ФС № 2004/355
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 28.04.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/355
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
28.04.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
28.04.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты диагностические in vitro к иммунохимическим анализаторам для количественного определения специфических иммуноглобулинов (см. Приложение на 12 листах)
I. Реагенты для диагностики специфических иммуноглобулинов: 1. Общий IgE Кол-во определений 96 2. Общий IgE Low Range ImmunoCAP Кол-во определений 3х16 3. Фадиатоп Кол-во определений 3х16 4. Фадиатоп детский Кол-во определений 3х16 5. Специфический IgE Кол-во определений 96 6. Анти-IgE ImmunoCAP Кол-во определений 16 7. FluoroC UniCAP Кол-во определений 6 флаконов 8. Специфический IgA Кол-во определений 48 9. Реагент для определения аллергии к глиадину Кол-во определений 3х16 10. Реагент для определения аллергии к креветке Кол-во определений 16 11. Реагент для определения аллергии к форели Кол-во определений 10 12. Реагент для определния к сыру типа чеддер Кол-во определений 10 13. Специфический IgG Кол-во определений 48 14. Реагент для определения аллергии к молоку Кол-во определений 16 15. Реагент для определения аллергии к молоку кипяченому Кол-во определений 10 16. Реагент для определения аллергии к мясу индейки Кол-во определений 17. Реагент для определения аллергии к свекле Кол-во определений 10 18. Реагент для определения аллергии к баклажану Кол-во определений 10 19. Реагент для определения аллергии к клюкве Кол-во определений 10 20. Реагент для определения аллергии к грибу Cladosporium herbarum Кол-во определений 16 21. Реагент для определения аллергии к столбнячному анатоксину Кол-во определений 10 22. Реагент для определения аллергии к фасоли Кол-во определений 16 23. Реагент для определения аллергии к персику Кол-во определений 10 24. Реагент для определения аллергии к перьям волнистого попугайчика Кол-во определений 10 25. Реагент для определения аллергии к перхоти лошади Кол-во определений 16 26. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssinus) Кол-во определений 16 27. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли (Dermatophagoides farinae) Кол-во определений 16 28. Реагент для определения аллергии к перьям попугая Кол-во определений 10 29. Реагент для определения аллергии к красной смородины Кол-во определений 10 30. Реагент для определения аллергии к скумбрии Кол-во определений 10 31. Реагенты для определения аллергии к грибу Aspergillus versicolor Кол-во определений 10 32. Реагенты для определения аллергии к грибу Cladosporium cladosporioides Кол-во определений 10 33. Реагенты для определения для определения к грибу Micropolyspora faeni Кол-во определений 10 34. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium spp. Кол-во определений 10 35. Реагент для определения аллергии к грибу Stachybotrys atra Кол-во определений 10 36. Реагент для определения аллергии к грибу Thermoactinomyces vulgaris Кол-во определений 10 37. Реагент для определения эозинофильного катионного белка ECP Кол-во определений 48 38. Реагент для определения триптазы Кол-во определений 48 39. Специфический IgG для изучения аутоиммунитета Кол-во определений 48 40. Реагент для определения тиреоглобулина ImmunoCAP Кол-во определений 3ґ16 41. Реагент для определения тиреоидной пероксидазы ImmunoCAP Кол-во определений 3 ґ 16 42. Реагент для определения аллергии к гречке заметной Кол-во определений 16 43. Реагент для определения аллергии к ячменю Кол-во определений 10 44. Реагент для определения аллергии к Костеру Кол-во определений 16 45. Реагент для определения аллергии к еже сборной Кол-во определений 16 46. Реагент для определения аллергии к овсу посевному Кол-во определений 16 47. Реагент для определения аллергии к ржи посевной Кол-во определений 16 48. Реагент для определения аллергии к пшенице посевной Кол-во определений 16 49. Реагент для определения аллергии к кукурузе Кол-во определений 10 50. Реагент для определения аллергии к овсянице луговой Кол-во определений 16 51. Реагент для определения аллергии к лисохвосту луговому Кол-во определений 16 52. Реагент для определения аллергии к мятлику луговому Кол-во определений 16 53. Реагент для определения аллергии к плевелу Кол-во определений 16 54. Реагент для определения аллергии к тимофеевке луговой Кол-во определений 16 55. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав gx1 (g3, g4, g5, g6, g8) (ежа сборная, овсянница луговая, плевел, тимофеевка луговая, мятлик) Кол-во определений 16 56. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав gx2 (g2, g5, g6, g8, g10, g17) (свинорой пальчатый, плевел, тимофеевка луговая,мятлик, сорго, гречка заметная) Кол-во определений 16 57. Реагент для определения аллергии к амброзии высокой Кол-во определений 16 58. Реагент для определения аллергии к одуванчику Кол-во определений 16 59. Реагент для определения аллергии к кохии веничной Кол-во определений 16 60. Реагент для определения аллергии к амброзии трехнадрезанной Кол-во определений 16 61. Реагент для определения аллергии к полыни Кол-во определений 16 62. Реагент для определения аллергии к крапиве двудомной Кол-во определений 16 63. Реагент для определения аллергии к подорожнику ланцетовидному Кол-во определений 16 64. Реагент для определения аллергии к лебеде чечевицевидной Кол-во определений 16 65. Реагент для определения аллергии к амброзии голометельчатой Кол-во определений 16 66. Реагент для определения аллергии к полыни горькой Кол-во определений 16 67. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx1 (амброзия высокая, полынь обыкновенная, подорожник ланцетовидный, марь, поташник) Кол-во определений 16 68. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx3 (полынь обыкновенная, подорожник ланцетовидный, марь, золотарник, крапива двудомная) Кол-во определений 16 69. Реагент для определения аллергии к подсолнечнику Кол-во определений 10 70. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав Rw209 (амброзия высокая, амброзия голомельчатая, амброзия трехнадрезная) Кол-во определений 10 71. Реагент для определения аллергии к акации Кол-во определений 16 72. Реагент для определения аллергии к березе бородавчатой Кол-во определений 16 73. Реагент для определения аллергии к тополю Кол-во определений 16 74. Реагент для определения аллергии к ольхе серой Кол-во определений 16 75. Реагент для определения аллергии к лещине Кол-во определений 16 76. Реагент для определения аллергии к липе Кол-во определений 10 77. Реагент для определения аллергии к дубу Кол-во определений 16 78. Реагент для определения аллергии к сосне Веймутова Кол-во определений 16 79. Реагент для определения аллергии к иве Кол-во определений 16 80. Реагент для определения аллергии к грибу Alternaria alternat (A. tenuis) Кол-во определений 16 81. Реагент для определения аллергии к грибу Aspergillus fumigatus Кол-во определений 16 82. Реагент для определения аллергии к грибу Candida albicans Кол-во определений 16 83. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium notatum Кол-во определений 16 84. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину А Кол-во определений 10 85. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину B Кол-во определений 10 86. Реагент для определения аллергии к грибу Trichophyton rubrum Кол-во определений 16 87. Реагент для определения аллергии к эпителию и перхоти кошки Кол-во определений 16 88. Реагент для определения аллергии к перьям курицы Кол-во определений 10 89. Реагент для определения аллергии к перхоти собаки Кол-во определений 16 90. Реагент для определения аллергии к эпителию собаки Кол-во определений 16 91. Реагент для определения аллергии к эпителию хомяка Кол-во определений 10 92. Реагент для определения аллергии к яблоку Кол-во определений 16 93. Реагент для определения аллергии к банану Кол-во определений 10 94. Реагент для определения аллергия к ячменю Кол-во определений 16 95. Реагент для определения аллергии к гречихе Кол-во определений 16 96. Реагент для определения аллергии к какао Кол-во определений 10 97. Реагент для определения аллергии к кокосовому ореху Кол-во определений 16 98. Реагент для определения аллергии к чесноку Кол-во определений 16 99. Реагент для определения аллергии к клейковине Кол-во определений 10 100. Реагент для определения аллергии к фундуку Кол-во определений 16 101. Реагент для определения аллергии к лимону Кол-во определений 10 102. Реагент для определения аллергии к салату Кол-во определений 10 103. Реагент для определения аллергии к кукурузе Кол-во определений 16 104. Реагент для определения аллергии к овсу Кол-во определений 16 105. Реагент для определения аллергии к апельсину Кол-во определений 16 106. Реагент для определения аллергии к арахису Кол-во определений 16 107. Реагент для определения аллергии к картофелю Кол-во определений 16 108. Реагент для определения аллергии к рису Кол-во определений 16 109. Реагент для определения аллергии к ржи Кол-во определений 16 110. Реагент для определения аллергии к сое Кол-во определений 16 111. Реагент для определения аллергии к землянике Кол-во определений 16 112. Реагент для определения аллергии к помидору Кол-во определений 16 113. Реагент для определения аллергии к пшенице Кол-во определений 16 114. Реагент для определения аллергии к дрожжам Кол-во определений 16 115. Реагент для определения аллергии к цветной капусте Кол-во определений 10 116. Реагент для определения аллергии к кофе Кол-во определений 10 117. Реагент для определения аллергии к меду Кол-во определений 10 118. Реагент для определения аллергии к мандарину Кол-во определений 10 119. Реагент для определения аллергии к грибу (шампиньон) Кол-во определений 10 120. Реагент для определения аллергии к кедровому ореху Кол-во определений 10 121. Реагент для определения аллергии к малине Кол-во определений 10 122. Реагент для определения аллергии на яйцо Кол-во определений 10 123. Реагент для определения аллергии на яичный белок Кол-во определений 16 124. Реагент для определения аллергии на яичный желток Кол-во определений 16 125. Реагент для определения аллергии на овальбумин Кол-во определений 10 126. Реагент для определения аллергии на овомукоид Кол-во определений 10 127. Реагент для определения аллергии к рыбе (треска) Кол-во определений 16 128. Реагент для определения аллергии на сельдь Кол-во определений 10 129. Реагент для определения аллергии на лосось Кол-во определений 16 130. Реагент для определения аллергии на тунец Кол-во определений 16 131. Реагент для определения аллергии на a-лактальбумин Кол-во определений 10 132. Реагент для определения аллергии на b-лактоглобулин Кол-во определений 10 133. Реагент для определения аллергии на говядину Кол-во определений 16 134. Реагент для определения аллергии на казеин Кол-во определений 10 135. Реагент для определения аллергии на куриное мясо Кол-во определений 16 136. Реагент для определения аллергии на баранину Кол-во определений 10 137. Реагент для определения аллергии на свинину Кол-во определений 16 138. Реагент для определения аллергии на смесь пищевых продуктов fx5 (яичный белок, молоко, рыба, пшеница, арахис, соя) Кол-во определений 16 139. Реагент для определения аллергии на домашнюю пыль Greer Labs, Inc. Кол-во определений 16 140. Реагент для определения аллергии на домашнюю пыль Hollister-Stier Labs. Кол-во определений 16 141. Реагент для определения аллергии на смесь домашней пыли hx2 (Hollister-Stier Labs., Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, таракан рыжий) Кол-во определений 16 142. Реагент для определения аллергии на осу обыкновенную Кол-во определений 16 143. Реагент для определения аллергии на пчелу домашнюю Кол-во определений 16 144. Реагент для определения аллергии на таракана рыжего Кол-во определений 16 145. Реагент для определения аллергии на анизакиду Кол-во определений 16 146. Реагент для определения аллергии на аскариду Кол-во определений 16 147. Реагент для определения аллергии на эхинококк Кол-во определений 6 148. Реагент для определения аллергии на амоксициллин Кол-во определений 16 149. Реагент для определения аллергии на ампициллин Кол-во определений 16 150. Реагент для определения на желатин коровий Кол-во определений 10 151. Реагент для определения аллергии на инсулин коровий Кол-во определений 10 152. Реагент для определения аллергии на инсулин человека Кол-во определений 10 153. Реагент для определения аллергии на инсулин свиной Кол-во определений 10 154. Реагент для определения аллергии на пенициллин G Кол-во определений 16 155. Реагент для определения аллергии на пенициллин V Кол-во определений 16 156. Реагент для определения аллергии на цефаклор Кол-во определений 10 157. Реагент для определения аллергии на хлорамин T Кол-во определений 10 158. Реагент для определения аллергии на латекс Кол-во определений 10 II. Реагенты для диагностики аутоиммунных заболеваний: 1. Лунка дцДНК EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 2. Лунка U1РНП EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 3. Лунка РНП70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 4. Лунка Sm EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 5. Лунка Ro EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 6. Лунка La EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 7. Лунка CENP EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 12 8. Лунка Scl-70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 12 9. Лунка Jo-1 EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 12 10. Лунка Symphony EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 III. Контрольные реагенты: 1. Контроли кривой для специфического IgG Кол-во определений 3 пары 2. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоглобулину Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл 3. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоидной пероксидазе Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл 4. Контроли кривой для общего IgE Кол-во определений 3 пары 5. Контроль LMH для общего IgE Pharmacia Кол-во определений 3х2х0.5 мл 6. Контроль для АНФ EliA (нег., поз.) для определения аутоиммунных аболеваний Кол-во определений 3ґ6 7. Контроли кривой для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6 флаконов/6 анализов 8. Контроли кривой для специфического IgE Кол-во определений 3 пары 9. Контроли кривой для специфического IgA Кол-во определений 3 пары 10. Контроль LMH для IgA/IgG к глиадину Pharmacia Кол-во определений 3х2х0.5 мл 11. Контроли кривой для специфического IgG Кол-во определений 3 пары 12. Контроль LMH для специфического IgG Pharmacia Кол-во определений 3х2х0.5 мл 13. Контроль кривой для ECP кривая 14. Контроль для ECP Pharmacia 6х0.5 мл Кол-во определений 6 флаконов 15. Контроль кривой для триптазы Кол-во определений 6 флаконов 16. Контроль для триптазы Pharmacia Кол-во определений 6х0.5 мл 17. Лунка-контрольный анализ EliA для определения аутоиммунных заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 позиций IV. Калибровочные реагенты: 1. Калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6 флаконов/1 кривая 2. Калибраторы для общего IgE Кол-во определений 1 кривая 3. Калибраторы для специфического IgE Кол-во определений1 кривая 4. Калибраторы для специфического IgA Кол-во определений 1 кривая 5. Калибратор для IgA/IgG ImmunoCAP Кол-во определений 16 6. Калибраторы для специфического IgG Кол-во определений 1 кривая 7. Калибраторы для ECP Кол-во определений 1 кривая 8. Калибраторы для триптазы Кол-во определений 1 кривая 9. Калибраторы для специфического IgG Кол-во определений 1 кривая 10. Лунки-калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 определений. V. Коньюгаты: 1. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 2х48 2. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6х48 3. Конъюгат специфического IgE Кол-во определений 6х96 (6х5.1 мл) VI. Разбавители: 1. Разбавитель образца EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6х30 разбавл. 2. Разбавитель образца IgE/ECP/триптаза. Кол-во определений 6х3.0 мл
I. Реагенты для диагностики специфических иммуноглобулинов: 1. Общий IgE Кол-во определений 96 2. Общий IgE Low Range ImmunoCAP Кол-во определений 3х16 3. Фадиатоп Кол-во определений 3х16 4. Фадиатоп детский Кол-во определений 3х16 5. Специфический IgE Кол-во определений 96 6. Анти-IgE ImmunoCAP Кол-во определений 16 7. FluoroC UniCAP Кол-во определений 6 флаконов 8. Специфический IgA Кол-во определений 48 9. Реагент для определения аллергии к глиадину Кол-во определений 3х16 10. Реагент для определения аллергии к креветке Кол-во определений 16 11. Реагент для определения аллергии к форели Кол-во определений 10 12. Реагент для определния к сыру типа чеддер Кол-во определений 10 13. Специфический IgG Кол-во определений 48 14. Реагент для определения аллергии к молоку Кол-во определений 16 15. Реагент для определения аллергии к молоку кипяченому Кол-во определений 10 16. Реагент для определения аллергии к мясу индейки Кол-во определений 17. Реагент для определения аллергии к свекле Кол-во определений 10 18. Реагент для определения аллергии к баклажану Кол-во определений 10 19. Реагент для определения аллергии к клюкве Кол-во определений 10 20. Реагент для определения аллергии к грибу Cladosporium herbarum Кол-во определений 16 21. Реагент для определения аллергии к столбнячному анатоксину Кол-во определений 10 22. Реагент для определения аллергии к фасоли Кол-во определений 16 23. Реагент для определения аллергии к персику Кол-во определений 10 24. Реагент для определения аллергии к перьям волнистого попугайчика Кол-во определений 10 25. Реагент для определения аллергии к перхоти лошади Кол-во определений 16 26. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли (Dermatophagoides pteronyssinus) Кол-во определений 16 27. Реагент для определения аллергии к клещу домашней пыли (Dermatophagoides farinae) Кол-во определений 16 28. Реагент для определения аллергии к перьям попугая Кол-во определений 10 29. Реагент для определения аллергии к красной смородины Кол-во определений 10 30. Реагент для определения аллергии к скумбрии Кол-во определений 10 31. Реагенты для определения аллергии к грибу Aspergillus versicolor Кол-во определений 10 32. Реагенты для определения аллергии к грибу Cladosporium cladosporioides Кол-во определений 10 33. Реагенты для определения для определения к грибу Micropolyspora faeni Кол-во определений 10 34. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium spp. Кол-во определений 10 35. Реагент для определения аллергии к грибу Stachybotrys atra Кол-во определений 10 36. Реагент для определения аллергии к грибу Thermoactinomyces vulgaris Кол-во определений 10 37. Реагент для определения эозинофильного катионного белка ECP Кол-во определений 48 38. Реагент для определения триптазы Кол-во определений 48 39. Специфический IgG для изучения аутоиммунитета Кол-во определений 48 40. Реагент для определения тиреоглобулина ImmunoCAP Кол-во определений 3ґ16 41. Реагент для определения тиреоидной пероксидазы ImmunoCAP Кол-во определений 3 ґ 16 42. Реагент для определения аллергии к гречке заметной Кол-во определений 16 43. Реагент для определения аллергии к ячменю Кол-во определений 10 44. Реагент для определения аллергии к Костеру Кол-во определений 16 45. Реагент для определения аллергии к еже сборной Кол-во определений 16 46. Реагент для определения аллергии к овсу посевному Кол-во определений 16 47. Реагент для определения аллергии к ржи посевной Кол-во определений 16 48. Реагент для определения аллергии к пшенице посевной Кол-во определений 16 49. Реагент для определения аллергии к кукурузе Кол-во определений 10 50. Реагент для определения аллергии к овсянице луговой Кол-во определений 16 51. Реагент для определения аллергии к лисохвосту луговому Кол-во определений 16 52. Реагент для определения аллергии к мятлику луговому Кол-во определений 16 53. Реагент для определения аллергии к плевелу Кол-во определений 16 54. Реагент для определения аллергии к тимофеевке луговой Кол-во определений 16 55. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав gx1 (g3, g4, g5, g6, g8) (ежа сборная, овсянница луговая, плевел, тимофеевка луговая, мятлик) Кол-во определений 16 56. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав gx2 (g2, g5, g6, g8, g10, g17) (свинорой пальчатый, плевел, тимофеевка луговая,мятлик, сорго, гречка заметная) Кол-во определений 16 57. Реагент для определения аллергии к амброзии высокой Кол-во определений 16 58. Реагент для определения аллергии к одуванчику Кол-во определений 16 59. Реагент для определения аллергии к кохии веничной Кол-во определений 16 60. Реагент для определения аллергии к амброзии трехнадрезанной Кол-во определений 16 61. Реагент для определения аллергии к полыни Кол-во определений 16 62. Реагент для определения аллергии к крапиве двудомной Кол-во определений 16 63. Реагент для определения аллергии к подорожнику ланцетовидному Кол-во определений 16 64. Реагент для определения аллергии к лебеде чечевицевидной Кол-во определений 16 65. Реагент для определения аллергии к амброзии голометельчатой Кол-во определений 16 66. Реагент для определения аллергии к полыни горькой Кол-во определений 16 67. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx1 (амброзия высокая, полынь обыкновенная, подорожник ланцетовидный, марь, поташник) Кол-во определений 16 68. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав wx3 (полынь обыкновенная, подорожник ланцетовидный, марь, золотарник, крапива двудомная) Кол-во определений 16 69. Реагент для определения аллергии к подсолнечнику Кол-во определений 10 70. Реагент для определения аллергии к смеси пыльцы трав Rw209 (амброзия высокая, амброзия голомельчатая, амброзия трехнадрезная) Кол-во определений 10 71. Реагент для определения аллергии к акации Кол-во определений 16 72. Реагент для определения аллергии к березе бородавчатой Кол-во определений 16 73. Реагент для определения аллергии к тополю Кол-во определений 16 74. Реагент для определения аллергии к ольхе серой Кол-во определений 16 75. Реагент для определения аллергии к лещине Кол-во определений 16 76. Реагент для определения аллергии к липе Кол-во определений 10 77. Реагент для определения аллергии к дубу Кол-во определений 16 78. Реагент для определения аллергии к сосне Веймутова Кол-во определений 16 79. Реагент для определения аллергии к иве Кол-во определений 16 80. Реагент для определения аллергии к грибу Alternaria alternat (A. tenuis) Кол-во определений 16 81. Реагент для определения аллергии к грибу Aspergillus fumigatus Кол-во определений 16 82. Реагент для определения аллергии к грибу Candida albicans Кол-во определений 16 83. Реагент для определения аллергии к грибу Penicillium notatum Кол-во определений 16 84. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину А Кол-во определений 10 85. Реагент для определения аллергии к стафилококковому энтеротоксину B Кол-во определений 10 86. Реагент для определения аллергии к грибу Trichophyton rubrum Кол-во определений 16 87. Реагент для определения аллергии к эпителию и перхоти кошки Кол-во определений 16 88. Реагент для определения аллергии к перьям курицы Кол-во определений 10 89. Реагент для определения аллергии к перхоти собаки Кол-во определений 16 90. Реагент для определения аллергии к эпителию собаки Кол-во определений 16 91. Реагент для определения аллергии к эпителию хомяка Кол-во определений 10 92. Реагент для определения аллергии к яблоку Кол-во определений 16 93. Реагент для определения аллергии к банану Кол-во определений 10 94. Реагент для определения аллергия к ячменю Кол-во определений 16 95. Реагент для определения аллергии к гречихе Кол-во определений 16 96. Реагент для определения аллергии к какао Кол-во определений 10 97. Реагент для определения аллергии к кокосовому ореху Кол-во определений 16 98. Реагент для определения аллергии к чесноку Кол-во определений 16 99. Реагент для определения аллергии к клейковине Кол-во определений 10 100. Реагент для определения аллергии к фундуку Кол-во определений 16 101. Реагент для определения аллергии к лимону Кол-во определений 10 102. Реагент для определения аллергии к салату Кол-во определений 10 103. Реагент для определения аллергии к кукурузе Кол-во определений 16 104. Реагент для определения аллергии к овсу Кол-во определений 16 105. Реагент для определения аллергии к апельсину Кол-во определений 16 106. Реагент для определения аллергии к арахису Кол-во определений 16 107. Реагент для определения аллергии к картофелю Кол-во определений 16 108. Реагент для определения аллергии к рису Кол-во определений 16 109. Реагент для определения аллергии к ржи Кол-во определений 16 110. Реагент для определения аллергии к сое Кол-во определений 16 111. Реагент для определения аллергии к землянике Кол-во определений 16 112. Реагент для определения аллергии к помидору Кол-во определений 16 113. Реагент для определения аллергии к пшенице Кол-во определений 16 114. Реагент для определения аллергии к дрожжам Кол-во определений 16 115. Реагент для определения аллергии к цветной капусте Кол-во определений 10 116. Реагент для определения аллергии к кофе Кол-во определений 10 117. Реагент для определения аллергии к меду Кол-во определений 10 118. Реагент для определения аллергии к мандарину Кол-во определений 10 119. Реагент для определения аллергии к грибу (шампиньон) Кол-во определений 10 120. Реагент для определения аллергии к кедровому ореху Кол-во определений 10 121. Реагент для определения аллергии к малине Кол-во определений 10 122. Реагент для определения аллергии на яйцо Кол-во определений 10 123. Реагент для определения аллергии на яичный белок Кол-во определений 16 124. Реагент для определения аллергии на яичный желток Кол-во определений 16 125. Реагент для определения аллергии на овальбумин Кол-во определений 10 126. Реагент для определения аллергии на овомукоид Кол-во определений 10 127. Реагент для определения аллергии к рыбе (треска) Кол-во определений 16 128. Реагент для определения аллергии на сельдь Кол-во определений 10 129. Реагент для определения аллергии на лосось Кол-во определений 16 130. Реагент для определения аллергии на тунец Кол-во определений 16 131. Реагент для определения аллергии на a-лактальбумин Кол-во определений 10 132. Реагент для определения аллергии на b-лактоглобулин Кол-во определений 10 133. Реагент для определения аллергии на говядину Кол-во определений 16 134. Реагент для определения аллергии на казеин Кол-во определений 10 135. Реагент для определения аллергии на куриное мясо Кол-во определений 16 136. Реагент для определения аллергии на баранину Кол-во определений 10 137. Реагент для определения аллергии на свинину Кол-во определений 16 138. Реагент для определения аллергии на смесь пищевых продуктов fx5 (яичный белок, молоко, рыба, пшеница, арахис, соя) Кол-во определений 16 139. Реагент для определения аллергии на домашнюю пыль Greer Labs, Inc. Кол-во определений 16 140. Реагент для определения аллергии на домашнюю пыль Hollister-Stier Labs. Кол-во определений 16 141. Реагент для определения аллергии на смесь домашней пыли hx2 (Hollister-Stier Labs., Dermatophagoides pteronyssinus, Dermatophagoides farinae, таракан рыжий) Кол-во определений 16 142. Реагент для определения аллергии на осу обыкновенную Кол-во определений 16 143. Реагент для определения аллергии на пчелу домашнюю Кол-во определений 16 144. Реагент для определения аллергии на таракана рыжего Кол-во определений 16 145. Реагент для определения аллергии на анизакиду Кол-во определений 16 146. Реагент для определения аллергии на аскариду Кол-во определений 16 147. Реагент для определения аллергии на эхинококк Кол-во определений 6 148. Реагент для определения аллергии на амоксициллин Кол-во определений 16 149. Реагент для определения аллергии на ампициллин Кол-во определений 16 150. Реагент для определения на желатин коровий Кол-во определений 10 151. Реагент для определения аллергии на инсулин коровий Кол-во определений 10 152. Реагент для определения аллергии на инсулин человека Кол-во определений 10 153. Реагент для определения аллергии на инсулин свиной Кол-во определений 10 154. Реагент для определения аллергии на пенициллин G Кол-во определений 16 155. Реагент для определения аллергии на пенициллин V Кол-во определений 16 156. Реагент для определения аллергии на цефаклор Кол-во определений 10 157. Реагент для определения аллергии на хлорамин T Кол-во определений 10 158. Реагент для определения аллергии на латекс Кол-во определений 10 II. Реагенты для диагностики аутоиммунных заболеваний: 1. Лунка дцДНК EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 2. Лунка U1РНП EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 3. Лунка РНП70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 4. Лунка Sm EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 5. Лунка Ro EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 6. Лунка La EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 7. Лунка CENP EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 12 8. Лунка Scl-70 EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 12 9. Лунка Jo-1 EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 12 10. Лунка Symphony EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 48 III. Контрольные реагенты: 1. Контроли кривой для специфического IgG Кол-во определений 3 пары 2. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоглобулину Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл 3. Контроли NLH для IgG-антител к тиреоидной пероксидазе Кол-во определений 3ґ2ґ0.5 мл 4. Контроли кривой для общего IgE Кол-во определений 3 пары 5. Контроль LMH для общего IgE Pharmacia Кол-во определений 3х2х0.5 мл 6. Контроль для АНФ EliA (нег., поз.) для определения аутоиммунных аболеваний Кол-во определений 3ґ6 7. Контроли кривой для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6 флаконов/6 анализов 8. Контроли кривой для специфического IgE Кол-во определений 3 пары 9. Контроли кривой для специфического IgA Кол-во определений 3 пары 10. Контроль LMH для IgA/IgG к глиадину Pharmacia Кол-во определений 3х2х0.5 мл 11. Контроли кривой для специфического IgG Кол-во определений 3 пары 12. Контроль LMH для специфического IgG Pharmacia Кол-во определений 3х2х0.5 мл 13. Контроль кривой для ECP кривая 14. Контроль для ECP Pharmacia 6х0.5 мл Кол-во определений 6 флаконов 15. Контроль кривой для триптазы Кол-во определений 6 флаконов 16. Контроль для триптазы Pharmacia Кол-во определений 6х0.5 мл 17. Лунка-контрольный анализ EliA для определения аутоиммунных заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 позиций IV. Калибровочные реагенты: 1. Калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6 флаконов/1 кривая 2. Калибраторы для общего IgE Кол-во определений 1 кривая 3. Калибраторы для специфического IgE Кол-во определений1 кривая 4. Калибраторы для специфического IgA Кол-во определений 1 кривая 5. Калибратор для IgA/IgG ImmunoCAP Кол-во определений 16 6. Калибраторы для специфического IgG Кол-во определений 1 кривая 7. Калибраторы для ECP Кол-во определений 1 кривая 8. Калибраторы для триптазы Кол-во определений 1 кривая 9. Калибраторы для специфического IgG Кол-во определений 1 кривая 10. Лунки-калибраторы для IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний. Кол-во определений 4 носителя/48 определений. V. Коньюгаты: 1. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 2х48 2. Конъюгат IgG EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6х48 3. Конъюгат специфического IgE Кол-во определений 6х96 (6х5.1 мл) VI. Разбавители: 1. Разбавитель образца EliA для определения аутоиммунных заболеваний Кол-во определений 6х30 разбавл. 2. Разбавитель образца IgE/ECP/триптаза. Кол-во определений 6х3.0 мл
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"ХВД Холдинг АГ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Pharmacia Diagnostics AB
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-