ФС № 2004/727

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/727
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 01.07.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/727
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
01.07.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
01.07.2014
Наименование медицинского изделия
Система радиохирургическая NOVALIS (см. Приложение на 4 листах)
1.Устройство дозированного облучения - NOVALIS DOSE DELIVERY SYSTEM 2.Устройство лечения (облучения) - NOVALIS TREAT 3.Цветные телекамеры - CCTV CAMERAS COLOR 4.Программное обеспечение автоматической генерации последовательности полей - AUTOFIELD SEQUENCING 5.Программное обеспечение составления отчетов - NOVALIS REPORTS 6.Лазерное устройство юстировки - NOVALIS ALIGNMENT LASER SYSTEM 7.Устройство для записи и контроля - NOVALIS RECORD & VERIFY SYSTEM 8.Формирователь луча - NOVALIS BEAM SHAPER 9.Устройства для радиохирургии (конические коллиматоры, держатель пленки, пойнтер изоцентра) - NOVALIS ADDITIONAL RS PARTS (CONICAL COLLIMATORS, FILM HOLDER NOVALIS; ISOCENTER POINTER) 10.Модуль NOVALIS BODY - NOVALIS BODY MODULE 11.Компьютерное рабочее место - NOVALIS WORKSTATION 12.Дисковод для оптического диска - OPTICAL DISK DRIVE 13.Программное обеспечение для планирования лечения пациента NOVALIS TREATMENT PLANNING SOFTWARE 14.Пакет программ для ангиографического изображения ANGIOGRAPHIC IMAGING PACKAGE 15.Программное обеспечение для автоматического слияния изображений AUTOMATIC IMAGE FUSION SOFTWARE 16.Программа для планирования стереотаксической радиохиругии/терапии SRS/SRT "Дуга окружности" / CIRCULAR ARC - CIRCULAR ARC SRS/SRT PLANNING 17.Программное обеспечение для конформной стереотаксической радиохирургии/стереотаксической радиотерапии SRS/SRT - CONFORMAL SRS/SRT 18.Программное обеспечение "Динамическая дуга" / DYNAMIC ARC - DYNAMIC ARC SOFTWARE 19.Программное обеспечение для облучения головы и шеи - SOFTWARE MODULE HEAD&NECK 20.Программное обеспечение обратного (инверсного) планирования радиохирургии с интенсивной модуляцией IMRS - IMRS INVERSE PLANNING 21.Программное обеспечение алгоритма дозы луча-карандаша - PENCIL BEAM DOSE ALGORITHM 22.Программное обеспечение передачи данных пациента для КТ - TRANSFER CT 23.Программное обеспечение передачи данных пациента для ЯМРТ - TRANSFER MR 24.Программное обеспечение передачи данных пациента для ЯМРТ DICOM V3.0 NET - TRANSFER MR DICOM V3.0 NET 25.Программное обеспечение передачи данных пациента для КТ DICOM V3.0 NET - TRANSFER CT DICOM V3.0 NET 26.Программное обеспечение планирования DATABASE LINK - DATABASE LINK NOVALIS PLANNING SOFTWARE 27.Сервер и монитор - NOVALIS FILE SERVER + MONITOR 28.Устройство бесперебойного питания - APC SMART UPS 29.Компьютерное рабочее место дополнительное - NOVALIS WORKSTATION ADDITIONAL 30.Головное кольцо - NOVALIS HEADRING 31.Опора для верхней челюсти - UPPER JAW SUPPORT 32.Устройство для локализации КT/рентгеновского излучения и опора - NOVALIS CT/X-RAY LOCALIZER AND SUPPORT 33.Устройство для крепления на головном участке стола - NOVALIS COUCHMOUNT 34.Адаптер для крепления головного кольца к столу - COUCHMOUNT ADAPTER NOVALIS HEADRING 35.Устройство позиционирования объекта - NOVALIS TARGET-POSITIONER 36.Устройство для облучения головы и шеи - HEAD&NECK TREATMENT SYSTEM 37.Устройство позиционирования пациента - PATIENT TRAY SYSTEM 38.Стол для размещения пациента - PATIENT TRAY 39.Принадлежности для размещения пациента - PATIENT TRAY ACCESSORIES 40.Указатель для фантома - PHANTOM POINTER 41.Вакуумная подушка для устройства размещения пациента - VACUUM CUSHION FOR PATIENT TRAY 42.Комплект масок для головы и шеи - HEAD&NECK MASK SET 43.Маркерные сферы - ET BODY MARKER SPHERES 44.Одноразовые гнезда - DISPOSABLE SOCKETS 45.Фантом для радиохирургии с интенсивной модуляцией (ИМРХ/) / радиотерапии с интенсивной модуляцией (ИМРТ) - IMRS/IMRT PHANTOM 46.Устройство водяного охлаждения - WATER COOLING SYSTEM 47.Устройство согласования мощности - POWER CONDITIONER
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Актуальные медицинские поставки"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BrainLAB Sales GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
158330
Адрес
-
Документы