ФС № 2004/1384
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 04.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1384
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
04.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
04.11.2014
Наименование медицинского изделия
Установка маммографическая Diamond с принадлежностями (см.Приложение на 4 листах)
1.Установка маммографическая DIAMOND; 2. Генератор рентгеновский высокочастотный; 3. Система автоматической экспозиции; 4. Решетка отсеивающая; 5. Трубка рентгеновская биангулярная; 6. Педаль ножная для компрессии; 7. Пульт управления; 8. Экран для защиты лица; 9. Фантом для калибровки; 10.Лампа для коллиматора; 11.Набор для установки; 12.Экран Diamond для защиты от излучения для длинной колонны; 13.Набор для проведения биопсии S/N 970+; 14.Кассетодержатель 18x24 см; 15.Кассетодержатель 24x30; 16.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II; 17.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II; 18.Настенное отделение для принадлежностей; 19.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,6 DL; 20.Компрессор для увеличения 1,6; 21.Компрессор стандартный; 22.Компрессор прицельный; 23.Компрессор прицельный усовершенствованный, полукруглый, d=10 см; 24.Компрессор прицельный усовершенствованный, квадратный, 12х12см; 25.Компрессор прицельный половинный; 26.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора; 27.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8; 28.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,8 DL; 29.Канал для коэффициента увеличения 1,8; 30.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8; 31.Стандартный компрессор для полного поля; 32.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 1,8; 33.Компрессор прицельный, улучшающий локальную компрессию; 34.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 35.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 36.Канал для коэффициента увеличения 2.0; 37.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0; 38.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см); 39.Комплект увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету; 40.Устройство Alpha ID Store; 41.Плита для установки системы на полу; 42.Набор сервера Alpha ID II и RisLink; 43.Сервер терминальный Alpha ID II Term Server; 44.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 cm; 45.Ложка компрессионная квадратная узкая BX; 46.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см; 47.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм; 48.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см; 49.Компрессионная ложка для исследования имплантатов; 50.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 cm; 51.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия; 52.Компрессор для локализационной иглы; 53.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный; 54.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием; 55.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой; 56.Набор маркеров пленки, стандартный; 57.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24; 58.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30; 59.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24; 60.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30; 61.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0; 62.Стул для пациента; 63.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP; 64.Втулка для иглы; 65.Набор для установки системы в автомобиле; 66.Тележка для блока направителя иглы; 67.Кассета маммографическая; 68.Колеса для трастпортировки; 69.Магнитооптический диск 1,3 ГБ, форматированный; 70.Комплект для подключения к сети; 71.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функций печати; 72.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой рабочих списков; 73.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функции сохранения данных; 74.Тележка для монитора с возможностью регулировки высоты; 75.Стереотаксический комплект Delta 32; 76.Блок направления иглы Delta 32; 77.Пульт дистанционного управления блоком направления иглы; 78.Компьютер Delta 32; 79.Развязывающий трансформатор; 80.Компьютер на основе процессора Pentium®*; 81.Дисковод для магнитооптических дисков; 82.Дисковод для перезаписываемых компакт-дисков; 83.2 магнитооптических дисков объемом по 1,3 ГБ; 84.Клавиатура; 85.Накладка на клавиатуру Delta 32; 86.Мышь; 87.Монитор Delta 32; 88.Монохромный монитор медицинского качества с диагональю 21", с повышенной яркостью; 89.Стереотаксический фантом (BIP Phantom Check Mate); 90.Начальный комплект одноразовых втулок; 91.Компрессор Delta 32 без отверстия; 92.Латеральный держатель для маммотома; 93.Горизонтальный держатель для биопсийного пистолета; 94.Автоматический пистолет для биопсии; 95.Система Delta32 TACT 3D для трехмерной реконструкции; 96.Просмотровая рабочая станция Delta 32 Viewing Station; 97.Система расширения возможностей просмотровой станции Delta 32 TACT.
1.Установка маммографическая DIAMOND; 2. Генератор рентгеновский высокочастотный; 3. Система автоматической экспозиции; 4. Решетка отсеивающая; 5. Трубка рентгеновская биангулярная; 6. Педаль ножная для компрессии; 7. Пульт управления; 8. Экран для защиты лица; 9. Фантом для калибровки; 10.Лампа для коллиматора; 11.Набор для установки; 12.Экран Diamond для защиты от излучения для длинной колонны; 13.Набор для проведения биопсии S/N 970+; 14.Кассетодержатель 18x24 см; 15.Кассетодержатель 24x30; 16.Стол для принадлежностей к системе Alpha Store II; 17.Кассетоподатчик для системы Alpha Store II; 18.Настенное отделение для принадлежностей; 19.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,6 DL; 20.Компрессор для увеличения 1,6; 21.Компрессор стандартный; 22.Компрессор прицельный; 23.Компрессор прицельный усовершенствованный, полукруглый, d=10 см; 24.Компрессор прицельный усовершенствованный, квадратный, 12х12см; 25.Компрессор прицельный половинный; 26.Диафрагма 18 x 24 для увеличения с блокировкой коллиматора; 27.Диафрагма для прицельного увеличения с коэффициентом 1,6/1,8; 28.Комплект для увеличения с коэффициентом 1,8 DL; 29.Канал для коэффициента увеличения 1,8; 30.Компрессор для коэффициента увеличения 1,8; 31.Стандартный компрессор для полного поля; 32.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 1,8; 33.Компрессор прицельный, улучшающий локальную компрессию; 34.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 35.Комплект для увеличения с коэффициентом 2,0 DL; 36.Канал для коэффициента увеличения 2.0; 37.Компрессор для коэффициента увеличения 2,0; 38.Компрессор прицельный для коэффициента увеличения 2,0 (d=8 см); 39.Комплект увеличения с коэффициентом 1,6 MammoSpot (Hixson) с зарядкой на свету; 40.Устройство Alpha ID Store; 41.Плита для установки системы на полу; 42.Набор сервера Alpha ID II и RisLink; 43.Сервер терминальный Alpha ID II Term Server; 44.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 8 cm; 45.Ложка компрессионная квадратная узкая BX; 46.Компрессионная ложка для отсеивающей решетки 21x24 см; 47.Компрессионная ложка для решетки 24х30 cм; 48.Компрессионная ложка XL для решетки 24х30 см; 49.Компрессионная ложка для исследования имплантатов; 50.Компрессионная ложка для прицельной компрессии 10 cm; 51.Компрессор для биопсии D16/AS4 без отверстия; 52.Компрессор для локализационной иглы; 53.Компрессор для локализационной иглы, прямоугольный; 54.Компрессор для локализационной иглы, узкий, с квадратным отверстием; 55.Диафрагма-перекрестье M113 с блокировкой; 56.Набор маркеров пленки, стандартный; 57.Стандартный маркер для пленок к решетке 18x24; 58.Стандартный маркер для пленок к решетке 24x30; 59.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 18x24; 60.Стандартный маркер для пленок к каналу для кассет 24x30; 61.Стандартный маркер для пленок для коэффициентов увеличения 1,6/1,8/2,0; 62.Стул для пациента; 63.Горизонтальная стереотаксическая направляющая для иглы D16/AS4 BIP; 64.Втулка для иглы; 65.Набор для установки системы в автомобиле; 66.Тележка для блока направителя иглы; 67.Кассета маммографическая; 68.Колеса для трастпортировки; 69.Магнитооптический диск 1,3 ГБ, форматированный; 70.Комплект для подключения к сети; 71.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функций печати; 72.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой рабочих списков; 73.Лицензия на стандарт DICOM с поддержкой функции сохранения данных; 74.Тележка для монитора с возможностью регулировки высоты; 75.Стереотаксический комплект Delta 32; 76.Блок направления иглы Delta 32; 77.Пульт дистанционного управления блоком направления иглы; 78.Компьютер Delta 32; 79.Развязывающий трансформатор; 80.Компьютер на основе процессора Pentium®*; 81.Дисковод для магнитооптических дисков; 82.Дисковод для перезаписываемых компакт-дисков; 83.2 магнитооптических дисков объемом по 1,3 ГБ; 84.Клавиатура; 85.Накладка на клавиатуру Delta 32; 86.Мышь; 87.Монитор Delta 32; 88.Монохромный монитор медицинского качества с диагональю 21", с повышенной яркостью; 89.Стереотаксический фантом (BIP Phantom Check Mate); 90.Начальный комплект одноразовых втулок; 91.Компрессор Delta 32 без отверстия; 92.Латеральный держатель для маммотома; 93.Горизонтальный держатель для биопсийного пистолета; 94.Автоматический пистолет для биопсии; 95.Система Delta32 TACT 3D для трехмерной реконструкции; 96.Просмотровая рабочая станция Delta 32 Viewing Station; 97.Система расширения возможностей просмотровой станции Delta 32 TACT.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Московское представительство "Дженерал Электрик Медикал Системз"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Instrumentarium Corporation Imaging Division
Страна производителя
Финляндская Республика
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Финляндия
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
191080
Адрес
-