ФС № 2004/482

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/482
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.05.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/482
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.05.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для анализатора бактериологического "Bactec MGIT 960 " (см. Приложение на 1 листе)
I. Питательные среды 1. Жидкая питательная среда Миддлбрук с флуоресцентным компонентом в пробирках [BD BBL TM Prepared Culture Media/ BBLTM MGIT TM Mycobacteria Growth Indicator Tubes] 2. Обогащающая добавка к среде Миддлбрук [Middlebrook ADC Enrichment] 3. Основа бульона Миддлбрук в модификации 7Н9 [Middlebrook 7H9 Broth Base] 4. Обогащающая добавка [BBL TM MGIT TM OADC] 5. Слайды со средой Левенштейн-Йенсен [BBL TM Lowenstein-Jensen medium slaints] 6. Среда Левенштейн-Йенсен ПАКТ [Lowenstein-Jensen with Glycerol and PACT] 7. Среда Миддлбрук и Кох в модификации 7Н11 [Middlebrook and Koch 7H11 agar slaints] 8. Обогащающая добавка ОАДС для среды Миддлбрук [Middlebrook OADC enrichment] 9. Бульон Миддлбрук в модификации 7Н9 [Middlebrook 7H9 broth] 10. Добавка к среде для определения антибиотикочувствительности [BBL TM MGIT TM AST SIRE Kit] II. Реагенты для окраски и пробоподготовки 1. Краситель флюоресцентый для окрашивания мазков [TB fluorescent Strain Kit] 2. Краситель для быстрого окрашивания мазков [TB quick strain Kit] 3. Краситель Акридин оранжевый для окрашивания мазков [Acridine orange strain] 4. Краситель флуоресцентный для окрашивания мазков Т [TB fluorescent Strain Kit T] 5. Краситель для окраски мазков по Киноину [TB strain Kit K] 6. Краситель для окраски мазков по Циль-Нильсену [TB ZN strain Kit ] 7. Обесцвечивающий раствор [TB decolorizer] 8. Реагент для деконтаминации мокроты [BBL TM MGIT TM PANTA TM] 9. Реагент для пробоподготовки и деконтаминации мокроты [BBL TM Mycoprep Kit]
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "БиоЛайн"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Becton Dickinson
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-