ФС № 2004/433

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/433
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.05.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/433
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.05.2014
Наименование медицинского изделия
Анализаторы гематологические AcT 5diff, АсТ 5diff CP, AcT 5diff AL с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
I. Анализатор гематологический AсT 5 diff (базовый состав): 1. Аналитический блок АсТ 5 diff 2. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 3. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, источник света для дифф-модуля (галогеновая лампа) 4. Документация II. Анализатор гематологический AсT 5 diff CP (базовый состав): 1. Аналитический блок АсТ 5 diff CP (Cap Pierce) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Манипулятор типа «мышь» с ковриком 4. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, источник света для дифф-модуля (галогеновая лампа) 6. Документация III. Анализатор гематологический AсT 5 diff AL (базовый состав): 1. Аналитический блок АсТ 5 diff AL (Autoloader model) 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Манипулятор типа «мышь» с ковриком 4. Кабели для подключения анализатора (сетевые и коммуникационные) 5. Набор принадлежностей для подключения и обслуживания анализатора: трубки с клапанами, трубка для отработанных реагентов с датчиком уровня, уплотнительные прокладки и соединительные элементы, источник света для дифф-модуля (галогеновая лампа), кассеты для образцов 6. Документация IV. Принадлежности к гематологическим анализаторам серии AcT 5 diff (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Монитор 2. Принтер 3. Кабель для принтера 4. Программное обеспечение 5. Принадлежности для инсталляции и обслуживания анализатора (Installation Kit) 6. Принадлежности для подключения анализатора к емкости для отработанных реагентов (Waste Sensor Kit)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
BECKMAN COULTER International S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BECKMAN COULTER Inc.
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
130690
Адрес
-
Документы