ФС № 2004/756

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/756
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 08.07.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/756
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
08.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
08.07.2014
Наименование медицинского изделия
Комплекс медицинский радиотерапевтический Clinac с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах) и без принадлежностей
1. Линейные ускорители серии КЛИНАК: модели Клинак 600С, Клинак 600СД, Клинак ЕХ, Клинак Новалис; Клинак 2100С, Клинак 2100СД, Клинак 2100ЕХ;Клинак 2300С, Клинак 2300СД, Клинак 2300ЕХ., включая: - вращающийся штатив; - формирующие приспособления; - блоки электронного и силового оборудования; - компьютерная система управления; 2. Многолепестковые коллиматоры: модели МЛС52, МЛС80, МЛС120 с системой управления. 3. Устройство для портальной визуализации ПорталВижн с системой управления 4. Симуляторы (имитаторы): модели Ксиматрон СХ; Ксиматрон СДХ; Акюити ЕХ; Ксиматрон ЕХ1; Ксиматрон ЕХ2: - система цифрового изображения КсимаВижн; - томографическая приставка СканВижн; 5. Компьютерная система записи и верификации ВАРиС. 6. Компьютерная система для работы с изображениями ВАРиС/Вижн, включая рабочие станции ВАРиС/Вижн и/или СомаВижн. 7. Компьютерные системы планирования: модели КадПлан ДХ ЗД/ЛХ ЗД, Гелиос, Эклипс с рабочей станцией СомаВижн. 8. Установка для контактной радиотерапии (брахитерапии) ВариСорс с системами планирования БрахиВижн и ВариСид 9. Стабилизатор напряжения 10. Блок охлаждения 11. Лазерный центратор 12. Видиосистема наблюдения за пациентом 13. Водяной фантом 14. Дозиметрическое оборудование 15. Стол пациента с приспособлениями для иммобилизации 16. Монтажная рама.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
VARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария, США, Великобритания, Финляндия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VARIAN MEDICAL SYSTEMS International AG
Страна производителя
Швейцарская Конфедерация
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швейцария, США, Великобритания, Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
125970
Адрес
-
Документы
-