ФС № 2004/1395
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1395
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.11.2014
Наименование медицинского изделия
Аппарат импульсный для фототерапевтического воздействия на кожу Palomar, моделей: Palomar MediLux™, Palomar EsteLux™, Palomar NeoLux™, в составе: (см. Приложение на 1 листе)
Базовый состав аппарата импульсного для фототерапевтического воздействия на кожу Palomar, моделей: Palomar MediLux™, Palomar EsteLux™, Palomar NeoLux™: 1.Блок аппарата Palomar MediLux™ или EsteLux™ или NeoLux™ 2.Рабочая насадка к блоку аппарата - Lux Y или Lux R, или Lux Rs, или Lux G, или Lux B, или Lux V 3.Пусковая Педаль 4.Заглушка дистанционной блокировки 5. Ключ для запуска и отключения прибора 6. Кабель питания 7. Набор для заполнения насадки охлаждающей жидкостью 8. Пакетики с гелем для охлаждения кожи (4 шт. - стартовый комплект) 9. Баллончики КулСпрей для дополнительного охлаждения насадки ( 2 шт. – стартовый комплект) 10. Аппликатор КулРоллер для охлаждения кожи 11.Защитные очки для пользователя 12.Защитные экраны для глаз пациента 13.Руководство по эксплуатации 14.Регистрационный журнал для ведения процедур Дополнительно к базовой комплектации в состав аппарата могут включаться: Рабочая насадка к блоку, не вошедшая в базовую комплектацию -- Lux Y или LuxR, или LuxRs, или LuxG, или LuxB, или Lux V
Базовый состав аппарата импульсного для фототерапевтического воздействия на кожу Palomar, моделей: Palomar MediLux™, Palomar EsteLux™, Palomar NeoLux™: 1.Блок аппарата Palomar MediLux™ или EsteLux™ или NeoLux™ 2.Рабочая насадка к блоку аппарата - Lux Y или Lux R, или Lux Rs, или Lux G, или Lux B, или Lux V 3.Пусковая Педаль 4.Заглушка дистанционной блокировки 5. Ключ для запуска и отключения прибора 6. Кабель питания 7. Набор для заполнения насадки охлаждающей жидкостью 8. Пакетики с гелем для охлаждения кожи (4 шт. - стартовый комплект) 9. Баллончики КулСпрей для дополнительного охлаждения насадки ( 2 шт. – стартовый комплект) 10. Аппликатор КулРоллер для охлаждения кожи 11.Защитные очки для пользователя 12.Защитные экраны для глаз пациента 13.Руководство по эксплуатации 14.Регистрационный журнал для ведения процедур Дополнительно к базовой комплектации в состав аппарата могут включаться: Рабочая насадка к блоку, не вошедшая в базовую комплектацию -- Lux Y или LuxR, или LuxRs, или LuxG, или LuxB, или Lux V
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Инфомедмаркет"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Palomar Medical Technologies, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
165500
Адрес
-
Документы