ФС № 2004/1386
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1386
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.11.2014
Наименование медицинского изделия
Установка маммографическая Alpha RT с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Установка маммографическая ALPHA RT; 2. Генератор рентгеновский высокочастотный; 3. Система автоматической экспозиции; 4. Трубка рентгеновская биангулярная; 5. Педаль ножная для компрессии; 6. Пульт управления; 7. Экран для защиты лица; 8. Фантом для калибровки; 9. Лампа для коллиматора; 10.Набор для установки; 11.Экран для защиты от излучения для длинной колонны; 12.Набор для проведения биопсии S/N 970+; 13.Кассетодержатель 18x24 см; 14.Кассетодержатель 24x30; 15.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II; 16.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II; 17.Отделение настенное для принадлежностей; 18.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,6 DL; 19.Компрессор для увеличения 1,6; 20.Компрессор стандартный; 21.Компрессор прицельный; 22.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора; 23.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8; 24.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,8 DL; 25.Канал для коэффициента увеличения 1,8; 26.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8; 27.Стандартный компрессор для полного поля; 28.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 1,8; 29.Прицельный компрессор, улучшающий локальную компрессию; 30.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 31.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 32.Канал для коэффициента увеличения 2.0; 33.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0; 34.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см); 35.Комплект увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету; 36.Устройство Alpha ID Store; 37.Плита для установки системы на полу; 38.Набор сервера Alpha ID II и RisLink; 39.Терминальный сервер Alpha ID II Term Server; 40.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 cm; 41.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см; 42.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм; 43.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см; 44.Компрессионная ложка для исследования имплантатов; 45.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 cm; 46.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия; 47.Компрессор для локализационной иглы; 48.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный; 49.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием; 50.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой; 51.Набор маркеров пленки, стандартный; 52.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24; 53.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30; 54.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24; 55.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30; 56.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0; 57.Стул для пациента; 58.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP; 59.Втулка для иглы; 60.Набор для установки системы в автомобиле; 61.Кассета маммографическая; 62.Пистолет автоматический для биопсии.
1. Установка маммографическая ALPHA RT; 2. Генератор рентгеновский высокочастотный; 3. Система автоматической экспозиции; 4. Трубка рентгеновская биангулярная; 5. Педаль ножная для компрессии; 6. Пульт управления; 7. Экран для защиты лица; 8. Фантом для калибровки; 9. Лампа для коллиматора; 10.Набор для установки; 11.Экран для защиты от излучения для длинной колонны; 12.Набор для проведения биопсии S/N 970+; 13.Кассетодержатель 18x24 см; 14.Кассетодержатель 24x30; 15.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II; 16.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II; 17.Отделение настенное для принадлежностей; 18.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,6 DL; 19.Компрессор для увеличения 1,6; 20.Компрессор стандартный; 21.Компрессор прицельный; 22.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора; 23.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8; 24.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,8 DL; 25.Канал для коэффициента увеличения 1,8; 26.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8; 27.Стандартный компрессор для полного поля; 28.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 1,8; 29.Прицельный компрессор, улучшающий локальную компрессию; 30.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 31.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 32.Канал для коэффициента увеличения 2.0; 33.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0; 34.Прицельный компрессор для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см); 35.Комплект увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету; 36.Устройство Alpha ID Store; 37.Плита для установки системы на полу; 38.Набор сервера Alpha ID II и RisLink; 39.Терминальный сервер Alpha ID II Term Server; 40.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 cm; 41.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см; 42.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм; 43.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см; 44.Компрессионная ложка для исследования имплантатов; 45.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 cm; 46.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия; 47.Компрессор для локализационной иглы; 48.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный; 49.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием; 50.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой; 51.Набор маркеров пленки, стандартный; 52.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24; 53.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30; 54.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24; 55.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30; 56.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0; 57.Стул для пациента; 58.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP; 59.Втулка для иглы; 60.Набор для установки системы в автомобиле; 61.Кассета маммографическая; 62.Пистолет автоматический для биопсии.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Instrumentarium Corporation Imaging Division
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
Адрес
-
Документы