ФС № 2004/1374
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 03.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1374
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
03.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
03.11.2009
Наименование медицинского изделия
Реагенты для прибора для преаналитической подготовки ПЦР-анализов "Кобас АмплиПреп" (Cobas AmpliPrep) (см. Приложение на 1 листе)
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Cobas AmpliPrep Total Nucleic Acid Isolation Kit) 1.1. Кассеты с реагентами для выделения ДНК, РНК - частицы магнитные в буферном растворе - буфер лизирующий - протеаза - буфер элюэнтный - растворитель образцов 1.2. Растворитель количественного стандарта 1.3. Флакон специальный 2. Реагент для промывки лизирующего буфера (Cobas AmpliPrep System Wash Reagent)
1. Набор реагентов для выделения нуклеиновых кислот (Cobas AmpliPrep Total Nucleic Acid Isolation Kit) 1.1. Кассеты с реагентами для выделения ДНК, РНК - частицы магнитные в буферном растворе - буфер лизирующий - протеаза - буфер элюэнтный - растворитель образцов 1.2. Растворитель количественного стандарта 1.3. Флакон специальный 2. Реагент для промывки лизирующего буфера (Cobas AmpliPrep System Wash Reagent)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
ЗАО "Рош-Москва"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Roche Molecular Systems, Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-