ФС № 2004/1482

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1482
Инстр.РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1482
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.11.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат радиотерапевтический нейрохирургический Leksell Gamma Knife с принадлежностями (см. Приложение на 4 листах)
Принадлежности 1) Leksell Gamma Knife® С 2) Радиационный блок 1шт. 3) Кожух радиационного блока и кушетка 1шт. 4) Коллиматорные шлемы 4шт. 5) Длинные и короткие заглушки (98 + 2) 1шт. 6) Переходники цапф 1шт. 7) Автоматическая система позиционирования 1шт. 8) Компьютеризированной системой управления 1шт. 9) Источником бесперебойного питания 10) Видео и аудио система 11) Шкаф для электронного оборудования 12) Кушетка в сборе вместе со сдвигаемым матрасом и 1шт. ручным управлением 13) Тележки для шлемов 4шт. 14) Шкаф для хранения инструментов 1шт. 15) Комплект запасных частей 1 комплект 16) Инструменты для контроля качества 1 комплект 17) Различные инструменты 1 комплект 18) Координатная рама Leksel! для LGK С 2шт. 19) Удлинитель рамы 2шт. 20) Ползуны Y/Z 1 комплект 21) Криволинейные фиксирующие стойки 1 комплект 22) Инструмент для измерения черепа вместе с линейкой 1шт. 23) Фиксирующие цапфы 1шт. 24) Радиационный фантом с кассетами 1комплект 25) Держатель пленки для контроля качества 1шт. 26) Индикатор КТ 1шт. 27) Индикатор МР 1шт. 28) Индикаторы рентгеновского излучения 1шт. 29) Переходник КТ 1шт. 30) Фиксатор стола КТ 1шт. 31) Переходник МР 1шт. 32) Переходник и опора рентгеновского излучения 1шт. 33) Перо_для рентгеновского излучения 10шт. 34) Комплект запасных частей для LSS 2 шт. 35) Источники кобальта 60 вместе с втулками (максимум 6600 Ки) - 1 комплект) 36) Leksell Gamma Plan 2шт. 37) Программное обеспечение Leksell GammaPlan 2шт. 38) Оборудование Leksell GammaPlan 2шт. 39) Интерфейс сканера 2шт. Комплект запасных частей для LGK С 1) Винт для шлема 4шт. 2) Микровыключатель 1шт. 3) Датчик 2шт. 4) Выключатель 1шт. 5) Датчик 2шт. 6) Разъем шлема 1шт. 7) Микрофон пациента 1шт. 8) Монтажная плата ручного управления 2шт. 9) Лампа 2шт. 10) Предохранитель медленного срабатывания, 6,3 А (комплект ) 2шт. 11) Предохранитель керамический, 15А (комплект) 2шт. Комплект запасных частей для координатной рамы Leksell 1) Винт для переднего элемента 10шт. 2) Стопор фиксирующей стойки 6шт. 3) Рукоятка 4шт. 4) Винт 8шт. 5) Стопор 8шт. 6) Винт для удлинителя 4шт. 7) Винт для фиксирующей стойки 8шт. 8) Уплотняющий винт 12шт. 9) Крепежный хомут 2шт. 10) Наполнительная трубка 2шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Деловой центр нейрохирургии"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Elekta Instrument AB
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Швеция, Канада
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
158270
Адрес
-
Документы