ФС № 2004/621
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/621
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.06.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для анализаторов иммунохимических Imx и AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для анализатора IMx: IMx ВИЧ-1/ВИЧ-2 III Плюс реагент - IMx HIV-1/HIV-2 III Plus Reagent IMx ВИЧ-1/ВИЧ-2 III Плюс программное обеспечение - IMx HIV-1/HIV-2 III Plus Assay Disk Реагенты для анализатора AxSYM: AxSYM ВИЧ 1/2 гO реагент - AxSYM HIV1/2 gO Reagent AxSYM ВИЧ ? гO программное обеспечение –AxSYM HIV1/2 gO Assay Disk AxSYM ВИЧ АГ/АТ Комбо реагент - AxSYM HIV Ag/Ab Combo AxSYM ВИЧ АГ/АТ Комбо программное обеспечение –AxSYM Combo Assay Disk
Реагенты для анализатора IMx: IMx ВИЧ-1/ВИЧ-2 III Плюс реагент - IMx HIV-1/HIV-2 III Plus Reagent IMx ВИЧ-1/ВИЧ-2 III Плюс программное обеспечение - IMx HIV-1/HIV-2 III Plus Assay Disk Реагенты для анализатора AxSYM: AxSYM ВИЧ 1/2 гO реагент - AxSYM HIV1/2 gO Reagent AxSYM ВИЧ ? гO программное обеспечение –AxSYM HIV1/2 gO Assay Disk AxSYM ВИЧ АГ/АТ Комбо реагент - AxSYM HIV Ag/Ab Combo AxSYM ВИЧ АГ/АТ Комбо программное обеспечение –AxSYM Combo Assay Disk
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториез С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG, Abbott Ireland Diagnostics Division
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-