ФС № 2004/1652
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.12.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1652
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.12.2014
Наименование медицинского изделия
Аппараты СРАР для лечения синдрома обструктивного апноэ во сне серии Puritan Bennett GoodKnight, модели 420G, 420S, 420E, 425, 425SТ с принадлежностями (см.Приложение на 2 листах)
1. Программа обработки диагностических параметров Silverlining3Software 2. Контуры пациента: многоразовый, одноразовый, с портами и магистралями давления 3. Маски: лицевая, носовая, ротовая, с температурными портами, с портами давления, Breeze, Dreamseal, Adams, Freeport, Royal (большого, среднего, малого размера) 4. Шланги: соединительный, удлинительный, контура, увлажнителя, давления, масочные 5. Магистрали: соединительная, удлинительная, контура, увлажнителя, давления, масочная 6. Фильтр воздушный входной 7. Фильтр антибактериальный 8. Клапаны: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные 9. Адаптеры: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные 10. Адаптеры: прямой, угловой, шарнирный 11. Канюли: носовая, ротовая, головная, налобная, челюстная, контура, с портами давления 12. Расширители: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления 13. Обтураторы: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления 14. Держатели: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления 15. Ремни: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления 16. Увлажнитель 17. Камера увлажнителя 18. Батарея резервного питания, специальная 19. Устройство зарядное, специальное 20. Кабели: сетевой, соединительный, удлинительный, интерфейсный, для зарядного устройства, батарейный, модемный, бортовой сети 21. Сумка транспортная, специальная 22. Набор сервисный для установки аппарата: - Платы: контрольная, интерфейсная, индикаторная, распределительная, управляющая - Блок пневматический - Проводник электрический - Трансформатор - Стабилизатор - Переключатель - Реле - Преобразователь - Предохранители
1. Программа обработки диагностических параметров Silverlining3Software 2. Контуры пациента: многоразовый, одноразовый, с портами и магистралями давления 3. Маски: лицевая, носовая, ротовая, с температурными портами, с портами давления, Breeze, Dreamseal, Adams, Freeport, Royal (большого, среднего, малого размера) 4. Шланги: соединительный, удлинительный, контура, увлажнителя, давления, масочные 5. Магистрали: соединительная, удлинительная, контура, увлажнителя, давления, масочная 6. Фильтр воздушный входной 7. Фильтр антибактериальный 8. Клапаны: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные 9. Адаптеры: воздушные, аппарата ИВЛ, увлажнителя, кислородные 10. Адаптеры: прямой, угловой, шарнирный 11. Канюли: носовая, ротовая, головная, налобная, челюстная, контура, с портами давления 12. Расширители: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления 13. Обтураторы: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления 14. Держатели: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления 15. Ремни: носовой, ротовой, головной, налобный, челюстной, контура, с портами давления 16. Увлажнитель 17. Камера увлажнителя 18. Батарея резервного питания, специальная 19. Устройство зарядное, специальное 20. Кабели: сетевой, соединительный, удлинительный, интерфейсный, для зарядного устройства, батарейный, модемный, бортовой сети 21. Сумка транспортная, специальная 22. Набор сервисный для установки аппарата: - Платы: контрольная, интерфейсная, индикаторная, распределительная, управляющая - Блок пневматический - Проводник электрический - Трансформатор - Стабилизатор - Переключатель - Реле - Преобразователь - Предохранители
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "МедИнформ"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Mallinckrodt Developpement France, a subsidiary of Tyco Healthcare
Страна производителя
Французская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
318710
Адрес
-
Документы