ФС № 2004/1393

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1393
Скачать pdf
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1393
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.11.2014
Наименование медицинского изделия
Анализатор биохимический ABX PENTRA 400 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Описание методик реагентов 2. Расшифрованное руководство пользователя 3. Краткое руководство пользователя 4. Клавиатура 5. Охлаждающий блок 6. Емкость для дистилированной воды 7. Емкость для слива 8. Фиксаторы – 6 шт. 9. Наклейка штатива чашек для проб 41-50 10.Наклейки штатива проб 1-10 – 2 шт. 11.Наклейка штатива реагентов 60-90 12.Наклейка штатива реагентов калибратора 1-15 13.Наклейка штатива проб калибратора 71-84 14.Наклейка штатива реагентов контроля 30-40 15.Наклейка штатива проб контроля 85-99 16.Коврик манипулятора 17.Указки для сенсорного экрана – 2 шт. 18.Лампа фотометра 19.Подставка 20.Переходники малые – 5 шт. 21.Наконечники дозатора 100 мкл – 10 шт. 22.Штуцер воздушный 23.Фильтр 24.Переходник большой 25.Фиксатор фильтра 26.Предохранители сетевые – 2 шт. 27.Наконечники дозатора 1000 мкл – 10 шт. 28.Штуцер жидкостный 29.Наклейка «BIOHAZARD» 30.Ключ типа “звездочка” 31.Ключ 32.Ключ типа “шестигранник” 33.Дозатор 100 мкл. 34.Дозатор 1000 мкл. 35.Пробоотборник в сборе 36.Уплотнительные кольца – 10 шт. 37.Реагентные емкости 20 мл. – 10 шт. 38.Реагентные емкости 10 мл. – 10 шт. 39.Реагентные емкости 4 мл. – 10 шт. 40.Магистраль для воды 41.Магистраль для слива 42.Фиксатор магистрали охлаждения 43.Манипулятор с руководством пользователя 44.Сетевые шнуры – 2 шт. 45.Переходник для пробоотборника 46.Чашки для проб – 100 шт. 47.Трубка 1м. O 0.96 мм. 48.Трубка 1м. O 0.74 мм. 49.Фиксаторы – 2 шт. 50.Сетевой распределитель 51.Штатив для чашек проб – 6 шт. 52.Штатив для проб – 6шт. 53.Поддон 54.Фиксирующая лента 55.Блок измерительных кювет – 2 шт. 56.Реагентный штатив для проб – 6 шт. 57.Реагентный штатив для контроля/калибратора – 4 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ООО "Лабикс"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
HORIBA ABX Diagnostics
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Франция
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
261550
Адрес
-
Документы
-