ФС № 2004/631
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/631
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.06.2014
Наименование медицинского изделия
Анализаторы гематологические MAXM, MAXM AL, HmX, HmX AL и принадлежности к ним (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор гематологический MAXM (базовый состав): 1. Аналитический блок (MAXM СР) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем 6. Документация II. Анализатор гематологический MAXM с автозагрузчиком (MAXM AL (Autoloader model)) (базовый состав): 1. Аналитический блок (MAXM AL) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) 6. Документация III. Анализатор гематологический HmX (базовый состав): 1. Аналитический блок (HmX RCP (Rotary Cap pierce)) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем 6. Документация IV. Анализатор гематологический HmX с автозагрузчиком (HmX AL (Autoloader model)) (базовый состав): 1. Аналитический блок (HmX AL) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) 6. Документация V. Принадлежности к анализаторам гематологическим MAXM, MAXM AL, HmX и HmX AL (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Устройство для считывания штрих-кодов 2. Монитор 3. Принтер 4. Кабель для принтера 5. Картриджи для принтера 6. Подставка под принтер 7. Штрих-кодовы наклейки и держатель 8. Стартовый набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов (помпа 2.0 мл для дозирования регентов, набор реагентов для анализа “Retic Prep”) 9. Картридж пробоотборника 10. Программное обеспечение (дискеты)
I. Анализатор гематологический MAXM (базовый состав): 1. Аналитический блок (MAXM СР) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем 6. Документация II. Анализатор гематологический MAXM с автозагрузчиком (MAXM AL (Autoloader model)) (базовый состав): 1. Аналитический блок (MAXM AL) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) 6. Документация III. Анализатор гематологический HmX (базовый состав): 1. Аналитический блок (HmX RCP (Rotary Cap pierce)) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем 6. Документация IV. Анализатор гематологический HmX с автозагрузчиком (HmX AL (Autoloader model)) (базовый состав): 1. Аналитический блок (HmX AL) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Клавиатура 4. Набор кабелей для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора (трубки круглые и профильные с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, игла для автоматического отбора образцов в защитном чехле, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, лампа для определения гемоглобина с держателем, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) 6. Документация V. Принадлежности к анализаторам гематологическим MAXM, MAXM AL, HmX и HmX AL (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Устройство для считывания штрих-кодов 2. Монитор 3. Принтер 4. Кабель для принтера 5. Картриджи для принтера 6. Подставка под принтер 7. Штрих-кодовы наклейки и держатель 8. Стартовый набор принадлежностей для анализа ретикулоцитов (помпа 2.0 мл для дозирования регентов, набор реагентов для анализа “Retic Prep”) 9. Картридж пробоотборника 10. Программное обеспечение (дискеты)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Beckman Coulter International S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
-