ФС № 2004/653
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/653
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.06.2014
Наименование медицинского изделия
Аппараты искусственной вентиляции легких серии "iVent 201" c принадлежностями, модели: iVent 201 IC+AB, iVent 201 IC, iVent 201 AB, iVent 201 HC (см. Приложение на 2 листах)
1. База аппарата мобильная c газовыми входами iVent 201 IC, iVent 201 AB, iVent 201 IC+AB, iVent 201 HC (iVent 201 IC System, iVent 201 AB System, iVent 201 IC+AB System, iVent 201 HC) 2. Контур дыхательный (Breathing Circuit) 3. Фильтр воздушный (Air filter) 4. Фильтр c адаптером для кислорода с низким давлением (Low pressure Oxygen Adapter& Filter) 5. Стенд передвижной (Roll Stand and Mounting Bracket) 6. Шланги для кислорода с устройством соединения и разъема (Oxygen Supply Hose, oxygen fitting) 7. Соединительные трубки и переходники (Tubes, adapters) 8. Держатель кислородного баллона (Oxygen Cylinder Holder) 9. Батарея аккумуляторная внутренняя (Power Pack Assy (Internal)) 10. Батарея аккумуляторная внешняя (External Battery Assembly) 11. Кронштейн для поддержки дыхательного контура (Breathing Circuit Support Arm) 12. Интерфейс дистанционный для автономной системы передачи тревог (Remote Alarm Interface for freestanding) 13. Интерфейс дистанционный для центральной системы передачи тревог (Remote Alarm Interface for central alarm system) 14. Шнур к источнику питания 12 вольт, адаптеры, переходники, зажимы (D/C PowerCord-12volt vehicle, clip-on, battery adapters) 15. Датчик потока (Flow Sensor Heater Assembly) 16. Адаптер для биохимического фильтра (Adapter for Bio/Chemical Filter) 17. Крепление к инвалидному креслу (iVent Wheelchair Holder) 18. Устройство для калибровки (Calibration Syringe) 19. Манометр калибровочный (Calibration Manometer) 20. Клапан сборный (Valve Assembly) 21. Увлажнитель «Fisher&Paykel» (Humidifier «Fisher&Paykel») 22. Программное обеспечение (Software option) 23. Инструкция (Service Manual) 24. Чемодан жесткий для вентилятора (Hard Case for Ventilator) 25. Чемодан мягкий для вентилятора (Soft Case for Ventilator) 26. Мешок дыхательный (Breathing Bag) 27. Монитор кислорода (О2 Monitor) 28. Монитор углекислого газа (СО2 Monitor)
1. База аппарата мобильная c газовыми входами iVent 201 IC, iVent 201 AB, iVent 201 IC+AB, iVent 201 HC (iVent 201 IC System, iVent 201 AB System, iVent 201 IC+AB System, iVent 201 HC) 2. Контур дыхательный (Breathing Circuit) 3. Фильтр воздушный (Air filter) 4. Фильтр c адаптером для кислорода с низким давлением (Low pressure Oxygen Adapter& Filter) 5. Стенд передвижной (Roll Stand and Mounting Bracket) 6. Шланги для кислорода с устройством соединения и разъема (Oxygen Supply Hose, oxygen fitting) 7. Соединительные трубки и переходники (Tubes, adapters) 8. Держатель кислородного баллона (Oxygen Cylinder Holder) 9. Батарея аккумуляторная внутренняя (Power Pack Assy (Internal)) 10. Батарея аккумуляторная внешняя (External Battery Assembly) 11. Кронштейн для поддержки дыхательного контура (Breathing Circuit Support Arm) 12. Интерфейс дистанционный для автономной системы передачи тревог (Remote Alarm Interface for freestanding) 13. Интерфейс дистанционный для центральной системы передачи тревог (Remote Alarm Interface for central alarm system) 14. Шнур к источнику питания 12 вольт, адаптеры, переходники, зажимы (D/C PowerCord-12volt vehicle, clip-on, battery adapters) 15. Датчик потока (Flow Sensor Heater Assembly) 16. Адаптер для биохимического фильтра (Adapter for Bio/Chemical Filter) 17. Крепление к инвалидному креслу (iVent Wheelchair Holder) 18. Устройство для калибровки (Calibration Syringe) 19. Манометр калибровочный (Calibration Manometer) 20. Клапан сборный (Valve Assembly) 21. Увлажнитель «Fisher&Paykel» (Humidifier «Fisher&Paykel») 22. Программное обеспечение (Software option) 23. Инструкция (Service Manual) 24. Чемодан жесткий для вентилятора (Hard Case for Ventilator) 25. Чемодан мягкий для вентилятора (Soft Case for Ventilator) 26. Мешок дыхательный (Breathing Bag) 27. Монитор кислорода (О2 Monitor) 28. Монитор углекислого газа (СО2 Monitor)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО"ИнтерМедика"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
VersaMed Medical Systems Ltd.
Страна производителя
Государство Израиль
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
232870
Адрес
-