ФС № 2004/435
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.05.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/435
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.05.2014
Наименование медицинского изделия
Анализатор гематологический Coulter LH 750 и принадлежности (см. Приложение на 1 листе)
I. Анализатор гематологический Coulter® LH 750 Hematology Analyzer (базовый состав): 1. Аналитический блок (LH 750 Hematology Analyzer) 2. Блок питания – компрессор 3. Управляющая станция (компьютер) 4. Клавиатура 5. Манипулятор типа «мышь» с ковриком 6. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 7. Принадлежности для подключения и обслуживания анализатора: монтажные элементы, трубки (круглые и профильные) с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) 8. Штрих-кодовые наклейки для пробирок и держатель для них 9. Документация II. Принадлежности для модернизации анализатора гематологического LH 750 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Устройство для приготовления мазков крови Coulter® LH Slide Maker (блок для приготовления мазков крови, кабели для подключения (сетевые и коммуникационные), монтажные элементы, документация) 2. Устройство для окрашивания мазков крови Coulter® LH Slide Stainer (блок для окрашивания мазков крови, кабели для подключения (сетевые и коммуникационные), монтажные элементы, документация) III. Принадлежности к анализатору гематологическому LH 750 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Монитор 2. Принтер 3. Источник бесперебойного питания (UPS) 4. Программное обеспечение 5. Лента для встроенного принтера для блока Slide Maker 6. Наклейки на предметные стекла для блока Slide Maker 7. Предметные стекла для мазков
I. Анализатор гематологический Coulter® LH 750 Hematology Analyzer (базовый состав): 1. Аналитический блок (LH 750 Hematology Analyzer) 2. Блок питания – компрессор 3. Управляющая станция (компьютер) 4. Клавиатура 5. Манипулятор типа «мышь» с ковриком 6. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 7. Принадлежности для подключения и обслуживания анализатора: монтажные элементы, трубки (круглые и профильные) с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, кассеты для пробирок (16 мм и 10-13 мм) 8. Штрих-кодовые наклейки для пробирок и держатель для них 9. Документация II. Принадлежности для модернизации анализатора гематологического LH 750 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Устройство для приготовления мазков крови Coulter® LH Slide Maker (блок для приготовления мазков крови, кабели для подключения (сетевые и коммуникационные), монтажные элементы, документация) 2. Устройство для окрашивания мазков крови Coulter® LH Slide Stainer (блок для окрашивания мазков крови, кабели для подключения (сетевые и коммуникационные), монтажные элементы, документация) III. Принадлежности к анализатору гематологическому LH 750 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Монитор 2. Принтер 3. Источник бесперебойного питания (UPS) 4. Программное обеспечение 5. Лента для встроенного принтера для блока Slide Maker 6. Наклейки на предметные стекла для блока Slide Maker 7. Предметные стекла для мазков
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
BECKMAN COULTER International S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BECKMAN COULTER Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
-