ФС № 2004/1490
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 23.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1490
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
23.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
23.11.2014
Наименование медицинского изделия
Осмометры медицинские, модели: 4420, 5520 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Принадлежности к осмометру медицинскому, модель 4420: 1.1. Приспособление для утилизации отходов (АС-007) 1.2. Отвертка аккумуляторная специальная (АС-012) 1.3. Раствор контрольный Osmocoll® N, 6 флаконов по 1 мл (SS-025) 1.4. Раствор контрольный Osmocoll® HL, 6 флаконов по 1 мл, высокий, низкий уровни (SS-038) 1.5. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 30000, серии РМ, 3шт./уп. (SS-030) 1.6. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 10000, серии YМ, 3шт./уп. (SS-050) 1.7. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 10000, серии РМ, 3шт./уп. (SS-057) 1.8. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 3000, серии YМ, 3шт./уп. (SS-123) 1.9. Батарея литиевая, CR2025, 2шт. (30-0125) 1.10. Заглушка порта (RP-028) 1.11. Отсос для референсной камеры с трубками, 2 шт, 1красная, 1 черная (RP-033) 1.12. Контейнер для сбора отходов (RP-034) 1.13. Датчик давления (RP-072) 1.14. Клеточная камера (RP-073) 1.15. Блок электронного обмена (данными) (330801) 1.16. Дисплей 1.17. Блок питания 1.18. Руководство пользователя 2. Принадлежности к осмометру медицинскому, модель 5520: 2.1. Микропипетка, 10 µL (AC-037) 2.2. Подставка для ампул стандартов и контролей (AC-061) 2.3. Термопара к модели 5520, для измерения диапазона 0-3200 ммоль/кг (AC-066) 2.4. Термопара к модели 5520, для измерения диапазона выше 3200 ммоль/кг (AC-067) 2.5. Отвертка шестигранная специальная (AC-011) 2.6. Пинцет металлический специальный (AC-036) 2.7. Кабель для принтера (AC-049) 2.8. Держатель образца (AC-062) 2.9. Принтер специальный для печати результатов исследований (AC-112) 2.10. Opti-Mole стандарт осмолярности в ампулах, 100 mmol/kg (OA-010) 2.11. Opti-Mole стандарт осмолярности в ампулах, 290 mmol/kg (OA-029) 2.12. Opti-Mole стандарт осмолярности в ампулах, 1000 mmol/kg (OA-100) 2.13. Раствор контрольный Osmocoll®, 6 флаконов по 1 мл, высокий, нормальный, низкий уровни по 2 флакона (SS-039) 2.14. Раствор для очистки термопары, 60 мл (SS-003) – стартовый набор 2.15. Диски бумажные, флакон 5000 (SS-033) – стартовый набор 2.16. Наконечники для микропипетки, 1000 шт. (SS-036) – стартовый набор 2.17. Подставка для образца (340438-01) 2.18. Экран (310300) 2.19. Клавиатура (921136) 2.20. Руководство пользователя
1. Принадлежности к осмометру медицинскому, модель 4420: 1.1. Приспособление для утилизации отходов (АС-007) 1.2. Отвертка аккумуляторная специальная (АС-012) 1.3. Раствор контрольный Osmocoll® N, 6 флаконов по 1 мл (SS-025) 1.4. Раствор контрольный Osmocoll® HL, 6 флаконов по 1 мл, высокий, низкий уровни (SS-038) 1.5. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 30000, серии РМ, 3шт./уп. (SS-030) 1.6. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 10000, серии YМ, 3шт./уп. (SS-050) 1.7. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 10000, серии РМ, 3шт./уп. (SS-057) 1.8. Мембраны, во влажной упаковке, предварительно подготовленные, для частиц с молекулярной массой более 3000, серии YМ, 3шт./уп. (SS-123) 1.9. Батарея литиевая, CR2025, 2шт. (30-0125) 1.10. Заглушка порта (RP-028) 1.11. Отсос для референсной камеры с трубками, 2 шт, 1красная, 1 черная (RP-033) 1.12. Контейнер для сбора отходов (RP-034) 1.13. Датчик давления (RP-072) 1.14. Клеточная камера (RP-073) 1.15. Блок электронного обмена (данными) (330801) 1.16. Дисплей 1.17. Блок питания 1.18. Руководство пользователя 2. Принадлежности к осмометру медицинскому, модель 5520: 2.1. Микропипетка, 10 µL (AC-037) 2.2. Подставка для ампул стандартов и контролей (AC-061) 2.3. Термопара к модели 5520, для измерения диапазона 0-3200 ммоль/кг (AC-066) 2.4. Термопара к модели 5520, для измерения диапазона выше 3200 ммоль/кг (AC-067) 2.5. Отвертка шестигранная специальная (AC-011) 2.6. Пинцет металлический специальный (AC-036) 2.7. Кабель для принтера (AC-049) 2.8. Держатель образца (AC-062) 2.9. Принтер специальный для печати результатов исследований (AC-112) 2.10. Opti-Mole стандарт осмолярности в ампулах, 100 mmol/kg (OA-010) 2.11. Opti-Mole стандарт осмолярности в ампулах, 290 mmol/kg (OA-029) 2.12. Opti-Mole стандарт осмолярности в ампулах, 1000 mmol/kg (OA-100) 2.13. Раствор контрольный Osmocoll®, 6 флаконов по 1 мл, высокий, нормальный, низкий уровни по 2 флакона (SS-039) 2.14. Раствор для очистки термопары, 60 мл (SS-003) – стартовый набор 2.15. Диски бумажные, флакон 5000 (SS-033) – стартовый набор 2.16. Наконечники для микропипетки, 1000 шт. (SS-036) – стартовый набор 2.17. Подставка для образца (340438-01) 2.18. Экран (310300) 2.19. Клавиатура (921136) 2.20. Руководство пользователя
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Дина Интернешнел
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
West Pharmaceutical Services Deutschland GmbH & Co. KG
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
218350
Адрес
-
Документы