ФС № 2004/619
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/619
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.06.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для иммуногематологических исследований: карточки, буферы, стандартные эритроциты, реагенты жидкие( см. Приложение на 2 листах)
1. Карточки Scangel Monoclonal ABO/Rh (Скангель Моноклональные ABO/Rh) 2. Карточки Scangel Monoclonal Rh/Kell (Скангель Моноклональные Rh/Kell) 3. Карточки Scangel Coombs Anti-IgG, -C3d (Скангель Кумбс Anti-IgG, -C3d) 4. Карточки Scangel Neutral (Скангель Нейтральные) 5. Карточки Scangel Coombs+Neutral (Скангель Кумбс+нейтральные) 6. Карточки Scangel Monoclonal ABO/RH1/RH1(Скангель Моноклональные ABO/RH1/RH1) 7. Карточки Scangel ABO/RH group (Скангель ABO/RH групповые) 8. Карточки Scangel Screen (Скангель Скрин) 9. Карточки Scangel Monoclonal A-B-D (Скангель Моноклональные A-B-D) 10. Карточки Scangel Monoclonal ABO/RH1/K (Скангель Моноклональные ABO/RH1/K) 11. Карточки Scangel Anti-IgG ( Скангель Анти- IgG) 12. Карточки Scangel Direct Coombs (Скангель Прямой Кумбс) 13. Буфер Scanliss (Сканлис) 14. Буфер Scanliss (Скансол) 15. Буфер ScanBrom (Сканбром) 16. Реагент Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1 (Скангель Моноклональные Анти- RH1(D)/RHW1) 17. Стандартные эритроциты REVERSCAN A1 (Реверскан А1) 18. Стандартные эритроциты REVERSCAN A2(Реверскан А2) 19. Стандартные эритроциты REVERSCAN B (Реверскан В) 20. Стандартные эритроциты REVERSCAN O (Реверскан О) 21. Стандартные эритроциты SCANPANEL (Сканпанель) 22. Стандартные эритроциты SCANPANEL P (Сканпанель П) 23. Стандартные эритроциты SCANCELL I-II-III (Скансел I-II-III) 24. Стандартные эритроциты SCANCELL I-II-III-P (Скансел I-II-III П) 25. Стандартные эритроциты REVERSCELL A1, A2, B, O (РЕВЕРСЕЛ A1, A2, B, O) 26. Стандартные эритроциты REVERSCELL A1, B (РЕВЕРСЕЛ A1, B) 27. Стандартные эритроциты Concentrated Identification Panel (Концентрированная идентификационная Панель) 28. Жидкий реагент Transclone Anti-ABO1 (A) (ТрансКлон Анти-ABO1 (A)) 29. Жидкий реагент Transclone Anti-ABO2 (B) (ТрансКлон Анти-ABO2 (B)) 30. Жидкий реагент Transclone Anti-ABO3 (AB) (ТрансКлон Анти-ABO3 (AB)) 31. Жидкий реагент Anti- ABO4 (A1) (Анти-ABO4 (A1)) 32. Жидкий реагент Transclone Anti -H1 (H) (ТрансКлон Анти-H1 (H)) 33. Жидкий реагент Transclone -RH1 (D) Fast M (ТрансКлон Анти-RH1 (D) Быстрый M) 34. Жидкий реагент Transclone Anti -RH2 (C) (ТрансКлон - Анти RH2 (C)) 35. Жидкий реагент Transclone Anti-RH3 (E) (ТрансКлон Анти-RH3 (E)) 36. Жидкий реагент Transclone Anti-RH4 (c) (ТрансКлон Анти-RH4 (c)) 37. Жидкий реагент Transclone Anti-RH5 (e) (ТрансКлон Анти-RH5 (e)) 38. Жидкий реагент Transclone Anti-KEL1 (K) (ТрансКлон Анти-KEL1 (K)) 39. Жидкий реагент Anti-KEL2 (k) (Анти-KEL2 (k)) 40. Жидкий реагент Anti-KEL3 (Kpa) (Анти-KEL3 (Kpa)) 41. Жидкий реагент Anti-KEL4 (Kpb) (Анти-KEL4 (Kpb)) 42. Жидкий реагент Transclone Anti-FY1 (Fya) (ТрансКлон Анти-FY1 (Fya)) 43. Жидкий реагент Anti-FY2 (Fyb) (Анти-FY2 (Fyb)) 44. Жидкий реагент Anti-JK1 (Jka) (Анти-JK1 (Jka)) 45. Жидкий реагент Anti-JK2 (Jkb) (Анти-JK2 (Jkb)) 46. Жидкий реагент Anti-LU1 (Lua) (Анти-LU1 (Lua)) 47. Жидкий реагент Anti-LU2 (Lub) (Анти-LU2 (Lub)) 48. Жидкий реагент Anti-MNS4 (s) (Анти-MNS4 (s)) 49. Жидкий реагент Anti-MNS3 (S Monoclonal (Анти-MNS3 (S) Моноклональные) 51. Жидкий реагент Microdil (Микродил) 52. Жидкий реагент Microbrom (Микробром)
1. Карточки Scangel Monoclonal ABO/Rh (Скангель Моноклональные ABO/Rh) 2. Карточки Scangel Monoclonal Rh/Kell (Скангель Моноклональные Rh/Kell) 3. Карточки Scangel Coombs Anti-IgG, -C3d (Скангель Кумбс Anti-IgG, -C3d) 4. Карточки Scangel Neutral (Скангель Нейтральные) 5. Карточки Scangel Coombs+Neutral (Скангель Кумбс+нейтральные) 6. Карточки Scangel Monoclonal ABO/RH1/RH1(Скангель Моноклональные ABO/RH1/RH1) 7. Карточки Scangel ABO/RH group (Скангель ABO/RH групповые) 8. Карточки Scangel Screen (Скангель Скрин) 9. Карточки Scangel Monoclonal A-B-D (Скангель Моноклональные A-B-D) 10. Карточки Scangel Monoclonal ABO/RH1/K (Скангель Моноклональные ABO/RH1/K) 11. Карточки Scangel Anti-IgG ( Скангель Анти- IgG) 12. Карточки Scangel Direct Coombs (Скангель Прямой Кумбс) 13. Буфер Scanliss (Сканлис) 14. Буфер Scanliss (Скансол) 15. Буфер ScanBrom (Сканбром) 16. Реагент Scangel Monoclonal Anti-RH1(D)/RHW1 (Скангель Моноклональные Анти- RH1(D)/RHW1) 17. Стандартные эритроциты REVERSCAN A1 (Реверскан А1) 18. Стандартные эритроциты REVERSCAN A2(Реверскан А2) 19. Стандартные эритроциты REVERSCAN B (Реверскан В) 20. Стандартные эритроциты REVERSCAN O (Реверскан О) 21. Стандартные эритроциты SCANPANEL (Сканпанель) 22. Стандартные эритроциты SCANPANEL P (Сканпанель П) 23. Стандартные эритроциты SCANCELL I-II-III (Скансел I-II-III) 24. Стандартные эритроциты SCANCELL I-II-III-P (Скансел I-II-III П) 25. Стандартные эритроциты REVERSCELL A1, A2, B, O (РЕВЕРСЕЛ A1, A2, B, O) 26. Стандартные эритроциты REVERSCELL A1, B (РЕВЕРСЕЛ A1, B) 27. Стандартные эритроциты Concentrated Identification Panel (Концентрированная идентификационная Панель) 28. Жидкий реагент Transclone Anti-ABO1 (A) (ТрансКлон Анти-ABO1 (A)) 29. Жидкий реагент Transclone Anti-ABO2 (B) (ТрансКлон Анти-ABO2 (B)) 30. Жидкий реагент Transclone Anti-ABO3 (AB) (ТрансКлон Анти-ABO3 (AB)) 31. Жидкий реагент Anti- ABO4 (A1) (Анти-ABO4 (A1)) 32. Жидкий реагент Transclone Anti -H1 (H) (ТрансКлон Анти-H1 (H)) 33. Жидкий реагент Transclone -RH1 (D) Fast M (ТрансКлон Анти-RH1 (D) Быстрый M) 34. Жидкий реагент Transclone Anti -RH2 (C) (ТрансКлон - Анти RH2 (C)) 35. Жидкий реагент Transclone Anti-RH3 (E) (ТрансКлон Анти-RH3 (E)) 36. Жидкий реагент Transclone Anti-RH4 (c) (ТрансКлон Анти-RH4 (c)) 37. Жидкий реагент Transclone Anti-RH5 (e) (ТрансКлон Анти-RH5 (e)) 38. Жидкий реагент Transclone Anti-KEL1 (K) (ТрансКлон Анти-KEL1 (K)) 39. Жидкий реагент Anti-KEL2 (k) (Анти-KEL2 (k)) 40. Жидкий реагент Anti-KEL3 (Kpa) (Анти-KEL3 (Kpa)) 41. Жидкий реагент Anti-KEL4 (Kpb) (Анти-KEL4 (Kpb)) 42. Жидкий реагент Transclone Anti-FY1 (Fya) (ТрансКлон Анти-FY1 (Fya)) 43. Жидкий реагент Anti-FY2 (Fyb) (Анти-FY2 (Fyb)) 44. Жидкий реагент Anti-JK1 (Jka) (Анти-JK1 (Jka)) 45. Жидкий реагент Anti-JK2 (Jkb) (Анти-JK2 (Jkb)) 46. Жидкий реагент Anti-LU1 (Lua) (Анти-LU1 (Lua)) 47. Жидкий реагент Anti-LU2 (Lub) (Анти-LU2 (Lub)) 48. Жидкий реагент Anti-MNS4 (s) (Анти-MNS4 (s)) 49. Жидкий реагент Anti-MNS3 (S Monoclonal (Анти-MNS3 (S) Моноклональные) 51. Жидкий реагент Microdil (Микродил) 52. Жидкий реагент Microbrom (Микробром)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био Рад"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Био Рад"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы