ФС № 2004/1621
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 17.12.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1621
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
17.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
17.12.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты для анализатора иммунохимического Evidence (см. Приложение на 3 листах)
1. Панель “Лекарственный мониторинг” (Evidence Drugs of Abuse) 2. Тиреоидная панель (общая) (EvidenceThyroid (Total)) 3. Тиреоидная панель (свободная) (Evidence Thyroid (Free)) 4. Панель “Опухолевый мониторинг” (Evidence Tumor (Monitoring)) 5. Опухолевая панель PSA (Evidence Tumour (PSA)) 6. Сердечная панель (Evidence Cardiac ) 7. Фертильная панель ( Evidence Fertility) 8. Цитокиновая панель (Evidence Cytokine) 9. Сервисная панель (Evidence Service) 10. Калибратор для панели "Лекарственный мониторинг" (Evidence Drugs of Abuse Calibrator) 11. Контрольный материал для панели "Лекарственный мониторинг" (Evidence Drugs of Abuse Controls) 12. Калибраторы для панели "Опухолевый мониторинг" ( Evidence Tumor Panel (Monitoring) Calibrators) 13. Калибраторы для панели "Опухолевая панель PSA" (Evidence Tumor Panel (PSA) Calibrator) 14. Калибраторы для тиреоидной панели (общей) (Evidence Thyroid Panel Total Calibrators) 15. Калибраторы для сердечной панели (Evidence Cardiac Panel Calibrators) 16. Контрольный материал для сердечной панели (Evidence Cardiac Panel Controls) 17. Калибраторы для фертильной панели (Evidence Fertility Panel Calibrators) 18. Калибраторы для цитокиновой панели (Evidence Cytokine Calibrators) 19. Контрольные материалы для цитокиновой панели (Evidence Cytokine Controls) 20. Калибраторы для тиреоидной панели (свободной) (Evidence Thyroid Free Panel Calibrators) 21. Калибраторы для сервисной панели (Evidence SERVICE Calibrators) 22. Трех- уровневый иммуноэссэй контроль (Evidence Immunoassay Tri Level Control) 23. Замещающий раствор (Displacement Fluid) 24. Промывающий буфер (Wash Buffer) 25. Биочипы Evidence (Evidence Biochips) 26. Сигнальный реактив (Signal Reagent) 27. Образец для испытания точности (Sample Precision Test Solution) 28. Промывающий раствор 1,2,3, С1 (WASH SOLUTION NO. 1,2,3, С1) 29. Салайн разбавитель (SALINE DILUENT) 30. Хитергент для Хитачи систем (HITERGENT FOR HITACHI™ SYSTEMS) 31. Мультиклин (MULTICLEAN) 32. Промывающий раствор для ИСЭ (ISE WASH SOLUTION) 33. ИСЭ калибратор А, Б. (ISE CALIBRANT A, B) 34. Разбавитель для мочи (ISE URINE DILUENT) 35. Реагент для испытания точности(REAGENT PRECISION TEST SOLUTION) 36. Референсный раствор для ИСЭ (ISE INTERNAL REFERENCE SOLUTION) 37. Дилюент ИСЭ (ISE DILUENT)
1. Панель “Лекарственный мониторинг” (Evidence Drugs of Abuse) 2. Тиреоидная панель (общая) (EvidenceThyroid (Total)) 3. Тиреоидная панель (свободная) (Evidence Thyroid (Free)) 4. Панель “Опухолевый мониторинг” (Evidence Tumor (Monitoring)) 5. Опухолевая панель PSA (Evidence Tumour (PSA)) 6. Сердечная панель (Evidence Cardiac ) 7. Фертильная панель ( Evidence Fertility) 8. Цитокиновая панель (Evidence Cytokine) 9. Сервисная панель (Evidence Service) 10. Калибратор для панели "Лекарственный мониторинг" (Evidence Drugs of Abuse Calibrator) 11. Контрольный материал для панели "Лекарственный мониторинг" (Evidence Drugs of Abuse Controls) 12. Калибраторы для панели "Опухолевый мониторинг" ( Evidence Tumor Panel (Monitoring) Calibrators) 13. Калибраторы для панели "Опухолевая панель PSA" (Evidence Tumor Panel (PSA) Calibrator) 14. Калибраторы для тиреоидной панели (общей) (Evidence Thyroid Panel Total Calibrators) 15. Калибраторы для сердечной панели (Evidence Cardiac Panel Calibrators) 16. Контрольный материал для сердечной панели (Evidence Cardiac Panel Controls) 17. Калибраторы для фертильной панели (Evidence Fertility Panel Calibrators) 18. Калибраторы для цитокиновой панели (Evidence Cytokine Calibrators) 19. Контрольные материалы для цитокиновой панели (Evidence Cytokine Controls) 20. Калибраторы для тиреоидной панели (свободной) (Evidence Thyroid Free Panel Calibrators) 21. Калибраторы для сервисной панели (Evidence SERVICE Calibrators) 22. Трех- уровневый иммуноэссэй контроль (Evidence Immunoassay Tri Level Control) 23. Замещающий раствор (Displacement Fluid) 24. Промывающий буфер (Wash Buffer) 25. Биочипы Evidence (Evidence Biochips) 26. Сигнальный реактив (Signal Reagent) 27. Образец для испытания точности (Sample Precision Test Solution) 28. Промывающий раствор 1,2,3, С1 (WASH SOLUTION NO. 1,2,3, С1) 29. Салайн разбавитель (SALINE DILUENT) 30. Хитергент для Хитачи систем (HITERGENT FOR HITACHI™ SYSTEMS) 31. Мультиклин (MULTICLEAN) 32. Промывающий раствор для ИСЭ (ISE WASH SOLUTION) 33. ИСЭ калибратор А, Б. (ISE CALIBRANT A, B) 34. Разбавитель для мочи (ISE URINE DILUENT) 35. Реагент для испытания точности(REAGENT PRECISION TEST SOLUTION) 36. Референсный раствор для ИСЭ (ISE INTERNAL REFERENCE SOLUTION) 37. Дилюент ИСЭ (ISE DILUENT)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Randox Laboratories Ltd.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Randox Laboratories Ltd.
Страна производителя
Соединенное Королевство Великобритании и Северной Ирландии
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Великобритания
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы