ФС № 2004/790
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.07.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/790
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.07.2009
Наименование медицинского изделия
Комплект реагентов для определения аутоиммунных заболеваний иммуноферментным методом (см. Приложение на 1листе)
Anti-Nucleosome, ANCAscreen, Anti-Tissue-Transglutaminase IgA, Anti-Tissue-Transglutaminase IgG, Anti-Prothrombin, Anti-Cardiolipin IgA, Anti-Cardiolipin screen (IgG/IgA/IgM), AMA-M2, Rheumatoid Factor IgM, Rheumatoid Factor IgA, Anti-GAD, Anti-LKM, Liver Autoantibodies Screen, ANA-screen, ANA Blot, Anti-Aplha Fodrin IgG, Anti-Aplha Fodrin IgA. Anti-Centromere B; RF screen; RF IgG; Anti-B2-Glycoprotein; Anti-Phospholipid Screen; Anti-Phosphatidil Serine; Anti-Phosphatidil Inositol; Anti-Phosphatidic Acid; ThromboCombo; ANCAcombi; Anti-MPO; Anti-BPI; Anti-GBM; Anti-Elastase; Anti-Cathepsin G; Anti-Lysozyme; Anti-Lactoferrin; Anti-TG; Anti-TPO; Anti-Gliadin; Micro-Albumin; Anti-ds DNA; Anti-ss DNA; ANAscreen;Anti-Intrinsic Factor ANAcombi; ENAscreen; ENAcombi; Anti-Histone; Anti-SS-A; Anti-SS-B; Anti-Sm; Anti-RNP-70; Anti-Scl-70; Anti-Jo-1; Anti-Rib-P; Anti-Cardiolipin; Anti-PR3; Thyroglobulin; Anti-Gliadin IgA; Anti-Parietal Cell; Anti-Insulin; b-2-Microglobulin; Ferritin, alpha-1-Microglobulin
Anti-Nucleosome, ANCAscreen, Anti-Tissue-Transglutaminase IgA, Anti-Tissue-Transglutaminase IgG, Anti-Prothrombin, Anti-Cardiolipin IgA, Anti-Cardiolipin screen (IgG/IgA/IgM), AMA-M2, Rheumatoid Factor IgM, Rheumatoid Factor IgA, Anti-GAD, Anti-LKM, Liver Autoantibodies Screen, ANA-screen, ANA Blot, Anti-Aplha Fodrin IgG, Anti-Aplha Fodrin IgA. Anti-Centromere B; RF screen; RF IgG; Anti-B2-Glycoprotein; Anti-Phospholipid Screen; Anti-Phosphatidil Serine; Anti-Phosphatidil Inositol; Anti-Phosphatidic Acid; ThromboCombo; ANCAcombi; Anti-MPO; Anti-BPI; Anti-GBM; Anti-Elastase; Anti-Cathepsin G; Anti-Lysozyme; Anti-Lactoferrin; Anti-TG; Anti-TPO; Anti-Gliadin; Micro-Albumin; Anti-ds DNA; Anti-ss DNA; ANAscreen;Anti-Intrinsic Factor ANAcombi; ENAscreen; ENAcombi; Anti-Histone; Anti-SS-A; Anti-SS-B; Anti-Sm; Anti-RNP-70; Anti-Scl-70; Anti-Jo-1; Anti-Rib-P; Anti-Cardiolipin; Anti-PR3; Thyroglobulin; Anti-Gliadin IgA; Anti-Parietal Cell; Anti-Insulin; b-2-Microglobulin; Ferritin, alpha-1-Microglobulin
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Orgentec Diagnostika GmbH"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-