты белья хирургического однократного применения (стерильные, универсальные и специализированные): 2.1 Комплект кардиоваскулярный 2.2 Комплект для операций на голове и шее 2.3 Комплект универсальный 2.4 Комплект лапаротомический 2.5 Комплект покрывал универсальный 2.6 Комплект универсальный усиленный 2.7 Комплект лапароскопический/с промежностным доступом 2.8 Комплект литотомический с леггинсами и без 2.9 Комплект нейрохирургический 2.10 Комплект акушерский с леггинсами и без 2.11 Комплект для кесарева сечения 2.12 Офтальмологический комплект 2.13 Артроскопический комплект 2.14 Комплект для операции на нижней конечности 2.15 Комплект для операции на верхних конечностях 2.16 Комплект для экстренной операции 2.17 Ортопедический комплект 2.18 Комплект для операции на позвоночнике 2.19 Комплект для операций на промежности 2.20 Комплект для операций на тазобедренном суставе 2.21 Комплект для операций на плечевом суставе 2.22 Комплект для ТУР-операций 2.23 Комплект для цистоскопии 2.24 Комплект для нефроскопии 2.25 Комплект ангиографический 2.26 Комплект лапароскопический 2.27 Комплект лапароскопический с леггинсами 2.28 Комплект для трансвагинальной гистероскопии 3. Принадлежности сопутствующие стерильные: - Бахилы - Носок - Лента операционная - Бинт эластичный - Леггинсы (отдельно или встроенные в простыню) - Чехлы и держатели (для рентгенографического тубуса, для сбора жидкости, для отсоса и диаметрии, для шнура, для камеры, специальные для пальцевого исследования) - Мешки для коленной артроскопии, для сбора жидкости, для дефибриллятора, диатермический, лапароскопический - Халат хирургический - Лоток - Зажим пуповинный - Груша - Пленка инцизионная различных размеров
1. Белье хирургическое однократного применения. 1.1 Простыни одноразовые стерильные: - Простая: (для пациента, гофрированная, половинного размера, размера три четверти) - С вырезом - Для операционного стола - Для стола Мейо - Впитывающая - С адгезивным краем - С отверстием изменяемого размера - Ангиографическая - Ангиографическая с прозрачной боковой панелью - Феморальная ангиографическая простыня - Кардиоваскулярная (с инцизионной пленкой и без нее) - Кардиальная двусторонняя простыня с двойным вырезом и чехлами для ног - Кардиальная (с инцизионной пленкой и без нее) - Лапароскопическая - Лапараскопическая с инцизионной пленкой и без нее - Лапароскопическая/абдоминальная - Лапаротомическая - Педиатрическая Т-образная - Краниальная с инцизионной пленкой - Простыня для кесарева сечения с мешком для сбора жидкости - Лапаротомическая простыня с отверстием для промежностного доступа - Простыня для литотомии со встроенными бахилами - Офтальмологическая, с адгезивным окошком и без него - Для артроскопии - Для операций на нижней конечности - Для операций на кисти/стопе - Для операций на плече - Для операций на тазобедренном суставе - Эндоскопическая для экстренных операций на нижнем отделе - Эндоскопическая для экстренных операциий на верхнем отделе - Эндоскопическая для экстренных операций с петлей - Эндоскопическая двусторонняя для экстренных операций - Ортопедическая с вырезом - ТУР-простыня с мешком или без него - Простыня на конечность с отверстием или без него - Для вертикальной изоляции - Офтальмологическая - Цистоскопическая с отверстием 1.2. Полотенца 1.3. Прокладка впитывающая 1.4. Покрывала: - Для пациента (различных размеров, с операционной лентой и без нее) - С операционной лентой - Защитное - Вспомогательное различных размеров - Офтальмологическое покрывало с диафрагмой и без нее - Для вертикальной изоляции - Адгезивное с отверстием - Большое вспомогательное с операционной лентой - На рентгеновскую трубку - На микроскоп - На камеру 1.5.Салфетки 1.6. Пеленки - Простые - Впитывающие - Пеленка под ягодицы с мешком для сбора жидкости и без него - Пеленка для новорожденного 2. Комплекты белья хирургического однократного применения (стерильные, универсальные и специализированные): 2.1 Комплект кардиоваскулярный 2.2 Комплект для операций на голове и шее 2.3 Комплект универсальный 2.4 Комплект лапаротомический 2.5 Комплект покрывал универсальный 2.6 Комплект универсальный усиленный 2.7 Комплект лапароскопический/с промежностным доступом 2.8 Комплект литотомический с леггинсами и без 2.9 Комплект нейрохирургический 2.10 Комплект акушерский с леггинсами и без 2.11 Комплект для кесарева сечения 2.12 Офтальмологический комплект 2.13 Артроскопический комплект 2.14 Комплект для операции на нижней конечности 2.15 Комплект для операции на верхних конечностях 2.16 Комплект для экстренной операции 2.17 Ортопедический комплект 2.18 Комплект для операции на позвоночнике 2.19 Комплект для операций на промежности 2.20 Комплект для операций на тазобедренном суставе 2.21 Комплект для операций на плечевом суставе 2.22 Комплект для ТУР-операций 2.23 Комплект для цистоскопии 2.24 Комплект для нефроскопии 2.25 Комплект ангиографический 2.26 Комплект лапароскопический 2.27 Комплект лапароскопический с леггинсами 2.28 Комплект для трансвагинальной гистероскопии 3. Принадлежности сопутствующие стерильные: - Бахилы - Носок - Лента операционная - Бинт эластичный - Леггинсы (отдельно или встроенные в простыню) - Чехлы и держатели (для рентгенографического тубуса, для сбора жидкости, для отсоса и диаметрии, для шнура, для камеры, специальные для пальцевого исследования) - Мешки для коленной артроскопии, для сбора жидкости, для дефибриллятора, диатермический, лапароскопический - Халат хирургический - Лоток - Зажим пуповинный - Груша - Пленка инцизионная различных размеров
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Molnlycke Health Care AB"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Щвеция, Мексика, Бельгия, Чешская Республика, ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы