ФС № 2004/1370
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 02.11.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1370
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
02.11.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
02.11.2014
Наименование медицинского изделия
Анализаторы иммунохимические ACCESS®, ACCESS® 2 и принадлежности к ним (см. Приложение на 2 листах)
I. Иммунохимический анализатор ACCESS® (базовый состав): ACCESS® IMMUNOASSAY ANALYZER 1. Аналитический модуль ACCESS® 2. Кабели сетевые и коммуникационные 3. Монтажные элементы для установки монитора 4. Документация II. Иммунохимический анализатор ACCESS® 2 (базовый состав): ACCESS® 2 IMMUNOASSAY ANALYZER 1. Аналитический модуль ACCESS® 2 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Кабели сетевые и коммуникационные 4. Монтажные элементы для установки монитора 5. Документация III. Принадлежности для иммунохимических анализаторов АCCESS и ACCESS 2 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Монитор Monitor 2. Принтер Printer 3. Кабель для принтера CABLE, PRINTER 4. Комплект периферийных устройств для анализатора: клавиатура, устройство для считывания штрих-кодов, кабели для подключения ACCESS PERIPHERAL HARDWARE KIT 5. Программное обеспечение (СD, дискеты) ACCESS SYSTEM SOFTWARE KIT 6. Держатели для пробирок с штрих-кодовыми наклейками ACCESS 13MM SAMPLE TRAYS W/BARCODE 7. Наклейки на держатели для пробирок SAMPLE TRAY BC LABELS 8. Защитная накладка на клавиатуру KEYBOARD, MEMBRANE 9. Шаблон для клавиатуры ACCESS KYBD TEMPLT (ENG) 10. Набор по обслуживанию ACCESS CARE KIT 11. Электрический кабель для подключения анализатора ACCESS SYSTEM POWER CORD 12. Чашечки для образцов 2 мл PS SAMPLE CUPS 2 ML CONICAL PK 1000 13. Реакционные кюветы ACCESS REACTION VESSELS 16x98 14. Контейнеры для отработанных кювет AСCESS WASTE BAGS 15. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора PMI MODEL B MAJOR KIT 16. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора PMC, ACCESS MODEL A, MINOR KIT 17. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора PMC, ACCESS MODEL B, MINOR KIT 18. Набор принадлежностей по обслуживанию пробоотборника ACCESS ASPIRATE PROBE CLEANING KIT 19. Трубка перистальтического насоса TUBE,PERISTALTIC PUMP, 2.79 MM 20. Трубка перистальтического насоса (засасывающая) TUBE,PERISTALTIC PUMP, ASPIRETE 21. Трубка перистальтического насоса (вакуум) TUBE,PERISTALTIC PUMP, VACUUM BOTTLE
I. Иммунохимический анализатор ACCESS® (базовый состав): ACCESS® IMMUNOASSAY ANALYZER 1. Аналитический модуль ACCESS® 2. Кабели сетевые и коммуникационные 3. Монтажные элементы для установки монитора 4. Документация II. Иммунохимический анализатор ACCESS® 2 (базовый состав): ACCESS® 2 IMMUNOASSAY ANALYZER 1. Аналитический модуль ACCESS® 2 2. Управляющая станция (компьютер) 3. Кабели сетевые и коммуникационные 4. Монтажные элементы для установки монитора 5. Документация III. Принадлежности для иммунохимических анализаторов АCCESS и ACCESS 2 (могут поставляться дополнительно к базовому составу): 1. Монитор Monitor 2. Принтер Printer 3. Кабель для принтера CABLE, PRINTER 4. Комплект периферийных устройств для анализатора: клавиатура, устройство для считывания штрих-кодов, кабели для подключения ACCESS PERIPHERAL HARDWARE KIT 5. Программное обеспечение (СD, дискеты) ACCESS SYSTEM SOFTWARE KIT 6. Держатели для пробирок с штрих-кодовыми наклейками ACCESS 13MM SAMPLE TRAYS W/BARCODE 7. Наклейки на держатели для пробирок SAMPLE TRAY BC LABELS 8. Защитная накладка на клавиатуру KEYBOARD, MEMBRANE 9. Шаблон для клавиатуры ACCESS KYBD TEMPLT (ENG) 10. Набор по обслуживанию ACCESS CARE KIT 11. Электрический кабель для подключения анализатора ACCESS SYSTEM POWER CORD 12. Чашечки для образцов 2 мл PS SAMPLE CUPS 2 ML CONICAL PK 1000 13. Реакционные кюветы ACCESS REACTION VESSELS 16x98 14. Контейнеры для отработанных кювет AСCESS WASTE BAGS 15. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора PMI MODEL B MAJOR KIT 16. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора PMC, ACCESS MODEL A, MINOR KIT 17. Набор принадлежностей по обслуживанию анализатора PMC, ACCESS MODEL B, MINOR KIT 18. Набор принадлежностей по обслуживанию пробоотборника ACCESS ASPIRATE PROBE CLEANING KIT 19. Трубка перистальтического насоса TUBE,PERISTALTIC PUMP, 2.79 MM 20. Трубка перистальтического насоса (засасывающая) TUBE,PERISTALTIC PUMP, ASPIRETE 21. Трубка перистальтического насоса (вакуум) TUBE,PERISTALTIC PUMP, VACUUM BOTTLE
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Beckman Coulter International S.A.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Швейцария
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Beckman Coulter Inc.
Страна производителя
Соединенные Штаты Америки
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-