ФС № 2004/1389
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1389
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.11.2014
Наименование медицинского изделия
Установка ультразвуковая терапевтическая ExAblate 2000 c принадлежностями (см. Приложение на 1 листе)
1. Процедурный стол с ультразвуковой системой и электроникой; 2. Стойка с электроникой и управляющим компьютером; 3. Рабочее место специалиста; 4. Набор кабелей и выключателей; 5. Матрас общего примененния; 6. Крышка ванны; 7. Подставка для ног; 8. Катушка для малого таза; 9. Держатель верхней части катушки для малого таза (для работы с фантомом); 10.100 расходных комплектов для терапии фибромы матки; 11.Фантом ежедневной проверки качества; 12.Держатель фантома; 13.Держатель силиконового фантома; 14.Измеритель акустической энергии.
1. Процедурный стол с ультразвуковой системой и электроникой; 2. Стойка с электроникой и управляющим компьютером; 3. Рабочее место специалиста; 4. Набор кабелей и выключателей; 5. Матрас общего примененния; 6. Крышка ванны; 7. Подставка для ног; 8. Катушка для малого таза; 9. Держатель верхней части катушки для малого таза (для работы с фантомом); 10.100 расходных комплектов для терапии фибромы матки; 11.Фантом ежедневной проверки качества; 12.Держатель фантома; 13.Держатель силиконового фантома; 14.Измеритель акустической энергии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Дженерал Электрик Медикал Системз
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Россия
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
InSightec Ltd
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Израиль
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
182600
Адрес
-
Документы
-