ФС № 2004/377
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.05.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/377
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.05.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.05.2009
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные для анализаторов "Super GL easy/Super GL easy+" (см. Приложение на 1 листе)
1. Сенсор глюкозы - Sensor Glucose; 2. Сенсор лактата - Sensor Lactate; 3. Комплект, содержащий пробирки с гемолизирующим раствором и капилляры типа "open end" - Prefilled sample vials with hemolysate solution incl. capillaries "open end"; 4. Комплект, содержащий пробирки с гемолизирующим раствором и капилляры типа "end to end" - Prefilled sample vials with hemolysate solution incl. capillaries "end to end"; 5. Пробирки с раствором калибратора глюкозы для определения гемоглобина - Calibrator glucose incl. vials with solution for Hb determination; 6. Комплект, содержащий пробирки с раствором додецилсульфата натрия для определения гемоглобина и капилляры типа "open end" - Prefilled vials with SDS for Hb determination incl. capillaries "open end"; 7. Комплект, содержащий пробирки с раствором додецилсульфата натрия для определения гемоглобина и капилляры типа "end to end" - Prefilled vials with SDS for Hb determination incl. capillaries "end to end"; 8. Комплект, содержащий концентрат гемолизирующего раствора и концентрат раствора додецилсульфата натрия - Hemolysis- Systemsolution Concentrate for Glucose; 9. Калибратор глюкозы в растворе для определения гемоглобина - Calibratsolution for Glucose with solution for Hb determination; 10.Контейнер с гемолизирующим системным раствором - Container Kit Hemolysis - Systemsolution.
1. Сенсор глюкозы - Sensor Glucose; 2. Сенсор лактата - Sensor Lactate; 3. Комплект, содержащий пробирки с гемолизирующим раствором и капилляры типа "open end" - Prefilled sample vials with hemolysate solution incl. capillaries "open end"; 4. Комплект, содержащий пробирки с гемолизирующим раствором и капилляры типа "end to end" - Prefilled sample vials with hemolysate solution incl. capillaries "end to end"; 5. Пробирки с раствором калибратора глюкозы для определения гемоглобина - Calibrator glucose incl. vials with solution for Hb determination; 6. Комплект, содержащий пробирки с раствором додецилсульфата натрия для определения гемоглобина и капилляры типа "open end" - Prefilled vials with SDS for Hb determination incl. capillaries "open end"; 7. Комплект, содержащий пробирки с раствором додецилсульфата натрия для определения гемоглобина и капилляры типа "end to end" - Prefilled vials with SDS for Hb determination incl. capillaries "end to end"; 8. Комплект, содержащий концентрат гемолизирующего раствора и концентрат раствора додецилсульфата натрия - Hemolysis- Systemsolution Concentrate for Glucose; 9. Калибратор глюкозы в растворе для определения гемоглобина - Calibratsolution for Glucose with solution for Hb determination; 10.Контейнер с гемолизирующим системным раствором - Container Kit Hemolysis - Systemsolution.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Диакон"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Dr. Muller GerateBau GmbH"
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-