ФС № 2004/513

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/513
ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 10.06.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/513
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
10.06.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
10.06.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для внутри- и межлабораторного контроля качества диагностических исследований (см. Приложение на 2 листах)
1. Мониторинг биохимических параметров в моче-MAS Urinalysis 2. Мониторинг терапевтического уровня лекарств- MAS PAR TDM (Therapeutic Drug Monitoring) 3. Мониторинг показателей в спинномозговой жидкости -MAS CSF (CerebroSpinal Fluid control) 4. Мониторинг содержания лекарств -MAS DOA XSE 5. Мониторинг порогового содержания этанола и аммиака в сыворотке-MAS Alcohol/Ammonia 6. Мониторинг терапевтического уровня лекарств и рутинных иммунологических показателей MAS chem. TRAK TDM 7. Трех-уровневый мониторинг общих биохимических показателей-MAS chem TRAK Platinum 8. Мониторинг онкомаркеров- MAS T-Marker 9. Трехуровневый мониторинг общих биохимических показателей, мониторинг терапевтического уровня лекарств-MAS chem. TRAK Plus 10. Мониторинг биохимических параметров в моче-MAS UA Control 11. Трехуровневый мониторинг общего, связанного, свободного и неонатального билирубина-MAS Bilirubin 12. Мониторинг рутинных биохимических показателей в моче- MAS Urichem TRAK 13. Контроль специфических кардиомаркеров- MAS CardioImmune 14. Контроль специфических кардиомаркеров-MAS chem. TRAK Platinum-XAB - 15. Мониторинг мозгового натрийуретического пропептида-MAS CardioImmune proBNP 16. Трехуровневый мониторинг общих биохимических показателей, мониторинг терапевтического уровня лекарств- MAS chem. TRAK Plus-XAB 17. Мониторинг кардиомаркеров в сыворотке-MAS CardioImmune S 18. Мониторинг кардиомаркеров в сыворотке-MAS CardioImmune TL 19. Мониторинг кардиомаркеров в сыворотке-MAS CardioImmune XAB 20. Контроль содержания изоферментов креатинфосфокиназы и лактатдегидрогеназы- MAS CardioIsozyme CK/LD 21. Трехуровневый контроль иммунологических показателей -MAS chem. TRAK H-tri- Level 22. Контроль иммунологических показателей- MAS chem. TRAK H 23. Контроль иммунологических показателей- MAS chem. TRAK L 24. Мониторинг гликозилированного гемоглобина А1с- MAS Diabetes Control 25. Токсикологический контроль- MAS DOA 26. Лиофилизированный контроль для мониторинга иммунологических показателей и терапевтического уровня лекарств- MAS Lyo IAC 27. Мониторинг иммунологических показателей, в том числе ревматоидный фактор-MAS Immunology 28. Контрольг иммунологических показателей, жидкий- MAS Liquimmune 29. Мониторинг крови липидов -MAS Lipid
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Medical Analysis Systems, Inc.,
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы