ФС № 2004/631

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/631
ФотоИнстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/631
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.06.2014
Наименование медицинского изделия
Анализаторы гематологические MAXM, MAXM AL, HmX, HmX AL и принадлежности к ним (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор гематологический MAXM (базовый состав): 1. Аналитический блок (MAXM СР) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем 6. Документация II. Анализатор гематологический MAXM с автозагрузчиком (MAXM AL (Autoloader model)) (базовый состав): 1. Аналитический блок (MAXM AL) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) 6. Документация III. Анализатор гематологический HmX (базовый состав): 1. Аналитический блок (HmX RCP (Rotary Cap pierce)) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем 6. Документация IV. Анализатор гематологический HmX с автозагрузчиком (HmX AL (Autoloader model)) (базовый состав): 1. Аналитический блок (HmX AL) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) 6. Документация V. Принадлежности к анализаторам гематологическим MAXM, MAXM AL, HmX и HmX AL (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Устройство для считывания штрих-кодов 2. Монитор 3. Принтер 4. Кабель для принтера 5. Картриджи для принтера 6. Подставка под принтер 7. Штрих-кодовы наклейки и держатель 8. Стартовый набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов (помпа 2.0 мл для дозирования регентов, набор реагентов для анализа “Retic Prep”) 9. Картридж пробоотборника 10. Программное обеспечение (дискеты)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Beckman Coulter International S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
-
Документы