ФС № 2004/579
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/579
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.06.2009
Наименование медицинского изделия
Тест-системы для определения гормонального статуса человека иммуноферментным методом (см. Приложение на 1 листе)
1. Антитела к тереоглобулину - EIAgen Anti-Thyroglobulin 2. Антитела к тереоидной пероксидазе - EIAgen Anti-TPO 3. Антитела к кардиолипину IgG - EIAgen Cardiolipin IgG 4. Антитела к кардиолипину IgМ - EIAgen Cardiolipin IgM 5. Раковоэмбриональный антиген - EIAgen CEA 6. Кортизол - EIAgen Cortisol 7. Дегидроэпиандростерон сульфат - EIAgen DHEA-S 8. Эстрадиол - EIAgen Estradiol 9. Трийодотиронин, свободный - EIAgen Free T3 10.Тироксин, свободный - EIAgen Free T4 11.Фолликулостимулирующий гормон - EIAgen FSH 12.Гормон роста, человеческий - EIAgen HGH 13.Лютенизирующий гормон - EIAgen LH 14.Прогестерон - EIAgen Progesterone 15.Пролактин - EIAgen Prolactin 16.Тестостерон - EIAgen Testosterone 17.Хорионический гонадотропин - EIAgen total HCG 18.Трийодотиронин, общий - EIAgen total T3 19.Тироксин, общий - EIAgen total T4 20.Тиреотропный гормон, ультра-чувствительный - EIAgen U-TSH EIAgen CEA EIAgen Cortisol EIAgen DHEA-S EIAgen Estradiol EIAgen Free T3 EIAgen Free T4 EIAgen FSH EIAgen HGH EIAgen LH EIAgen Progesterone EIAgen Prolactin EIAgen Testosterone EIAgen total HCG EIAgen total T3 EIAgen total T4 EIAgen U-TSH
1. Антитела к тереоглобулину - EIAgen Anti-Thyroglobulin 2. Антитела к тереоидной пероксидазе - EIAgen Anti-TPO 3. Антитела к кардиолипину IgG - EIAgen Cardiolipin IgG 4. Антитела к кардиолипину IgМ - EIAgen Cardiolipin IgM 5. Раковоэмбриональный антиген - EIAgen CEA 6. Кортизол - EIAgen Cortisol 7. Дегидроэпиандростерон сульфат - EIAgen DHEA-S 8. Эстрадиол - EIAgen Estradiol 9. Трийодотиронин, свободный - EIAgen Free T3 10.Тироксин, свободный - EIAgen Free T4 11.Фолликулостимулирующий гормон - EIAgen FSH 12.Гормон роста, человеческий - EIAgen HGH 13.Лютенизирующий гормон - EIAgen LH 14.Прогестерон - EIAgen Progesterone 15.Пролактин - EIAgen Prolactin 16.Тестостерон - EIAgen Testosterone 17.Хорионический гонадотропин - EIAgen total HCG 18.Трийодотиронин, общий - EIAgen total T3 19.Тироксин, общий - EIAgen total T4 20.Тиреотропный гормон, ультра-чувствительный - EIAgen U-TSH EIAgen CEA EIAgen Cortisol EIAgen DHEA-S EIAgen Estradiol EIAgen Free T3 EIAgen Free T4 EIAgen FSH EIAgen HGH EIAgen LH EIAgen Progesterone EIAgen Prolactin EIAgen Testosterone EIAgen total HCG EIAgen total T3 EIAgen total T4 EIAgen U-TSH
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Adaltis Italia S.p.A."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-