ФС № 2004/517
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/517
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.06.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты для определения натрийуретического пептида В-типа и тестостерона на анализаторе AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
Реагенты для анализатора AxSYM: 1. AxSYM натрийуретический пептид В-типа реагент – AxSYM BNP Reagent 2. AxSYM натрийуретический пептид В-типа стандартные калибраторы - AxSYM BNP Standard Calibrators 3. AxSYM натрийуретический пептид В-типа контроли - AxSYM BNP Control 4. AxSYM натрийуретический пептид В-типа программное обеспечение – AxSYM BNP Assay Dick 5. AxSYM тестостерон реагент – AxSYM Testosterone Reagent 6. AxSYM тестостерон стандартные калибраторы – AxSYM Testosterone Standard Calibrators 7. AxSYM тестостерон программное обеспечение – AxSYM Testosterone Assay Dick
Реагенты для анализатора AxSYM: 1. AxSYM натрийуретический пептид В-типа реагент – AxSYM BNP Reagent 2. AxSYM натрийуретический пептид В-типа стандартные калибраторы - AxSYM BNP Standard Calibrators 3. AxSYM натрийуретический пептид В-типа контроли - AxSYM BNP Control 4. AxSYM натрийуретический пептид В-типа программное обеспечение – AxSYM BNP Assay Dick 5. AxSYM тестостерон реагент – AxSYM Testosterone Reagent 6. AxSYM тестостерон стандартные калибраторы – AxSYM Testosterone Standard Calibrators 7. AxSYM тестостерон программное обеспечение – AxSYM Testosterone Assay Dick
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Эббот Лэбораториз С.А." в РФ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories Diagnostics Division,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, США, Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-