ФС № 2004/1499
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1499
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.11.2014
Наименование медицинского изделия
Установка медицинская пневматическая для временного замещения функций правого и левого желудочков сердца MEDOS HEART ASSIST SYSTEM с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. LWL-кабель оптический, 5м МЕ 6504 1001 2. Адаптер RS232- Modul, Sub-D) МЕ 6505 1002 3. Тележка для установки МЕ 6504 1001 4. Удлинитель артериального пневмопровода МЕ 6504 1014 5. Удлинитель венозного пневмопровода МЕ 6504 1015 6. Воздуховыпускной штуцер 3/8” МЕ 6504 1016 7. Воздуховыпускной штуцер 1/2” МЕ 6504 1017 8. Воздуховыпускной штуцер 19/32” МЕ 6504 1018 9. Ленты Panduit МЕ 6504 1020 10. Резервная литиевая аккумуляторная батарея, 9 В МЕ 6504 1012 11. Присоединительный кабель (5 м, 230 В) МЕ 6504 1002 12. Кабель для выравнивания потенциалов МЕ 6504 1003 13. Вакуумный шланг, белый, для внутреннего питания МЕ 6504 1007 14. Напорный шланг, желтый, для внутреннего питания МЕ 6504 1006 15. Вакуумный шланг, белый, для наружного питания МЕ 6504 1005 16. Напорный шланг, желтый, для наружного питания МЕ 6504 1004 17. Аварийный (резервный) привод МЕ 6504 1013 18. ЭКГ- предварительный усилитель МЕ 6504 1060 19. ЭКГ- переходный провод МЕ 6504 1061 20. ЭКГ- провод пациента, 75 см, черный МЕ 6504 1062 21. ЭКГ- повод пациента, 75 см, желтый МЕ 6504 1063 22. ЭКГ- провод пациента, 75 см, красный МЕ 6504 1064 23. Электроды Red Dot для снятия ЭКГ, 3М 2239 24. Система MEDOS-VAD, блок управления МЕ 6503 1001 25. Система MEDOS-VAD, блок энергопитания МЕ 6503 1002 26. Система MEDOS-VAD, пакет программ работы и управления МЕ 6503 1003
1. LWL-кабель оптический, 5м МЕ 6504 1001 2. Адаптер RS232- Modul, Sub-D) МЕ 6505 1002 3. Тележка для установки МЕ 6504 1001 4. Удлинитель артериального пневмопровода МЕ 6504 1014 5. Удлинитель венозного пневмопровода МЕ 6504 1015 6. Воздуховыпускной штуцер 3/8” МЕ 6504 1016 7. Воздуховыпускной штуцер 1/2” МЕ 6504 1017 8. Воздуховыпускной штуцер 19/32” МЕ 6504 1018 9. Ленты Panduit МЕ 6504 1020 10. Резервная литиевая аккумуляторная батарея, 9 В МЕ 6504 1012 11. Присоединительный кабель (5 м, 230 В) МЕ 6504 1002 12. Кабель для выравнивания потенциалов МЕ 6504 1003 13. Вакуумный шланг, белый, для внутреннего питания МЕ 6504 1007 14. Напорный шланг, желтый, для внутреннего питания МЕ 6504 1006 15. Вакуумный шланг, белый, для наружного питания МЕ 6504 1005 16. Напорный шланг, желтый, для наружного питания МЕ 6504 1004 17. Аварийный (резервный) привод МЕ 6504 1013 18. ЭКГ- предварительный усилитель МЕ 6504 1060 19. ЭКГ- переходный провод МЕ 6504 1061 20. ЭКГ- провод пациента, 75 см, черный МЕ 6504 1062 21. ЭКГ- повод пациента, 75 см, желтый МЕ 6504 1063 22. ЭКГ- провод пациента, 75 см, красный МЕ 6504 1064 23. Электроды Red Dot для снятия ЭКГ, 3М 2239 24. Система MEDOS-VAD, блок управления МЕ 6503 1001 25. Система MEDOS-VAD, блок энергопитания МЕ 6503 1002 26. Система MEDOS-VAD, пакет программ работы и управления МЕ 6503 1003
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Transumed GmbH Medizintechnik
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
MEDOS Medizintechnik AG
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
358790
Адрес
-