ФС № 2004/1430

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1430
Инстр.ФотоРУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 12.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1430
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
12.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
12.11.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты и расходные материалы для анализатора электролитов модель 9180 (см. Приложение на 3 листах)
1. Контейнер с реагентами "Снэп Пак" - (9120, 9130) (Snap Pack 9120, 9130) 2. Контейнер с реагентами "Снэп Пак" - (9110, 9140) (Snap Pack 9110, 9140) 3. Контейнер с реагентами "Снэп Пак" - (9180, 9181) (Snap Pack 9180, 9181) 4. Раствор калибровочный стандарт A (984, 987, 988-3, 988-4) (Standard A for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) 5. Раствор калибровочный стандарт A (980 Cl, 982, 983, 985, 988-3 Cl/Li) (Standard A for AVL 980 Cl, 982, 983, 985, AVL 988-3 Cl/Li) 6. Раствор калибровочный стандарт A (986) (Standard A for AVL 986) 7. Раствор калибровочный стандарт A (988-4Mg) (Standard A for AVL 988-4Mg) 8. Раствор калибровочный стандарт В (984, 987, 988-3, 988-4) (Standard B for AVL 984, 987, 988-3 Ca, 988-4 K) 9. Раствор калибровочный стандарт В (980, 982, 983) (Standard B for AVL 980 Ca, 980 Cl, 982, 983) 10. Раствор калибровочный стандарт В (985, 988-3 Cl/Li) (Standard B for AVL 985, 988-3 Cl/Li) 11. Раствор калибровочный стандарт В (986) (Standard B for AVL 986) 12. Раствор калибровочный стандарт В (988-4Mg) (Standard B for AVL 988-4Mg) 13. Раствор калибровочный стандарт C (985, 988-3 Li) (Standard C for AVL 985, 988-3 Li) 14. Раствор калибровочный стандарт C (988-4Mg) (Standard C for AVL 988-4 Mg) 15. Раствор калибровочный стандарт D (988-4Mg) (Standard D for AVL 988-4 Mg) 16. Раствор референсный (98х, 988-х) (Reference Solution (1.2 mol/L KCl) for AVL 98x and AVL 988-x) 17. Раствор референсный 2 (988-4 Mg) (Reference Solution 2 for AVL 988-4Mg) 18. Раствор чистящий (986) (Cleaning Solution for AVL 986) 19. Раствор чистящий, 100мл (Cleaning Solution for electrolyte systems) 20. Разбавитель мочи (Urine Diluent) 21. Релизинг-реагент (986) (Releasing Agent for AVL 986) 22. Наполнитель натриевого электрода (Electrode Filling Solution for Na+) 23. Наполнитель электродов К/Ca/pH/Cl/Li (Electrode Filling Solution for K+, Ca++, pH, Cl-, Li+) 24. Кондиционер натриевого электрода (Sodium Electrode Conditioner) 25. Материал контрольный ISE-трол, 3 уровня, 12х1 мл (ISE-trol) 26. Электрод калиевый, необслуживаемый (K + Electrode, sealed-type) 27. Электрод кальциевый, необслуживаемый (Ca ++ Electrode, sealed-type) 28. Электрод натриевый, необслуживаемый (Na + Electrode, sealed-type) 29. Электрод хлорный, необслуживаемый (Cl- Electrode, sealed-type) 30. Электрод литиевый, необслуживаемый (Li + Electrode, sealed-type) 31. Электрод калиевый, "сухой" (K + Electrode, screw-type) 32. Электрод натриевый, "сухой" (Na + Electrode, screw-type) 33. Электрод серебряный (Ag/AgCl Electrode for pH electrode) 34. Электрод референсный, 91хх (Reference Electrode for AVL 91хх instruments) 35. Мембрана референсная, 91хх (Reference Electrode Housing for AVL 91хх instruments) 36. Капилляры стеклянные для определения электролитов, 115мкл (Glass Capillary Tubes, min. 115 µL) 37. Заглушки для капилляров (Caps for Capillary Tubes) 38. Адаптеры для капилляров (AVL Adapter for Capillaries) 39. Термобумага для анализаторов электролитов, 91хх (Printer paper for AVL 9100/9110)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО"Рош - Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Diagnostics GmbH
Страна производителя
Федеративная Республика Германия
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ, Австрия, США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы