ФС № 2004/1653
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.12.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1653
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.12.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат для полисомнографических исследований серии Puritan Bennett, модели HypnoPTT с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Обеспечение Программное HypnoSkan для анализа и архивирования данных 2. Набор для подключения к ПК, включая руководство пользователя и интерфейсный кабель RS232 3. Кабель сетевой 4. Батарея внешняя резервного питания 5. Кабель мультисенсорный со встроенным датчиком позиции тела 6. Кабель для ЭКГ-отведений 7. Кабель термисторный 8. Кабель со встроенным микрофоном 9. Кабель для датчика SpO2 10. Пояс пациента для крепления мультисенсорного кабеля 11. Сумка транспортная, специальная 12. Набор датчиков для взрослых стартовый, включая: - Канюля назальная для взрослых - Термистор для взрослых - Трубка Пито - Датчик SpO2 для взрослых Oxisensor II D25 - ЭКГ-электроды - Диск-прокладка для микрофона - Диск-фиксатор для микрофона 13. Набор датчиков педиатрический стартовый, включая: - Канюля назальная педиатрическая - Термистор педиатрический - Трубка Пито - Датчик SpO2 педиатрический Oxisensor II D20 - ЭКГ-электроды - Диск-прокладка для микрофона - Диск-фиксатор для микрофона 14. Устройство аналогового выхода
1. Обеспечение Программное HypnoSkan для анализа и архивирования данных 2. Набор для подключения к ПК, включая руководство пользователя и интерфейсный кабель RS232 3. Кабель сетевой 4. Батарея внешняя резервного питания 5. Кабель мультисенсорный со встроенным датчиком позиции тела 6. Кабель для ЭКГ-отведений 7. Кабель термисторный 8. Кабель со встроенным микрофоном 9. Кабель для датчика SpO2 10. Пояс пациента для крепления мультисенсорного кабеля 11. Сумка транспортная, специальная 12. Набор датчиков для взрослых стартовый, включая: - Канюля назальная для взрослых - Термистор для взрослых - Трубка Пито - Датчик SpO2 для взрослых Oxisensor II D25 - ЭКГ-электроды - Диск-прокладка для микрофона - Диск-фиксатор для микрофона 13. Набор датчиков педиатрический стартовый, включая: - Канюля назальная педиатрическая - Термистор педиатрический - Трубка Пито - Датчик SpO2 педиатрический Oxisensor II D20 - ЭКГ-электроды - Диск-прокладка для микрофона - Диск-фиксатор для микрофона 14. Устройство аналогового выхода
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mallinckrodt Developpement France, a subsidiary of Tyco Healthcare
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы