ФС № 2004/311

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/311
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.04.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/311
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.04.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.04.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты к анализаторам "ДиаСтат" и "Вариант II" для определения гликозилированного гемоглобина: "ДиаСТАТ, 100" (DiaSTAT Reorder Pack, 100), "ДиаСТАТ, 500" (DiaSTAT Reorder Pack, 500), "Вариант II Hb A 1 C, 1000" (Variant II HbA 1 C, 1000)
. Набор реагентов для определения гемоглобина А1С «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Hemoglobin A1C Reorder Pack) Реагент А «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Reagent A) Реагент В «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Reagent B) Гемолизирующий реагент «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Hemolysis Reagent) Хроматографическая колонка «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Analytical Cartridge) Кассета для перистальтического насоса «ДиаСТАТ» («DiaSTAT» Pump Cassette). Комплект реагентов «Вариант II» («Variant II» Reagent Set) Набор реагентов для определения гемоглобина HbA1C «Вариант II» («Variant II»Hemoglobin A1C Reorder Pack) Буфер А «Вариант II» («Variant II» Buffer A) Буфер В «Вариант II» («Variant II» Buffer B) Промывающий раствор с разбавителем «Вариант II» («Variant II» Wash/Diluent Solution). Хроматографическая колонка «Вариант II» («Variant II» Analytical Cartridges) Набор калибратор/разбавитель «Вариант II» («Variant II» Calibrator/Diluent Set) Праймер гемоглобина (Hemoglobin Primer) Набор реагентов для определения гемоглобина HbA1C «Вариант» («Variant» Hemoglobin A1C Reorder Pack) Буфер 1 «Вариант» HbA1C («Variant» HbA1C Buffer 1) Буфер 2 «Вариант» HbA1C («Variant» HbA1C Buffer 2) Праймер цельной крови (Whole Blood Primer) Комплект реагентов «Вариант HbA1C» («Variant» HbA1C Reagent Set) Набор калибратор c разбавителем «Вариант» HbA1C («Variant» HbA1C Calibrator/Diluent Set Хроматографическая колонка «Вариант» HbA1C («Variant» HbA1C Analytical Cartridge
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Био-Рад Лаборатории"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
BIO-RAD LABORATORIES
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы