ФС № 2004/426
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 21.05.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/426
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
21.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
21.05.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro для аллергодиагностики (см. Приложение на 1 листе)
EAST Specific Anti-IgE-EIA quantitative Реагент для рутинного in-vitro определения аллерген-специфических IgE- антител Specific IgG Реагент для количественного in-vitro определения аллерген-специфических IgG-антител Total IgE Реагент для количественного in-vitro определения общего IgE Specific IgG4 Реагент для количественного in-vitro определения аллерген-специфических IgG4-антител Quantitative Reference Реагент-калибратор с известным содержанием IgE-антител Specific IgE positive control Позитивный контроль для определения специ- фических IgE-антител с известным содержанием IgE-антител Specific IgE negative control Негативный контроль для определения специфических IgE-антител с известным содержанием IgE-антител Total IgE standard Стандарт для количественного определения общего IgE в сыворотке с известным содержанием IgE-антител Allergen Discs(b,d,c,e,f,k,i,m,o,p,s,g,t,w) Аллергены групп b,d,c,e,f,k,i,m,o,p,s,g,t,w, связанные с сывороточным альбумином человека Allergen Multi Discs Микст аллергенов, связанных с сывороточным альбумином человека Allergen Discs with HSA Аллергены групп с/k, связанные с сывороточным альбумином человека Specific IgG Reference Реагент-калибратор для количественного определения аллерген-специфических IgG-антител Specific IgG4 Reference Реагент-калибратор для количественного определения аллерген-специфических IgG4-антител
EAST Specific Anti-IgE-EIA quantitative Реагент для рутинного in-vitro определения аллерген-специфических IgE- антител Specific IgG Реагент для количественного in-vitro определения аллерген-специфических IgG-антител Total IgE Реагент для количественного in-vitro определения общего IgE Specific IgG4 Реагент для количественного in-vitro определения аллерген-специфических IgG4-антител Quantitative Reference Реагент-калибратор с известным содержанием IgE-антител Specific IgE positive control Позитивный контроль для определения специ- фических IgE-антител с известным содержанием IgE-антител Specific IgE negative control Негативный контроль для определения специфических IgE-антител с известным содержанием IgE-антител Total IgE standard Стандарт для количественного определения общего IgE в сыворотке с известным содержанием IgE-антител Allergen Discs(b,d,c,e,f,k,i,m,o,p,s,g,t,w) Аллергены групп b,d,c,e,f,k,i,m,o,p,s,g,t,w, связанные с сывороточным альбумином человека Allergen Multi Discs Микст аллергенов, связанных с сывороточным альбумином человека Allergen Discs with HSA Аллергены групп с/k, связанные с сывороточным альбумином человека Specific IgG Reference Реагент-калибратор для количественного определения аллерген-специфических IgG-антител Specific IgG4 Reference Реагент-калибратор для количественного определения аллерген-специфических IgG4-антител
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr. Fooke Laboratorien GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы