ФС № 2004/483
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.05.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/483
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.05.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для иммунохимического анализатора ARHITECT (см. Приложение на 2 листах)
Перечень диагностических реагентов к анализатору ARHITECT i2000: ARCHITECT HBsAg реагент - ARCHITECT HBs Ag Reagent ARCHITECT HbsAg калибратор - ARCHITECT HBsAg Calibrator ARCHITECT HBsAg контроли - ARCHITECT HBsAg Controls ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, реагент - ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 ARCHITECT HBsAg ручной разбавитель- ARCHITECT HBsAg Manual Diluent ARCHITECT HBsAg подтверждающий версия 1, калибратор - ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Calibrator ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, контроли - ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Controls ARCHITECT анти-HBs реагент - ARCHITECT Anti-HBs Reagent ARCHITECT анти-HBs калибратор - ARCHITECT Anti-HBs Calibrator ARCHITECT анти-HBs контроли - ARCHITECT Anti-HBs Controls ARCHITECT анти-HBc реагент - ARCHITECT Anti-HBc Reagent ARCHITECT анти-HBc калибратор - ARCHITECT Anti-HBc Calibrator ARCHITECT анти-HBc контроли - ARCHITECT Anti-HBc Controls ARCHITECT анти- HBc IgM реагент - ARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent ARCHITECT анти- HBc IgM калибратор - ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrator ARCHITECT анти- HBc IgM контроли - ARCHITECT Anti-HBc IgM Controls ARCHITECT HBeAg реагент - ARCHITECT HBeAg Reagent ARCHITECT HBeAg калибратор - ARCHITECT HBeAg Calibrator ARCHITECT HBeAg контроли - ARCHITECT HBeAg Controls ARCHITECT анти- HBe реагент - ARCHITECT Anti-HBe Reagent ARCHITECT анти- HBe калибратор - ARCHITECT Anti-HBe Calibrator ARCHITECT анти- HBe контроли - ARCHITECT Anti-HBe Controls ARCHITECT анти-HCV реагент - ARCHITECT Anti-HCV Reagent ARCHITECT анти-HCV калибратор - ARCHITECT Anti-HCV Calibrator ARCHITECT анти-HCV контроли - ARCHITECT Anti-HCV Controls ARCHITECT анти-ВГА - IgM реагент - ARCHITECT HAVAb - IgM Reagent ARCHITECT анти-ВГА - IgM калибратор - ARCHITECT HAVAb - IgM Calibrator ARCHITECT анти-ВГА - IgM контроли - ARCHITECT HAVAb - IgM Controls ARCHITECT анти-ВГА - IgG реагент - ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent ARCHITECT анти-ВГА - IgG калибратор - ARCHITECT HAVAb- IgG Calibrator ARCHITECT анти-ВГА - IgG контроли - ARCHITECT HAVAb-IgG Controls
Перечень диагностических реагентов к анализатору ARHITECT i2000: ARCHITECT HBsAg реагент - ARCHITECT HBs Ag Reagent ARCHITECT HbsAg калибратор - ARCHITECT HBsAg Calibrator ARCHITECT HBsAg контроли - ARCHITECT HBsAg Controls ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, реагент - ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 ARCHITECT HBsAg ручной разбавитель- ARCHITECT HBsAg Manual Diluent ARCHITECT HBsAg подтверждающий версия 1, калибратор - ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Calibrator ARCHITECT HBsAg подтверждающий, версия 1, контроли - ARCHITECT HBsAg Confirmatory V1 Controls ARCHITECT анти-HBs реагент - ARCHITECT Anti-HBs Reagent ARCHITECT анти-HBs калибратор - ARCHITECT Anti-HBs Calibrator ARCHITECT анти-HBs контроли - ARCHITECT Anti-HBs Controls ARCHITECT анти-HBc реагент - ARCHITECT Anti-HBc Reagent ARCHITECT анти-HBc калибратор - ARCHITECT Anti-HBc Calibrator ARCHITECT анти-HBc контроли - ARCHITECT Anti-HBc Controls ARCHITECT анти- HBc IgM реагент - ARCHITECT Anti-HBc IgM Reagent ARCHITECT анти- HBc IgM калибратор - ARCHITECT Anti-HBc IgM Calibrator ARCHITECT анти- HBc IgM контроли - ARCHITECT Anti-HBc IgM Controls ARCHITECT HBeAg реагент - ARCHITECT HBeAg Reagent ARCHITECT HBeAg калибратор - ARCHITECT HBeAg Calibrator ARCHITECT HBeAg контроли - ARCHITECT HBeAg Controls ARCHITECT анти- HBe реагент - ARCHITECT Anti-HBe Reagent ARCHITECT анти- HBe калибратор - ARCHITECT Anti-HBe Calibrator ARCHITECT анти- HBe контроли - ARCHITECT Anti-HBe Controls ARCHITECT анти-HCV реагент - ARCHITECT Anti-HCV Reagent ARCHITECT анти-HCV калибратор - ARCHITECT Anti-HCV Calibrator ARCHITECT анти-HCV контроли - ARCHITECT Anti-HCV Controls ARCHITECT анти-ВГА - IgM реагент - ARCHITECT HAVAb - IgM Reagent ARCHITECT анти-ВГА - IgM калибратор - ARCHITECT HAVAb - IgM Calibrator ARCHITECT анти-ВГА - IgM контроли - ARCHITECT HAVAb - IgM Controls ARCHITECT анти-ВГА - IgG реагент - ARCHITECT HAVAb-IgG Reagent ARCHITECT анти-ВГА - IgG калибратор - ARCHITECT HAVAb- IgG Calibrator ARCHITECT анти-ВГА - IgG контроли - ARCHITECT HAVAb-IgG Controls
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториез С.А."
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG, Abbott Ireland Diagnostics Division
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-