ФС № 2004/586
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/586
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.06.2014
Наименование медицинского изделия
Модуль медицинский климатизированный "HAFNER" (чистое помещение) и принадлежности к нему (см. Приложение на 3 листах)
I. Модуль медицинский климатизированный "HAFNER" (чистая комната) может состоять из: 1.Конструкционные компоненты "Ritterwand" для сборки и монтажа модуля: - детали (составляющие) сборных каркасных конструкций - статические опоры - стеновые панели - потолочные панели с интегрированным освещением и без; - потолочные панели с вентиляционными выходами - элементы воздушно-водопроницаемого настила - стеклопакеты с изоляцией - двери герметичные распашные и раздвижные с ручными и автоматическими приводами - изоляционные материалы и компоненты - крепежные и монтажные материалы 2. Климатическая гигиеническая установка "АТ-4": - аппаратные камеры - фильтры - вентиляторы - охладители - нагреватели - теплообменники с перекрестным током - шкафы управления - монтажные и соединительные элементы 3. Установка холодильная «Хафнер»: - холодильный агрегат - конденсатор - помпы - краны - соединительные трубы и крепежные элементы II. Дополнительные принадлежности, которые могут входить в комплектацию модуля медицинского климатизированного "HAFNER" чистое помещение: Оборудование для подачи медицинских газов: 1. расходомер кислородный, прямоточный, в сборе 2. расходомер кислородный, шина, в сборе 3. расходомер воздушный, прямоточный, в сборе 4. расходомер воздушный, в сборе 5. двойной расходомер воздушный, прямоточный, в сборе 6. вихревой увлажнитель, в сборе 7. аэрозольный увлажнитель, в сборе 8. вакуумный водозаборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м 9. заборник атмосферного воздуха с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м 10. кислородный заборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением1,5 м 11. инжектор сжатого воздуха, прямоточный, в сборе 12. инжектор сжатого воздуха, шина в сборе 13. вакуумный регулирующий вентиль, прямоточный 14. вакуумный регулирующий вентиль, шина 15. резервуар для сбора конденсата, 1 л, в сборе 16. этажный блок контроля и управления системой подачи газов, тип Дюссельдорф 17. консоль для раздачи медицинских газов, тип DIN, 18. консоль для раздачи медицинских газов, тип CH 19. кислородный компрессор UGD 80 20. кислородный компрессор AGS 4. Паровые увлажнители воздуха
I. Модуль медицинский климатизированный "HAFNER" (чистая комната) может состоять из: 1.Конструкционные компоненты "Ritterwand" для сборки и монтажа модуля: - детали (составляющие) сборных каркасных конструкций - статические опоры - стеновые панели - потолочные панели с интегрированным освещением и без; - потолочные панели с вентиляционными выходами - элементы воздушно-водопроницаемого настила - стеклопакеты с изоляцией - двери герметичные распашные и раздвижные с ручными и автоматическими приводами - изоляционные материалы и компоненты - крепежные и монтажные материалы 2. Климатическая гигиеническая установка "АТ-4": - аппаратные камеры - фильтры - вентиляторы - охладители - нагреватели - теплообменники с перекрестным током - шкафы управления - монтажные и соединительные элементы 3. Установка холодильная «Хафнер»: - холодильный агрегат - конденсатор - помпы - краны - соединительные трубы и крепежные элементы II. Дополнительные принадлежности, которые могут входить в комплектацию модуля медицинского климатизированного "HAFNER" чистое помещение: Оборудование для подачи медицинских газов: 1. расходомер кислородный, прямоточный, в сборе 2. расходомер кислородный, шина, в сборе 3. расходомер воздушный, прямоточный, в сборе 4. расходомер воздушный, в сборе 5. двойной расходомер воздушный, прямоточный, в сборе 6. вихревой увлажнитель, в сборе 7. аэрозольный увлажнитель, в сборе 8. вакуумный водозаборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м 9. заборник атмосферного воздуха с коннектором DGAI с резьбовым соединением 1,5 м 10. кислородный заборник с коннектором DGAI с резьбовым соединением1,5 м 11. инжектор сжатого воздуха, прямоточный, в сборе 12. инжектор сжатого воздуха, шина в сборе 13. вакуумный регулирующий вентиль, прямоточный 14. вакуумный регулирующий вентиль, шина 15. резервуар для сбора конденсата, 1 л, в сборе 16. этажный блок контроля и управления системой подачи газов, тип Дюссельдорф 17. консоль для раздачи медицинских газов, тип DIN, 18. консоль для раздачи медицинских газов, тип CH 19. кислородный компрессор UGD 80 20. кислородный компрессор AGS 4. Паровые увлажнители воздуха
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Hafner Kalte-und Klimatechnik GmbH & Co. KG
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Hafner Kalte-und Klimatechnik GmbH & Co. KG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-