ФС № 2004/1678
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.12.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1678
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.12.2014
Наименование медицинского изделия
Стерилизаторы медицинские, мод.: GE, GED, GEC, GEF, GEE, GEV, GEVC, GEA, GEV, GEVC, GEA, HS, XL, AVOR с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
I. Стерилизаторы медицинские: 1.Стерилизаторы GE: GE 2406, GE 666, GE 6610, GE 6613, GE 6617, GE 6910, GE 6913, GE 6915, GE 6917, GE 71413, GE 71415, GE 91413, GE 91415, GE 91418, GE 91422, GE 91425, GE 91825, GE 92222, GE 121415, GE 121422, GE 122222, GE 152222, GE 182242 2.Стерилизаторы K: K3, K5, K7 3.Стерилизаторы HS: HS33, HS 6606, HS 6610, HS 6613, HS 6617, HS 6620 4.Стерилизаторы GEС: GEC 6617, GEC 91413, GEC 666, GEC 6610, GEC 6613, GEC 6910, GEC 6913, GEC 6915, GEC 6917, GEC 91415, GEC 91425, GEC 91813, GEC 91837, GEC 91850, GEC 131682, GEC 131862 5.Стерилизаторы GEV: GEV 6610, GEV 6613, GEV 6617, GEV 6910, GEV 6913, GEV 6915, GEV 91413, GEV 91415, GEV 91425, GEV 91613, GEV 91625, GEV 91637, GEV 91650 6.Стерилизаторы GEE: GEE 449, GEE 666, GEE 669, GEE 6612, GEE 6912, GEE 6917, GEE 91411, GEE 91813, GEE 91825, GEE 91838, GEE 142226, GEE 142235, GEE 142243, GEE 142251, GEE 142268, GEE 142285, GEE 1422102 7.Стерилизаторы GED: GED 71222, GED 111226, GED 111826 8.Стерилизаторы XL: 5XL, 4XL, 8XL 9.Стерилизаторы AVOR: AVOR 60, AVOR 90, AVOR 130 10.Стерилизаторы GEА 11.Стерилизаторы GEVС II.ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: 1.Деионизатор 2.Картридж для деионизатора 3.Принтер для распечатки данных процесса 4.Держатель для стерилизационных пакетов 5.Стеллаж загрузочный 6.Полка дополнительная 7.Тележка загрузочная 8.Механизм подающий 9.Дверь инспекционная 10.Панель для разделения зон стерилизатора 11.Стеллаж для корзин 12.Поддон инструментальный (3 размера) 13.Крышка для поддона (3 размера) 14.Корзина проволочная 15.Крышка для корзины 16.Бокс для переноски с крышкой 17.Блок доставки базовый 18.Чехол съемный 19.Тележка для корзин с ручкой 20.Стол-тележка с полками 21.Тележка сортировочная 22.Закрытая тележка 23.Окно передаточное 24.Полка для принадлежностей 25.Шкаф для хранения корзин 26.Стол упаковочный 27.Стул рабочий 28.Стол для белья 29.Стол рабочий 30.Лампа инспекторская 31.Машина термозапаивающая, модели: GS43, GS45, GS47 32.Держатель роликовый GS 33.Тележка для бумаги 34.Распределитель ленты 35.Оборудование для очистки стационарное С-5 36.Компрессор 37.Умягчитель воды 38.Оборудование для водоподготовки, в состав которого может входить: - Стрейнер (фильтр глубокой очистки) питающей воды - Накопительная емкость питающей воды - Насосная станция питающей воды - Группа фильтров для удаления растворенного в воде железа - Автоматический умягчитель - Бак для хранения солевого раствора - Автоматический угольный фильтр - Накопительная ёмкость для умягчения воды - Установка обратно-осмотической фильтрации (одно- и двухступенчатая) - Кислотно-щелочной деминерализатор - Емкости для хранения кислоты и щёлочи - Накопительная емкость для хранения воды очищенной - Установка ультрафиолетовой стерилизации воды очищенной - Насосная станция для воды очищенной. - Фильтр удаления пирогенов - Шкаф управления системой водоподготовки - Передвижная установка для промывки мембран установки обратно-осмотической фильтрации 39.Инструкция по технология стерилизации 40.Контейнеры стерилизационные
I. Стерилизаторы медицинские: 1.Стерилизаторы GE: GE 2406, GE 666, GE 6610, GE 6613, GE 6617, GE 6910, GE 6913, GE 6915, GE 6917, GE 71413, GE 71415, GE 91413, GE 91415, GE 91418, GE 91422, GE 91425, GE 91825, GE 92222, GE 121415, GE 121422, GE 122222, GE 152222, GE 182242 2.Стерилизаторы K: K3, K5, K7 3.Стерилизаторы HS: HS33, HS 6606, HS 6610, HS 6613, HS 6617, HS 6620 4.Стерилизаторы GEС: GEC 6617, GEC 91413, GEC 666, GEC 6610, GEC 6613, GEC 6910, GEC 6913, GEC 6915, GEC 6917, GEC 91415, GEC 91425, GEC 91813, GEC 91837, GEC 91850, GEC 131682, GEC 131862 5.Стерилизаторы GEV: GEV 6610, GEV 6613, GEV 6617, GEV 6910, GEV 6913, GEV 6915, GEV 91413, GEV 91415, GEV 91425, GEV 91613, GEV 91625, GEV 91637, GEV 91650 6.Стерилизаторы GEE: GEE 449, GEE 666, GEE 669, GEE 6612, GEE 6912, GEE 6917, GEE 91411, GEE 91813, GEE 91825, GEE 91838, GEE 142226, GEE 142235, GEE 142243, GEE 142251, GEE 142268, GEE 142285, GEE 1422102 7.Стерилизаторы GED: GED 71222, GED 111226, GED 111826 8.Стерилизаторы XL: 5XL, 4XL, 8XL 9.Стерилизаторы AVOR: AVOR 60, AVOR 90, AVOR 130 10.Стерилизаторы GEА 11.Стерилизаторы GEVС II.ПРИНАДЛЕЖНОСТИ: 1.Деионизатор 2.Картридж для деионизатора 3.Принтер для распечатки данных процесса 4.Держатель для стерилизационных пакетов 5.Стеллаж загрузочный 6.Полка дополнительная 7.Тележка загрузочная 8.Механизм подающий 9.Дверь инспекционная 10.Панель для разделения зон стерилизатора 11.Стеллаж для корзин 12.Поддон инструментальный (3 размера) 13.Крышка для поддона (3 размера) 14.Корзина проволочная 15.Крышка для корзины 16.Бокс для переноски с крышкой 17.Блок доставки базовый 18.Чехол съемный 19.Тележка для корзин с ручкой 20.Стол-тележка с полками 21.Тележка сортировочная 22.Закрытая тележка 23.Окно передаточное 24.Полка для принадлежностей 25.Шкаф для хранения корзин 26.Стол упаковочный 27.Стул рабочий 28.Стол для белья 29.Стол рабочий 30.Лампа инспекторская 31.Машина термозапаивающая, модели: GS43, GS45, GS47 32.Держатель роликовый GS 33.Тележка для бумаги 34.Распределитель ленты 35.Оборудование для очистки стационарное С-5 36.Компрессор 37.Умягчитель воды 38.Оборудование для водоподготовки, в состав которого может входить: - Стрейнер (фильтр глубокой очистки) питающей воды - Накопительная емкость питающей воды - Насосная станция питающей воды - Группа фильтров для удаления растворенного в воде железа - Автоматический умягчитель - Бак для хранения солевого раствора - Автоматический угольный фильтр - Накопительная ёмкость для умягчения воды - Установка обратно-осмотической фильтрации (одно- и двухступенчатая) - Кислотно-щелочной деминерализатор - Емкости для хранения кислоты и щёлочи - Накопительная емкость для хранения воды очищенной - Установка ультрафиолетовой стерилизации воды очищенной - Насосная станция для воды очищенной. - Фильтр удаления пирогенов - Шкаф управления системой водоподготовки - Передвижная установка для промывки мембран установки обратно-осмотической фильтрации 39.Инструкция по технология стерилизации 40.Контейнеры стерилизационные
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Фармстер"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Getinge AB
Страна производителя
Королевство Швеция
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
173090
Адрес
-