ФС № 2004/1549
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 06.12.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1549
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
06.12.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
06.12.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты in vitro аллергодиагностики (см. Приложение на 1 листе)
1. Total-IgE with biotinylated reagents - Реагент для количественного In vitro определения общего IgE в человеческой сыворотке или плазме с биотинилированными анти-IgE антителами 2. EAST Specific IgE quantitative for liquid allergens - Реагент для количественного In vitro определения аллерген-специфических IgE-антител с использованием жидких биотинилированных аллергенов 3. Specific IgE Reference Set for EAST with Liquid Allergens - Стандарт для количественного In vitro определения аллерген-специфических IgE-антител с использованием жидких биотинилированных аллергенов 4. Specific IgE positive control, 1 ml - Позитивный контроль для определения специфических IgE-антител 5. Specific IgE negative control, 1 ml - Негативный контроль для определения специфических IgE-антител 6. Biotinylated Allergens for the quantitative determination of specific IgE in human Serum or Plasma with reverse EAST - Биотинилированный аллерген для количественного определения специфического IgE 7. Тест-система для рутинного определения аллерген-специфических IgE-антител в пробирках - EAST-Specific Anti-IgE-EIA 8. Тест-система для количественного определения аллерген-специфических IgG-антител - Specific Kit (микропланшетный вариант)
1. Total-IgE with biotinylated reagents - Реагент для количественного In vitro определения общего IgE в человеческой сыворотке или плазме с биотинилированными анти-IgE антителами 2. EAST Specific IgE quantitative for liquid allergens - Реагент для количественного In vitro определения аллерген-специфических IgE-антител с использованием жидких биотинилированных аллергенов 3. Specific IgE Reference Set for EAST with Liquid Allergens - Стандарт для количественного In vitro определения аллерген-специфических IgE-антител с использованием жидких биотинилированных аллергенов 4. Specific IgE positive control, 1 ml - Позитивный контроль для определения специфических IgE-антител 5. Specific IgE negative control, 1 ml - Негативный контроль для определения специфических IgE-антител 6. Biotinylated Allergens for the quantitative determination of specific IgE in human Serum or Plasma with reverse EAST - Биотинилированный аллерген для количественного определения специфического IgE 7. Тест-система для рутинного определения аллерген-специфических IgE-антител в пробирках - EAST-Specific Anti-IgE-EIA 8. Тест-система для количественного определения аллерген-специфических IgG-антител - Specific Kit (микропланшетный вариант)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Dr. Fooke Laboratorien GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы
-