ФС № 2004/530

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/530
РУ
Статус
Внесено изменение
Период действия версии
с 11.06.2004 по 21.12.2012
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/530
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.06.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат рентгеновский Precision 500D с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Рентгеновская трубка Maxiray 2. Рентгеновский стол – штатив поворотный 3. Экранно-снимочное устройство 4. Рентгеновский высоковольтный генератор 5. Коллиматор 6. Электронно-оптический преобразователь 7. Монитор с высоким разрешением 8. Телевизионная трубка 9. Устройство для автопротоколирования 9. Устройство для автопротоколирования 10. Устройство для снижения дозы 11. Источники бесперебойного питания 12. Плазменный экран для управления системой 13. Клавиатура для управления системой 14. Дистанционный пульт управления системой 15. Устройство для модемной связи 16. Стойка и тележка для мониторов 17. Подвеска для мониторов 18. Устройство для цифровой динамической ангиографии 19. ПЗС матрица цифровая 20. Устройство для просмотра и архивирования Centricity 21. Интерфейс с лазерной камерой 22. Преинсталяционный набор 23. Ридер штрих кода пациента 24. Автоматический шприц Medrad Mark V Provis 25. Система выбора контрастного вещества на цифровом управляющем устройстве 26. Устройство для позиционирования детей 27. Баллоны и головки для автоматического шприца 28. Распределительный щиток 29. Защитное просвинцованное стекло 30. Устройство для потолочного крепления стойки мониторов 31. Тележка для потолочного крепления стойки мониторов 32. Защитная ширма с напольным расположением 33. Стойка с опорой для внутривенных инъекций 34. Подлокотники 35. Фиксаторы для рук 36. Фиксаторы для детей 37. Подставка под плечи пациента 38. Устройство для архивирования изображения DICOM Image Archive CD RW 39. Устройство вызова листа пациентов DICOM Worklist 40. Устройство Модемной связи DICOM Ethernet 41. Подставка для ног пациента 42. Защитный фартук 43. Вешалка для фартуков 44. Монитор дозы 45. Принтер дозы 46. Лазерные камеры Dristar, Dryview 47. Ионизационные камеры для дозиметра 48. Дозиметрическое устройство Diamentor 49. Виртуальный коллиматор 50. Система расширения эффективности цифровой обработки 51. Цифровая система обработки изображения 52. Система для расширения памяти 53. Перчатки защитные 54. Защита для щитовидной железы 55. Кассетодержатель для латерографии 56.Рентгенозащитная ширма 57. Устройство для компрессии 58. Устройство для хранения принадлежностей 59. Телескопическая колонна для трубки 60. Потолочное крепление для трубки 61. Пристенная стойка SG100 62. Анатомический программатор 63. Система DICOM Print
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Дженерал Электрик Медикал Системз
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
GENERAL ELECTRIC MEDICAL SYSTEMS - AM
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
История вносимых изменений
Наименование
Аппарат рентгеновский Precision 500D с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Статус
Действует
Номер МИ
ФСЗ 2012/13421
Дата регистрации МИ
11.06.2004
Номер ЕРУЛ
Г004-00110-00/02912055
Срок действия
Бессрочно
Дата внесения изменений
21.12.2012
Период действия
с 21.12.2012
Код ОКП/ОКПД2
944220
Вид
191330
Файлы
Информация о вносимых изменениях
№ п/п
1
Тип изменения
Внесены изменения в регистрационные документы
Дата изменения
20.12.2012
Описание
-
Файлы