ФС № 2004/1714
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 27.12.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1714
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
27.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
27.12.2009
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные и контрольные, принадлежности и реагенты для анализатора критических состояний "Рош Омни С" модели 1, 2, 3, 4, 5, 6 (Roche Omni С/S 1, 2, 3, 4, 5, 6) (см. Приложение на 1 листе)
1. Материал контрольный “Комбитрол Плюс В”, уровни 1, 2, 3 (COMBITROL PLUS B, levels 1, 2, 3) 2. Материал контрольный “Аутотрол Плюс В”, уровни 1, 2, 3 (AUTO-TROL PLUS B, levels 1, 2, 3) 3. Материал контрольный “Конфитест СО-ОХ”, уровень 3 (CONFITEST CO-OX, level 3) 4. Раствор промывочный S1 (S1 rinse solution) 5. Контейнер с реагентом S2 (S2 fluid pack) 6. Контейнер с реагентом S3 A (S3 fluid pack A) 7. Контейнер с реагентом S3 B (S3 fluid pack B) 8. Электрод соединительный SCon 9. Сенсор Глюкоза/Лактат/Мочевина (GLU/LAC/UREA Sensor) 10. Сенсор Глюкоза/Лактат (GLU/LAC Sensor) 11. Сенсор Глюкоза (GLU Sensor)
1. Материал контрольный “Комбитрол Плюс В”, уровни 1, 2, 3 (COMBITROL PLUS B, levels 1, 2, 3) 2. Материал контрольный “Аутотрол Плюс В”, уровни 1, 2, 3 (AUTO-TROL PLUS B, levels 1, 2, 3) 3. Материал контрольный “Конфитест СО-ОХ”, уровень 3 (CONFITEST CO-OX, level 3) 4. Раствор промывочный S1 (S1 rinse solution) 5. Контейнер с реагентом S2 (S2 fluid pack) 6. Контейнер с реагентом S3 A (S3 fluid pack A) 7. Контейнер с реагентом S3 B (S3 fluid pack B) 8. Электрод соединительный SCon 9. Сенсор Глюкоза/Лактат/Мочевина (GLU/LAC/UREA Sensor) 10. Сенсор Глюкоза/Лактат (GLU/LAC Sensor) 11. Сенсор Глюкоза (GLU Sensor)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, Австрия, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы