ФС № 2004/1261
Статус
Срок действия истек
Период действия версии
с 18.10.2004
Регистрационный номер медицинского изделия
ФС № 2004/1261
Номер ЕРУЛ
-
Дата первичной государственной регистрации медицинского изделия
18.10.2004
Дата внесения изменений в медицинское изделие
-
Срок действия регистрационного удостоверения
18.10.2014
Наименование медицинского изделия
Дефибрилляторы серии "PRIMEDIC HeartSave" , модели: AED M250, AED TRAINER M250, AED-M M250, AED-M TRAINER M250, NB M250, 6 M250, 6S M250 с принадлежностями (см. Приложение на 3 листах)
1. Модуль мониторный PRIMEDIС HeartSave (PRIMEDIC HeartSave Monitor-Module) 2. Модуль пульсоксиметрии PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave SpO2-Module) 3. Модуль ЭКГ 6-канальной PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave 6-lead upgrade) 4. Модуль телеметрии PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave Telemetry-Module) 5. Обеспечение программное PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Emergency 1.0 М250) 6. Устройство передачи данных внешнее (SanDisk Image Mate) к дефибриллятору 7. Флэш-карта памяти для записи событий на 16 МБ (SaveCard 16 MB) к дефибриллятору 8. Флэш-карта памяти для записи событий на 32 МБ (SaveCard 32 MB) к дефибриллятору 9. Батарея PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Battery М250) 10. Аккумулятор PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC AkuPak М250) 11. Адаптер сетевой PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC PowerLine М250) 12. Устройство зарядное для аккумулятора PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC PowerPak М250) 13. Консоль зарядная для PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave-Сhаrgеr) 14. Консоль зарядная для PRIMEDIC HeartSave comfort (PRIMEDIC HeartSave-Сhаrgеr comfort) 15. Модуль для зарядки и ухода за аккумулятором PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Accu-Care-Module М250) 16. Крепление настенное, тип М250 (Wall Mount Rack М250) 17. Крепление настенное для установки в транспорте и на тележке, тип М250 (Wall Mount Rack М250) 18. Фиксатор к креплению настенному, тип М250 (One-Hand-Release М250) 19. Бокс настенный для хранения дефибриллятора (PubIic Access Вох) 20. Электроды дефибрилляционные (SavePads, SavePads connect) 21. Кабель для подключения электродов SavePads, 3-полюсной (SavePads Plus cable, 3-pole) 22. ЭКГ-кабель пациента, 2-полюсной (ECG patient cable, 2-pole) 23. ЭКГ-кабель пациента, 3-полюсной (ECG patient cable, 3-pole) 24. Удлинитель для ЭКГ-кабеля пациента (Extension cable) 25. Датчик пульсоксиметрический пальцевой (SpO2 finger sensor) 26. Кабель пациента пульсоксиметрический (SpO2 patient саblе) 27. Удлинитель для пульсоксиметрического кабеля (Extension саblе) 28. Сумка для дефибриллятора (Bag with storage compartments) 29. Инструкция по эксплуатации 30. Журнал использования медицинского изделия
1. Модуль мониторный PRIMEDIС HeartSave (PRIMEDIC HeartSave Monitor-Module) 2. Модуль пульсоксиметрии PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave SpO2-Module) 3. Модуль ЭКГ 6-канальной PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave 6-lead upgrade) 4. Модуль телеметрии PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave Telemetry-Module) 5. Обеспечение программное PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Emergency 1.0 М250) 6. Устройство передачи данных внешнее (SanDisk Image Mate) к дефибриллятору 7. Флэш-карта памяти для записи событий на 16 МБ (SaveCard 16 MB) к дефибриллятору 8. Флэш-карта памяти для записи событий на 32 МБ (SaveCard 32 MB) к дефибриллятору 9. Батарея PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Battery М250) 10. Аккумулятор PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC AkuPak М250) 11. Адаптер сетевой PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC PowerLine М250) 12. Устройство зарядное для аккумулятора PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC PowerPak М250) 13. Консоль зарядная для PRIMEDIC HeartSave (PRIMEDIC HeartSave-Сhаrgеr) 14. Консоль зарядная для PRIMEDIC HeartSave comfort (PRIMEDIC HeartSave-Сhаrgеr comfort) 15. Модуль для зарядки и ухода за аккумулятором PRIMEDIC, тип М250 (PRIMEDIC Accu-Care-Module М250) 16. Крепление настенное, тип М250 (Wall Mount Rack М250) 17. Крепление настенное для установки в транспорте и на тележке, тип М250 (Wall Mount Rack М250) 18. Фиксатор к креплению настенному, тип М250 (One-Hand-Release М250) 19. Бокс настенный для хранения дефибриллятора (PubIic Access Вох) 20. Электроды дефибрилляционные (SavePads, SavePads connect) 21. Кабель для подключения электродов SavePads, 3-полюсной (SavePads Plus cable, 3-pole) 22. ЭКГ-кабель пациента, 2-полюсной (ECG patient cable, 2-pole) 23. ЭКГ-кабель пациента, 3-полюсной (ECG patient cable, 3-pole) 24. Удлинитель для ЭКГ-кабеля пациента (Extension cable) 25. Датчик пульсоксиметрический пальцевой (SpO2 finger sensor) 26. Кабель пациента пульсоксиметрический (SpO2 patient саblе) 27. Удлинитель для пульсоксиметрического кабеля (Extension саblе) 28. Сумка для дефибриллятора (Bag with storage compartments) 29. Инструкция по эксплуатации 30. Журнал использования медицинского изделия
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
"Метракс ГмбХ" Представительство в Москве
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия
-
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
Metrax GmbH
Страна производителя
-
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
ФРГ
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия
-
ОКП
-
ОКПД2
-
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации
-
Назначение медицинского изделия, установленное производителем
-
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной
классификацией медицинских изделий, утверждаемой
Министерством здравоохранения Российской Федерации
126500
Адрес
-
Документы
-