ФС № 2004/651

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/651
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 24.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/651
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
24.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
24.06.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические к анализаторам биохимическим Конелаб 20 и 20 i (см. Приложение на 5 листах)
Субстраты и ферменты 1. Кислая фосфатаза (общая и непростатическая) 2. Альбумин (с калибратором) 3. Щелочная фосфатаза 4. АЛТ, (GPT), аланинаминотрансфераза 5. Амилаза 6. АСТ, (GOT), аспартатаминотрансфераза 7. Билирубин общий 8. Билирубин прямой 9. Кальций 10. Холестерин 11. Холестерин высокой плотности HDL- холестерин (преципитирующий реагент со стандартом) 12. Холестерин низкой плотности LDL-холестерин 13. Холинэстераза (с дибукаином; Dibucain) 14. СО2 (Бикарбонат) 15. КФК (креатинфосфокиназа) 16. КФК – МВ (креатинфосфокиназа, МВ фракция) 17. Креатинин 18. Гамма-ГТ 19. Глюкоза (GOD-POD) 20. Гидроксибутиратдегидрогеназа (ГБДГ) 21. Железо 22. ЛДГ (лактатдегидрогеназа) 23. Магний 24. Фосфор 25. Общий белок 26. Общий белок в моче и СМЖ 27. Триглицериды 28. Мочевина 29. Мочевая кислота 30. АСТ/АЛТ стартер 31. КФК стартер 32. ЛДГ стартер 33. Пиридоксальфосфат 34. U/CSF протеин Контроли и калибраторы 35. Калибратор 1 36. Калибратор 2 37. Калибратор ЛПВП/ЛПНП; HDL/LDL калибратор 38. Калибровочный набор для микроальбуминурии 39. Калибровочный набор для СРБ 40. Калибровочный набор для спец. белков SpeciCal 41. Контрольная сыворотка Nortrol 42. Контрольная сыворотка Abtrol 43. Контрольная сыворотка Lipotrol 44. КФК – МВ контроль 45. Микроальбуминурия контроль 46. СРБ контроль 47. СРБ высокий контроль 48. РФ контроль 49. Контроль SpeciTrol 50. Гликогемоглобин контроль норма (HbA1 C N) 51. Гликогемоглобин контроль патология (HbA1 C P) Специфические белки 52. Альбумин (микроальбуминурия) 53. Антистрептолизин О 54. Альфа – 1 – антитрипсин 55. Аполипопротеин А1 56. Аполипопротеин В 57. С3 комплемент 58. С4 комплемент 59. С-реактивный белок 60. Ig A (Иммуноглобулины класса А) 61. Ig G (Иммуноглобулины класса G) 62. Ig M (Иммуноглобулины класса M) 63. Орозомукоид 64. Преальбумин 65. Ревматоидный фактор 66. Трансферрин 67. Гаптоглобин 68. Гликогемоглобин (Hb A1C) 69. Микроальбуминурия / альбумин Наборы для определения наркотических веществ и лекарственного мониторинга 70. Амфетамины 71. Барбитураты 72. Бензодиазепины 73. Каннабиоиды 74. Метаболиты кокаина 75. Опиаты 76. Котинин 77. Этиловый спирт 78. Метадон 79. Метаквалон 80. Фенциклидин 81. Пропоксифен 82. Карбамазепин 83. Фенобарбитал 84. Фенитоин 85. Примидон 86. Вальпроевая кислота 87. Теофиллин 88. Ацетаминофен (токс.) 89. Барбитураты (токс.) 90. Бензодиазепины (токс.) 91. Дигоксин (токс) 92. Салицилат (токс.) 93. Трициклик (токс.) 94. Цефалоспорины (токс) 95. DoA NEG калибратор 96. DoA калибратор A1 97. DoA калибратор A2 98. DoA калибратор B1 99. DoA калибратор B2 100. DoA калибратор B3 101. DoA калибратор B4 102. DoA калибратор C1 103. DoA калибратор C2 104. DoA калибратор C3 105. DoA калибратор C4 106. DoA калибровочный набор D 107. DoA калибровочный набор E 108. DoA контрольный набор A 109. DoA контрольный набор B 110. DoA контрольный набор C 111. DoA контрольный набор D 112. DoA контрольный набор E 113. DoA контрольный набор G 114. TDM калибровочный набор A 115. TDM калибровочный набор C 116. Tокс. калибровочный набор A 117. Tокс. калибровочный набор B 118. Tокс калибровочный набор C 119. Токс. калибровочный набор дигоксин 120. Токс. калибровочный набор цефалоспорины 121. Калибровочный раствор 1 блока ионселективных электродов 122. Калибровочный раствор 2+3 блока ионселективных электродов 123. Стандартный раствор 1 (4 x 150/400 ml) 124. Стандартный раствор 2, 2+3 (4 x 150 ml)/( 2x20 ml) 125. Стандартный раствор 3 (4 x 150 ml)/ (2x20 ml) 126. Стандартный раствор 4 (4 x 80 ml)/ (2x20 ml) 127. Раствор референтного электрода 5 ml (1 пакет) 128. Ион-селективный белковый контроль (высокий) (5 x 2 ml) 129. Ион-селективный белковый контроль (низкий) (5 x 2 ml) 130. Ион-селективный белковый контроль (нормальный) (5 х 2 ml) 131. Дилюент мочи (5 x 50 ml) 132. Konelab моющий раствор (4,5%) 133. Чистящий раствор
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Термо Электрон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Thermo Electron Oy
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-