ФС № 2004/581
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/581
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.06.2009
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов для качественного и полуколичественного иммунохимического определения специфических антител и антигенов на слайдах-планшетах (см. Приложение на 1 листе)
1. Реагенты для определения антистрептолизина-0 в сыворотке крови методом латекс -агглютинации ASLO-DAC 2. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови с подтверждающим тестом методом латекс-агглютинации RefaTex-conf 3. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сывороткекрови методом латекс-агглютинации RefaTex -DAC 4. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови методом агглютинации Waaler-Rose-DAC 5. Реагенты для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации CRP-Latex 6. Реагенты для выявления антител к бледной трепонеме в сыворотке крови методом гемагглютинации TPHA-DAC 7. Реагенты для определения НВз-антигена в сыворотке крови методом латекс -агглютинации HepaTex-DAC 8. Реагенты для выявления антител к системной красной волчанке в сыворотке крови методом латекс-агглютинации SLE-DAC 9. Реагенты для выявления антител к кардиолипиновому антигену в сыворотке или плазме крови методом агглютинации RPR-Carbon-DAC 10. Реагенты для выявления гетерофильных антител инфекционного мононуклеоза в сыворотке крови методом гем агглютинации IM-DAC
1. Реагенты для определения антистрептолизина-0 в сыворотке крови методом латекс -агглютинации ASLO-DAC 2. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови с подтверждающим тестом методом латекс-агглютинации RefaTex-conf 3. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сывороткекрови методом латекс-агглютинации RefaTex -DAC 4. Реагенты для определения ревматоидного фактора в сыворотке крови методом агглютинации Waaler-Rose-DAC 5. Реагенты для определения С-реактивного белка в сыворотке крови методом латекс-агглютинации CRP-Latex 6. Реагенты для выявления антител к бледной трепонеме в сыворотке крови методом гемагглютинации TPHA-DAC 7. Реагенты для определения НВз-антигена в сыворотке крови методом латекс -агглютинации HepaTex-DAC 8. Реагенты для выявления антител к системной красной волчанке в сыворотке крови методом латекс-агглютинации SLE-DAC 9. Реагенты для выявления антител к кардиолипиновому антигену в сыворотке или плазме крови методом агглютинации RPR-Carbon-DAC 10. Реагенты для выявления гетерофильных антител инфекционного мононуклеоза в сыворотке крови методом гем агглютинации IM-DAC
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "ДЕСТРОМ - 1"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
НПФ"DAC-SPECTROMED"
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Молдова
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-