ФС № 2004/609
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 22.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/609
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
22.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
22.06.2014
Наименование медицинского изделия
Аппараты серии FCR для компьютерной радиографии с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
Модели аппаратов компьютерной радиографии: Модель FCR XG-1 (блок CR-IR 346 RU E и блок CR-IR 346 CL E) Модель FCR XG-5000 (блок CR-IR 362 E) Модель FCR Profect CS (блок CR-IR 363 E) Принадлежности аппаратов, которые определяют их конфигурацию: IR 346 AC CORD 200-240 V – кабель питания IR 346 STAND E – стоика для системы FCR XG-1 IR 346 Cassette pocket E – держатель для кассет IR 346 FLOOR FIX kit E – набор для крепления к полу IR CL FOR 5000MA A3-A09 E – консоль компьютерной радиографии для маммографии IR 341-Network I/F N E – плата для подключения к сети DICOM IR 347 MUSM H E – плата многочастотного алгоритма обработки IR 341-LP/DP I/F E – плата печати IR 341 p-Network I/F E – сетевая плата IR 341 AC CORD 200-240 V E – кабель питания IR CL LITE A0-A09 E – консоль компьютерной радиографии тип Lite IR CL PLUS A0-A09 E – консоль компьютерной радиографии тип Plus IR 346 DISPLAY LCD – монитор жидкокристаллический IR 346 DISPLAY CRT 17 IN CE E – монитор 17 дюймов HIC 655 IKLCRT KIT E SL-IC300 GRAY E – монитор с высоким разрешением 21 дюйм VIDEO BD for SL-IC300 GRAY A E – видеоплата для монитора SL-IC 300 IR 346 LOCAL PRINT E – программное обеспечение локальной печати IR 346 MCR ISO E – считыватель магнитных карт IR 346 BARCODE E (IR BCR BD-CS IP E) – считыватель штрих кода IR 346 LCD BRACKET E – подставка для монитора IR 346 MCR BRACKET E – подставка для считывателя магнитных карт IR CL BCR BRACKET E – подставка для считывателя штрих кода IDT-4 IF BD FOR PCI E IR CL DICOM ID MWM E – программное обеспечения для получения информации о пациенте из базы данных ЛПУ IR CL DICOM ORDER MWM E – программное обеспечение для передачи данных о пациенте в базу данных ЛПУ IR 346 DICOM CR STORAGE E – программное обеспечение для хранения изображения в формате DICOM IR 346 DICOM IM PROCESSED E - программное обеспечение для передачи данных на другие диагностические станции CL DICOM MAMMO S E – программное обеспечение для маммографии CL DICOM MAMMO P E – программное обеспечение для маммографии IR 346 DICOM PRINT E – программное обеспечение DICOM печати IR 346 DMS NET-WORK IN-OUT E – программное обеспечение работы в DICOM сети IR 346 ID ONLINE E – программное обеспечение связи с базой данных ЛПУ IR 346 DELUX-QA E – программное обеспечение регулировки качества IR CL SHUTTER-PROC E – программное обеспечение выделения определенных областей CL IM COMPOSITION E – программное обеспечение сложения двух снимков IR 346 MFP E IR CL PEM E – программное обеспечение многочастотной обработки изображения Фосфорная пластина для получения изображения, тип: IP HP-BD (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) –высокого разрешения IP-6 ST (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) – стандартного разрешения IP-5 HR (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) – высокого разрешения Кассета компьютерной радиографии, тип: IP CASS – DM (18х24, 24х30 см) - для маммографии IP CASS –C BW(18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) - тип С IP CASS-3A M (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) – тип 3А
Модели аппаратов компьютерной радиографии: Модель FCR XG-1 (блок CR-IR 346 RU E и блок CR-IR 346 CL E) Модель FCR XG-5000 (блок CR-IR 362 E) Модель FCR Profect CS (блок CR-IR 363 E) Принадлежности аппаратов, которые определяют их конфигурацию: IR 346 AC CORD 200-240 V – кабель питания IR 346 STAND E – стоика для системы FCR XG-1 IR 346 Cassette pocket E – держатель для кассет IR 346 FLOOR FIX kit E – набор для крепления к полу IR CL FOR 5000MA A3-A09 E – консоль компьютерной радиографии для маммографии IR 341-Network I/F N E – плата для подключения к сети DICOM IR 347 MUSM H E – плата многочастотного алгоритма обработки IR 341-LP/DP I/F E – плата печати IR 341 p-Network I/F E – сетевая плата IR 341 AC CORD 200-240 V E – кабель питания IR CL LITE A0-A09 E – консоль компьютерной радиографии тип Lite IR CL PLUS A0-A09 E – консоль компьютерной радиографии тип Plus IR 346 DISPLAY LCD – монитор жидкокристаллический IR 346 DISPLAY CRT 17 IN CE E – монитор 17 дюймов HIC 655 IKLCRT KIT E SL-IC300 GRAY E – монитор с высоким разрешением 21 дюйм VIDEO BD for SL-IC300 GRAY A E – видеоплата для монитора SL-IC 300 IR 346 LOCAL PRINT E – программное обеспечение локальной печати IR 346 MCR ISO E – считыватель магнитных карт IR 346 BARCODE E (IR BCR BD-CS IP E) – считыватель штрих кода IR 346 LCD BRACKET E – подставка для монитора IR 346 MCR BRACKET E – подставка для считывателя магнитных карт IR CL BCR BRACKET E – подставка для считывателя штрих кода IDT-4 IF BD FOR PCI E IR CL DICOM ID MWM E – программное обеспечения для получения информации о пациенте из базы данных ЛПУ IR CL DICOM ORDER MWM E – программное обеспечение для передачи данных о пациенте в базу данных ЛПУ IR 346 DICOM CR STORAGE E – программное обеспечение для хранения изображения в формате DICOM IR 346 DICOM IM PROCESSED E - программное обеспечение для передачи данных на другие диагностические станции CL DICOM MAMMO S E – программное обеспечение для маммографии CL DICOM MAMMO P E – программное обеспечение для маммографии IR 346 DICOM PRINT E – программное обеспечение DICOM печати IR 346 DMS NET-WORK IN-OUT E – программное обеспечение работы в DICOM сети IR 346 ID ONLINE E – программное обеспечение связи с базой данных ЛПУ IR 346 DELUX-QA E – программное обеспечение регулировки качества IR CL SHUTTER-PROC E – программное обеспечение выделения определенных областей CL IM COMPOSITION E – программное обеспечение сложения двух снимков IR 346 MFP E IR CL PEM E – программное обеспечение многочастотной обработки изображения Фосфорная пластина для получения изображения, тип: IP HP-BD (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) –высокого разрешения IP-6 ST (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) – стандартного разрешения IP-5 HR (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) – высокого разрешения Кассета компьютерной радиографии, тип: IP CASS – DM (18х24, 24х30 см) - для маммографии IP CASS –C BW(18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) - тип С IP CASS-3A M (18х24, 24х30, 35х35, 35х43 см) – тип 3А
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО “Фуджифильм Ро”
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
FUJI PHOTO FILM CO., LTD
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
260350
Адрес
-
Документы