ФС № 2004/1424
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 11.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1424
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
11.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
11.11.2009
Наименование медицинского изделия
Набор реагентов in vitro диагностических для количественного определения циклоспорина (Cyclosporine PLUS Assany) в цельной крови человека (см. Приложение на 1 листе)
- буфер восстанавливающий для фермента- акцептора 1 флакон - фермент - рецептор 1 флакон - буфер для фермента - донора 1 флакон - фермент - донор 1 флакон - лизирующий раствр 1 флакон - калибраторы низкого диапозона 4 флакона - калибраторы высокого диапазона 4 флакона - высокие контроли уровня 4 - 4 флакона
- буфер восстанавливающий для фермента- акцептора 1 флакон - фермент - рецептор 1 флакон - буфер для фермента - донора 1 флакон - фермент - донор 1 флакон - лизирующий раствр 1 флакон - калибраторы низкого диапозона 4 флакона - калибраторы высокого диапазона 4 флакона - высокие контроли уровня 4 - 4 флакона
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Протея
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Microgenics Corporation
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы