ФС № 2004/640

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/640
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/640
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.06.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro Diana System для типирования антигенов эритроцитов и выявления антиэритроцитарных антител (см. Приложение на 2 листах)
1. -карта для определения группы крови; DianaGel ABO-CDE 4х12cards 2. -карта для определения группы крови; DianaGel ABO/Rh 4х12cards 3. - карта для определения слабого или частичного варианта антигена D; DianaGel anti-D 1х12cards 4. - карта для подтверждения групповой принадлежности по системам ABO и Rh; DianaGel Confirm 4х12cards 5. -карта для проведения прямого и непрямого антиглобулиновых тестов; DianaGel Coombs 4х12cards 6. - карта для определения иммуных антител и пробы на совместимость; DianaGel CT 4х12cards 7. -карта для постановки прямой реакции Кумбса и определения фиксированных антигенов на эритроцитах; DianaGel DC Scan 1х12 cards 8. - карта для определения группы крови по системе ABOиRh(D); DianaGel Donors/Donantes 4x12 cards 9. -карта для определения группы крови у новорожденных ; DianaGel Neonatal 4х12cards 10. -карта для определения группы крови у новорожденных; DianaGel Neonatal 2D 4х12cards 11. -карта для проведения солевых и энзимных тестов DianaGel Neutral 4х12cards 12. -карта для постановки пробы на индивидуальную совместимость пары донор-реципиент DianaGel Neutral/Coombs 4х12 cards 13. - карта для типирования крови системы резус DianaGel Phenotype Rh 4х12cards 14. -карта для типирования крови системы резус и Келл; DianaGel Phenotype Rh+Kell 4х12cards 15.- раствор для промывания, на основе солей и красителей и азид натрия (0,1%) в качестве консерванта DianaFluid A 12х125ml 16.- раствор для промывания, на основе солей и красителей и азид натрия (0,1%) в качестве консерванта. DianaFluid B 12x125ml 17.- раствор для приготовления суспензии эритроцитов DianaSol 1 2х100ml 18.-раствор для приготовления суспензии эритроцитов DianaSol 2 2х100ml 19. -панель стандартных эритроцитов Identisera Diana 11х5ml 20. -панель стандартных эритроцитов Identisera Diana P 11х5ml 21. -панель стандартных эритроцитов Identisera Diana Extend 4х5ml 22.- панель стандартных эритроцитов Identisera Diana Extend P 4х5ml 23. -стандартные эритроциты Serascan Diana 2 2х10ml 24. - стандартные эритроциты Serascan Diana 2 P 2х10ml 25. -стандартные эритроциты Serascan Diana 4 4х10ml 26. -стандартные эритроциты Serascan Diana 4 P 4х10ml 27. -стандартные эритроциты А1B Serigrup Diana A1/B 2x10ml 28.-стандартные эритроциты А2 Serigrup Diana A2 1х10ml 29.-стандартные эритроциты Serigrup Diana 4 4x10ml
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Медиком"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Diagnostic Grifols S.A.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Испания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы