ФС № 2004/1732
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 30.12.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1732
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
30.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
30.12.2014
Наименование медицинского изделия
Система диагностическая телеметрическая дистанционного контроля жизненно-важных показателей пациента Teleguard с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
Принадлежности для системы диагностической телеметрической, дистанционного контроля жизненно-важных показателей пациента Teleguard : 1. Станция центральная TELEGUARD с клавиатурой, мышью. 2. Дисплей с электронно-лучевой трубкой для центральной станции. 3. Дисплей жидкокристаллический для центральной станции. 4. Передатчик телеметрический Т3124 с 4-мя ЭКГ электродами. 5. Передатчик телеметрический Т3125 с 5-ю ЭКГ электродами. 6. Передатчик телеметрический серии Т3300 с дисплеем. 7. Передатчик телеметрический Т3600. 8. Передатчик телеметрический Т3601. 9. Кронштейн настенный для телеметрического передатчика Т3300. 10. Кронштейн прикроватный для телеметрического передатчика Т3300. 11. Элементы питания, тип R6/AA. 12. Интерфейс SpO2. 13. Интерфейс внешнего модуля измерения SpO2. 14. Интерфейс NIBP. 15. Набор стартовый для измерения ЭКГ пациента: - ЭКГ-электроды - Кабель восьмипроводной для ЭКГ по Франку (тип Франк) - Набор с четырьмя электродами - Набор с пятью электродами - Кабель шестипроводный - Кабель пятипроводный - Кабель пятипроводный типа EASI - Кабель четырехпроводный 16. Модуль регистрации SpO2 с кабелем. 17. Модуль регистрации НАД Oscar 2. 18. Комплект для подключения мониторов пациента DINAMAP PRO 1000, Corometrics, DASH, Solar. 19. Устройство для локализации пациента c креплением. 20. Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Flex. 21. Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Clip. 22. Преобразователь радиочастотный. 23. Антенна для регистрации телеметрических параметров. 24. Устройство звукового оповещения с кабелем. 25. Блок питания для устройства локализации пациентов. 26. Комплект для установки программного обеспечения. 27. Устройство для печати данных пациента с интерфейсом для подключения. 28. Набор сервисный для установки антенн. 29. Фильтр узкополосный. 30. Датчики сатурации пациента, на палец, ушные, универсальные. 31. Кабели соединительные для датчиков сатурации. 32. Держатели для датчиков сатурации с клейкими аппликаторами. 33. Лента для фиксирования датчиков сатурации. 34. Полоски с гелем для датчиков сатурации.
Принадлежности для системы диагностической телеметрической, дистанционного контроля жизненно-важных показателей пациента Teleguard : 1. Станция центральная TELEGUARD с клавиатурой, мышью. 2. Дисплей с электронно-лучевой трубкой для центральной станции. 3. Дисплей жидкокристаллический для центральной станции. 4. Передатчик телеметрический Т3124 с 4-мя ЭКГ электродами. 5. Передатчик телеметрический Т3125 с 5-ю ЭКГ электродами. 6. Передатчик телеметрический серии Т3300 с дисплеем. 7. Передатчик телеметрический Т3600. 8. Передатчик телеметрический Т3601. 9. Кронштейн настенный для телеметрического передатчика Т3300. 10. Кронштейн прикроватный для телеметрического передатчика Т3300. 11. Элементы питания, тип R6/AA. 12. Интерфейс SpO2. 13. Интерфейс внешнего модуля измерения SpO2. 14. Интерфейс NIBP. 15. Набор стартовый для измерения ЭКГ пациента: - ЭКГ-электроды - Кабель восьмипроводной для ЭКГ по Франку (тип Франк) - Набор с четырьмя электродами - Набор с пятью электродами - Кабель шестипроводный - Кабель пятипроводный - Кабель пятипроводный типа EASI - Кабель четырехпроводный 16. Модуль регистрации SpO2 с кабелем. 17. Модуль регистрации НАД Oscar 2. 18. Комплект для подключения мониторов пациента DINAMAP PRO 1000, Corometrics, DASH, Solar. 19. Устройство для локализации пациента c креплением. 20. Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Flex. 21. Датчик насыщения крови кислородом для взрослых Clip. 22. Преобразователь радиочастотный. 23. Антенна для регистрации телеметрических параметров. 24. Устройство звукового оповещения с кабелем. 25. Блок питания для устройства локализации пациентов. 26. Комплект для установки программного обеспечения. 27. Устройство для печати данных пациента с интерфейсом для подключения. 28. Набор сервисный для установки антенн. 29. Фильтр узкополосный. 30. Датчики сатурации пациента, на палец, ушные, универсальные. 31. Кабели соединительные для датчиков сатурации. 32. Держатели для датчиков сатурации с клейкими аппликаторами. 33. Лента для фиксирования датчиков сатурации. 34. Полоски с гелем для датчиков сатурации.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Дженерал Электрик Медикал Системз
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Представительство"ДжиИ Медикал Системз С.А."
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
190850
Адрес
-
Документы
-