ФС № 2004/1445
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 15.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1445
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
15.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
15.11.2014
Наименование медицинского изделия
Анализатор иммуноферментный автоматический "NexGen" с принадлежностями (см. Приложение на 2 листах)
1. Анализатор 2. Инструкция для пользователя 3. Управляющий компьютерный блок с жестким диском, считывающим CD-устройством, монитором или сенсорным экраном, клавиатурой и распечатывающим устройством 4. Программное обеспечение для обсчета лабораторных исследований в среде Windows XP 5. Силовые кабели 115/220V 6. 8 емкостей для промывочных буферов и системных жидкостей 7. 8 штативов для образцов 8. Штатив для реагентов правосторонний 9. Штатив для реагентов левосторонний 10. 2 поддона для использованных наконечников 11. 4 упаковки наконечников на 1мл 12. 2 иголки для чистки промывочной головки 13. 100 емкостей для реагентов объемом 35мл 14. 100 емкостей для реагентов объемом 75мл 15. 100 емкостей для стандартов/контролей объемом 3,5мл 16. Набор предохранителей 17. 2 подставки для наконечников 18. 4 ручки для переноски анализатора 19. Сливной шланг
1. Анализатор 2. Инструкция для пользователя 3. Управляющий компьютерный блок с жестким диском, считывающим CD-устройством, монитором или сенсорным экраном, клавиатурой и распечатывающим устройством 4. Программное обеспечение для обсчета лабораторных исследований в среде Windows XP 5. Силовые кабели 115/220V 6. 8 емкостей для промывочных буферов и системных жидкостей 7. 8 штативов для образцов 8. Штатив для реагентов правосторонний 9. Штатив для реагентов левосторонний 10. 2 поддона для использованных наконечников 11. 4 упаковки наконечников на 1мл 12. 2 иголки для чистки промывочной головки 13. 100 емкостей для реагентов объемом 35мл 14. 100 емкостей для реагентов объемом 75мл 15. 100 емкостей для стандартов/контролей объемом 3,5мл 16. Набор предохранителей 17. 2 подставки для наконечников 18. 4 ручки для переноски анализатора 19. Сливной шланг
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "БиоХимМак"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
"Adaltis Italia S.p.A."
Страна производителя
Итальянская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Италия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
217380
Адрес
-
Документы