ФС № 2004/1287

Регистрационный номер медицинского изделия ФС № 2004/1287
РУ
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 19.10.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1287
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
19.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
19.10.2009
Наименование медицинского изделия
Материалы расходные к модульному биохимическому анализатору ARCHITECT с8000 MODULE системы ARCHITECT (см. Приложение на 4 листах)
1. Пробозаборник ICT (ICT Probe) 2. Пробозаборник для реагентов (Reagent Probe) 3. Соединительные трубки для пробозаборника реагентов (Reagent Probe Tubing) 4. Пробозаборник для образцов (Sample Probe) 5. Соединительные трубки для пробозаборника образцов (Sample Probe Tubing) 6. Адаптер для реагентного картриджа на 20 мл (20 mL Reagent Cartridge Adapter), 10 шт 7. Адаптер для малого реагентного картриджа (Small Reagent Cartridge Adapter), 10 шт 8. Шприц на 1 мл (1 mL Syringe),4 шт 9. Осушительный наконечник кювет (Cuvette Drying Tip), 2 шт 10. Заменяемая пара кювет (Cuvette Replacement Pair), 2 шт 11. Стеклоочиститель для кювет (Cuvette Wiper), 2шт 12. Уплотнительное кольцо ICT (ICT O-ring), 2 шт 13. Обратный клапан референсного раствора ICT (ICT Reference Solution Check Valve), 2 шт 14. Миксер (Mixer) 15. Уплотнительное кольцо для шприца реагентов (Reagent Syringe O-ring), 1 шт 16. Уплотнительная насадка 1 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip 1), 4 шт 17. Уплотнительная насадка 2 для шприца реагентов (Reagent Syringe Seal Tip 2), 4 шт 18. Винт для пробозаборника реагентов/образцов (Reagent/Sample Probe Screw), 5 шт 19. Фильтр для референсного/промывающего раствора (Reference/Wash Solution Line Filter), 3 шт 20. Уплотнительное кольцо для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe O-ring), 1 шт 21. Уплотнительная насадка 1 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip 1), 2 шт 22. Уплотнительная насадка 2 для шприца образцов/промывающего раствора (Sample/Wash Solution Syringe Seal Tip 2), 2 шт 23. Лампа (Source Lamp), 1 шт 24. Обратный клапан для промывающего раствора (Wash Solution Check Valve), 4 шт 25. Модуль ICT (ICT module), 1 шт. 26. Чашечки для образцов (Sample Cups), 1000/уп; 27. Картридж малый натуральный (55 мл) (Small Cartridge), 20/уп; 28. Картридж малый белый (55 мл) (Small Cartridge), 20/уп; 29. Картридж большой натуральный (90 мл) (Large Cartridge), 20/уп; 30. Картридж большой белый (90 мл) (Large Cartridge), 20/уп; 31. Картридж усеченный 20 мл, прозрачный (20 mL Truncated Clear), 20/уп 32. Картридж усеченный 20 мл, непрозрачный (20 mL Truncated Opaque), 20/уп; 33. Крышки для контейнера (Container Caps), 20/уп; 34. Наружный сегмент А для больших реагентных картриджей с калибраторной мишенью (Reagent supply center large cartridge outer A segment – calibration target) 35. Наружный сегмент В, С для больших реагентных картриджей 1 (Reagent supply center 1, large cartridge outer B, C segment), 2 шт. 36. Внутренний сегмент D для больших реагентных картриджей 1 с калибраторной мишенью (Reagent supply center 1, inner segment D – calibration target) 37. Наружный сегмент А для малых реагентных картриджей 2 с калибраторной мишенью (Reagent supply center 2, small cartridge A segment – сalibration target) 38. Наружный сегмент В, С, D для больших картриджей 2 (Reagent supply center 2, large cartridge outer B, C, D segment) 39. Наружный сегмент В, С, D для малых реагентных картриджей 2 (Reagent supply center 2, small cartridge B, C, D segment), 2 шт. 40. Диск исследований (Assay Disk, Conventional Units) 41. Диск исследований СИ единицы (Assay Disk SI Units) 42. Системный диск ARCHITECT (System System Software CD-ROM) 43. Руководство по исследованиям (ARCHITECT Clinical Chemistry Assay Application Guide) 44.Руководство-вкладыши на исследования (Manual, Aeroset and ARCHITECT System Package Insert) 45. Руководство для оператора (Manual, ARCHITECT System Operation, paper)
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
Эбботт Лэбораториз С.А.
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Abbott Laboratories Diagnostics Division, Toshiba Medical Systems Corporation
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
США, Япония
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
Адрес
-
Документы