ФС № 2004/1654
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.12.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1654
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.12.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат искусственной вентиляции легких Bi-Level, модель KnightStar 330 с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах).
1. Фильтр воздушный входной 2. Фильтр антибактериальный 3. Контур пациента 4. Маски: лицевая, носовая, ротовая, Breeze, Dreamseal, Adams, Freeport, Royal (большого, среднего и малого размера) 5. Шланги: соединительный, контура, увлажнителя, давления, масочные 6. Магистрали: соединительная, контура, увлажнителя, давления, масочная 7. Клапаны: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные 8. Адаптеры: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные 9. Адаптеры: прямой, угловой, шарнирный 10. Канюли: носовая, ротовая, головная, челюстная, контура, с портом давления 11. Вставки: носовая, ротовая, головная, челюстная, контура, с портом давления 12. Расширители: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления 13. Обтураторы: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления 14. Крепления: носовое, ротовое, головное, челюстное, контура, с портом давления 15. Ремни: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления 16. Тройники: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления 17. Увлажнитель 18. Камера увлажнителя 19. Сумка транспортная, специальная 20. Батарея резервного питания, специальная 21. Устройство зарядное, специальное 22. Кабели: сетевой, соединительный, удлинительный, интерфейсный, для зарядного устройства, бортовой сети 23. Набор сервисный для установки аппарата: - Платы: контрольная, интерфейсная, индикаторная, распределительная, управляющая - Блок пневматический - Проводник электрический - Трансформатор - Стабилизатор - Переключатель - Реле - Преобразователь - Предохранители
1. Фильтр воздушный входной 2. Фильтр антибактериальный 3. Контур пациента 4. Маски: лицевая, носовая, ротовая, Breeze, Dreamseal, Adams, Freeport, Royal (большого, среднего и малого размера) 5. Шланги: соединительный, контура, увлажнителя, давления, масочные 6. Магистрали: соединительная, контура, увлажнителя, давления, масочная 7. Клапаны: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные 8. Адаптеры: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные 9. Адаптеры: прямой, угловой, шарнирный 10. Канюли: носовая, ротовая, головная, челюстная, контура, с портом давления 11. Вставки: носовая, ротовая, головная, челюстная, контура, с портом давления 12. Расширители: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления 13. Обтураторы: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления 14. Крепления: носовое, ротовое, головное, челюстное, контура, с портом давления 15. Ремни: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления 16. Тройники: носовой, ротовой, головной, челюстной, контура, с портом давления 17. Увлажнитель 18. Камера увлажнителя 19. Сумка транспортная, специальная 20. Батарея резервного питания, специальная 21. Устройство зарядное, специальное 22. Кабели: сетевой, соединительный, удлинительный, интерфейсный, для зарядного устройства, бортовой сети 23. Набор сервисный для установки аппарата: - Платы: контрольная, интерфейсная, индикаторная, распределительная, управляющая - Блок пневматический - Проводник электрический - Трансформатор - Стабилизатор - Переключатель - Реле - Преобразователь - Предохранители
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
МедИнформ
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Nellcor Puritan Bennett Ireland Ltd., a subsidiary of TYCO Healthcare
Страна производителя
Ирландия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Ирландия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
113890
Адрес
-
Документы