ФС № 2004/399
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.05.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/399
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.05.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические для иммунохимических анализаторов IMx, AxSYM (см. Приложение на 1 листе)
AxSYM HBsAg (в 2) реагент- AxSYM HBsAg (v 2) Reagent AxSYM HBs Ag Подтверждающий реагент- Аксим HBs Ag Confirmatory Reagent AxSYM анти HBs реагент- AxSYM AUSAB Reagent AxSYM Core реагент AxSYM Core Reagent AxSYM Core M реагент - AxSYM Core M Reagent AxSYM HBe 2.0 реагент - AxSYM HBe 2.0 Reagent AxSYM анти HBe 2.0 реагент - AxSYM anti HBe 2.0 Reagent AxSYM ВГС версия 3.0 реагент- AxSYM HCV version 3.0 Reagent AxSYM HAVAB 2.0 Количественный- AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Перечень диагностических реагентов к анализатору IMx: IMx HBsAg (в 2) реагент -IMx HbsAg (V2) Reagent IMx HBs Ag подтверждающий реагент - IMx HBsAg Confirmatory Reagent IMx анти-HBs реагент - IMx AUSAB Reagent IMx Core реагент - IMx Core Reagent IMX Core-M реагент - IMx Core - M Reagent IMx НВе 2.0 реагент - IMx HBe 2.0 Reagent IMx Анти-НВе 2.0 реагент - IMx Anti-HBe 2.0 Reagent IMx HCV версия 3.0 реагент - IMx HCV version 3.0 Reagent IMx анти-ВГА - IgM реагент - Mx HAVAB-M Reagent Перечень диагностических реагентов к анализатору AxSYM:
AxSYM HBsAg (в 2) реагент- AxSYM HBsAg (v 2) Reagent AxSYM HBs Ag Подтверждающий реагент- Аксим HBs Ag Confirmatory Reagent AxSYM анти HBs реагент- AxSYM AUSAB Reagent AxSYM Core реагент AxSYM Core Reagent AxSYM Core M реагент - AxSYM Core M Reagent AxSYM HBe 2.0 реагент - AxSYM HBe 2.0 Reagent AxSYM анти HBe 2.0 реагент - AxSYM anti HBe 2.0 Reagent AxSYM ВГС версия 3.0 реагент- AxSYM HCV version 3.0 Reagent AxSYM HAVAB 2.0 Количественный- AxSYM HAVAB 2.0 Quantitative Перечень диагностических реагентов к анализатору IMx: IMx HBsAg (в 2) реагент -IMx HbsAg (V2) Reagent IMx HBs Ag подтверждающий реагент - IMx HBsAg Confirmatory Reagent IMx анти-HBs реагент - IMx AUSAB Reagent IMx Core реагент - IMx Core Reagent IMX Core-M реагент - IMx Core - M Reagent IMx НВе 2.0 реагент - IMx HBe 2.0 Reagent IMx Анти-НВе 2.0 реагент - IMx Anti-HBe 2.0 Reagent IMx HCV версия 3.0 реагент - IMx HCV version 3.0 Reagent IMx анти-ВГА - IgM реагент - Mx HAVAB-M Reagent Перечень диагностических реагентов к анализатору AxSYM:
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Аккредитованное представительство "Эбботт Лэбораториз СА"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories, Abbott GmbH & Co. KG, Abbott Ireland Diagnostics Division
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, ФРГ, Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы